Вопрос: Просим разъяснить вопрос, касающийся порядка уведомления лицензиатом, имеющим лицензию местного лицензирующего органа на фармацевтическую деятельность, лицензирующих органов других субъектов РФ. Насколько мы поняли, порядок уведомления определен Постановлением Правительства от 11.02.2002 N 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Однако при направлении такого уведомления в лицензирующие органы разных субъектов (областей) мы получили разные ответы. («Экономический вестник фармации», 2002, N 6)

«Экономический вестник фармации», 2002, N 6

Вопрос: Просим разъяснить вопрос, касающийся порядка уведомления лицензиатом, имеющим лицензию местного лицензирующего органа на фармацевтическую деятельность, лицензирующих органов других субъектов РФ. Насколько мы поняли, порядок уведомления уже определен Постановлением Правительства от 11.02.2002 N 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Однако при направлении такого уведомления в лицензирующие органы разных субъектов (областей) мы получили разные ответы. Одна Комиссия по лицензированию отказались регистрировать это уведомление, сославшись на то, что мы не указали место осуществления деятельности на их территории, хотя у нас нет на их территории ни склада, ни офиса, т.к. мы отгружаем продукцию клиентам самолетом или поездом, таким образом, деятельность осуществляется как бы на всей территории другого субъекта. Другое Управление по лицензированию отказалось принять уведомление на основании того, что деятельность на территории другого субъекта РФ в порядке предварительного уведомления возможна только для видов деятельности, лицензии на осуществление которых, предоставляется лицензирующим органом субъекта РФ. А фармацевтическая деятельность лицензируются только Минздравом в соответствии с этим Постановлением. Однако у нас лицензия выдана местной комиссией по лицензированию только в прошлом году и на 5 лет. Каков же все-таки порядок осуществления фармацевтической деятельности на территории других субъектов в нашем случае? Кто из ответивших нам прав, и почему на один и тот же запрос лицензирующие органы разных субъектов ответили по-разному?

Ответ: В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 5.04.99 г. N 387, лицензии, выданные Минздравом РФ, действительны на всей территории Российской Федерации (федеральные лицензии). Оптовая торговля лекарственными средствами на основании лицензии, выданной органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации (региональные лицензии), может осуществляться на территории других субъектов РФ после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта РФ. Порядок такой регистрации нормативными документами федерального уровня не определен. В соответствии же с новым Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», «деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации». Порядок такого уведомления, действительно, определен Постановлением Правительства РФ от 11 февраля 2002 г. N 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности». При этом установленный порядок не предусматривает права отказа лицензирующим органом субъекта РФ в получении уведомления, если в последнем указаны все необходимые сведения, перечисленные в п. 5 указанного Постановления Правительства РФ. Что касается полученных Вами ответов, то здесь необходимо отметить следующее. Ответ 1. Действительно, формально, лицензирующий орган правильно отметил несоответствие оформления уведомления установленному Правительством порядку. Рекомендуем в указанном пункте уведомления указать примерно следующее: «Отгрузка на территорию субъекта РФ (наименование) железнодорожным и авиатранспортом», а в случае повторного отказа направить соответствующий запрос в Минздрав РФ. Ответ 2. В данном случае налицо полная некомпетентность чиновников лицензирующего органа, поскольку в соответствии со ст. 30 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. от 2.01.2000 г.) лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется как федеральным органом исполнительной власти — Минздравом РФ, так и лицензирующими органами субъектов РФ, а фармацевтическая деятельность (розничная торговля) вообще лицензируется только лицензирующими органами субъектов РФ. Постановление Правительства РФ N 135 только определяет федеральные органы исполнительной власти, которые отвечают за лицензирование конкретных видов деятельности (разработка порядка лицензирования, контроль и т.д.), но не запрещает лицензирующим органам субъектов РФ выдавать лицензии на конкретные виды деятельности.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
01.06.2002