Вопрос: С 01.01.2016 должен был вступить в силу приказ «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов» во исполнение п. 18 статьи 5 ФЗ-61. Ожидается ли введение вышеуказанного закона в ближайшее время? Почему его введение отложено? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Организация имеет фармацевтическую лицензию, выданную 03.02.2011 сроком действия до 03.02.2016 на розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств. Вышеуказанная лицензия была выдана на основании санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещения требованиям санитарных правил от 26.10.2007. Заключение действует бессрочно. В заключении указаны осуществляемые виды деятельности согласно формулировке, действующей до 2011 года (розничная торговля лекарственными средствами, без права изготовления лекарственных средств). С 2011 года в законодательстве РФ была изменена формулировка перечня оказываемых услуг (работ). Согласно административному регламенту Департамента необходимо переоформить старую лицензию на новую (бессрочную). Однако Департамент просит нас переоформить старое заключение СЭС. У нас встает вопрос, вправе ли Департамент запрашивать заключение СЭС? (Консультация эксперта, 2016)