Вопрос: Скажите, пожалуйста, является ли вторичная упаковка достаточной защитой для средств, выставленных на витрину, если на упаковке указание «Хранить в защищенном от света месте»? («Российские аптеки», 2007, N 24)

«Российские аптеки», 2007, N 24

Вопрос: Скажите, пожалуйста, является ли вторичная упаковка достаточной защитой для средств, выставленных на витрину, если на упаковке указание «Хранить в защищенном от света месте»?

Ответ: Ответ на этот вопрос может дать только производитель конкретного лекарственного средства. В явном виде выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте, действующим законодательством не запрещено. Однако в этом случае аптека должна обеспечить при таком размещении соблюдение необходимых условий хранения лекарственных средств. В случае предъявления претензий проверяющими, отправки на экспертизу хранившегося в витрине лекарственного средства и выявления у него потери качества в результате ненадлежащего хранения к аптеке могут быть применены санкции за нарушение лицензионных требований и условий. Во избежание конфликтных ситуаций и рисков можно предложить размещение в витрине только вторичной упаковки лекарственного средства, а первичную упаковку хранить в надлежащих условиях в соответствии с «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. N 377.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.11.2007