Вопрос: При ответе на вопрос «Порядок возврата недоброкачественных лекарственных средств поставщику» от 17.01.2012 вы ссылаетесь на письмо Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». В территориальном органе Росздравнадзора нам ответили, что вышеуказанное письмо отменено письмом Росздравнадзора N 04И-1216/11 от 01.12.2011 К сожалению, последнее письмо нам найти не удалось. Как будет выглядеть ответ на тот же вопрос с учетом вновь открывшихся обстоятельств? (Консультация эксперта, 2012)

Вопрос: При ответе на вопрос «Порядок возврата недоброкачественных лекарственных средств поставщику» от 17.01.2012 вы ссылаетесь на письмо Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». В территориальном органе Росздравнадзора нам ответили, что вышеуказанное письмо отменено письмом Росздравнадзора N 04И-1216/11 от 01.12.2011 К сожалению, последнее письмо нам найти не удалось. Как будет выглядеть ответ на тот же вопрос с учетом вновь открывшихся обстоятельств?

Ответ: Описанная в тексте вопроса ситуация вполне в духе российских чиновников. Письмо Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах», официально опубликовано в «Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», выпуск 3, 2006 г., который согласно Приказу Росздравнадзора от 14.05.2005 N 1032-Пр/05 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Росздравнадзора, признанных Минюстом России не нуждающимися в государственной регистрации» является официальным источником опубликования актов Росздравнадзора. И вот вдруг это Письмо признается отмененным Письмом Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1216/11 нигде не опубликованным и, соответственно, не доступным широкому кругу заинтересованных лиц. В то же время отмена Письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 достаточно существенно меняет процедуру выявления недоброкачественных и/или фальсифицированных лекарственных средств территориальными органами Росздравнадзора на подведомственной территории. Действительно, согласно данному Письму Росздравнадзор, фактически, указывал своим территориальным органам на необходимость приостановления обращения лекарственных средств, в отношении которых только появились сомнения в их недоброкачественности и/или подлинности (п.п. 5 и 6 указанного Письма). Согласно же Письму Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1216/11 «О контроле за качеством и уничтожением лекарственных средств» Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации вправе приостанавливать реализацию только тех лекарственных средств, качество которых не отвечает требованиям нормативной документации.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.02.2012