Вопрос: При обнаружении в аптеке забракованной серии лекарственного препарата нужно ли об этом сообщать в территориальные органы Росздравнадзора? Если нужно, то как — устно или письменно и по какой форме? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: При обнаружении в аптеке забракованной серии лекарственного препарата нужно ли об этом сообщать в территориальные органы Росздравнадзора? Если нужно, то как — устно или письменно и по какой форме?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 28.12.2013) продавец, которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, обязан сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения указанной информации. Кроме того, продавец, получивший такую информацию, в течение десяти дней обязан довести ее до изготовителя. Не выполнение требований, установленных статьей 37 Закона N 184-ФЗ, может повлечь за собой применение санкций в соответствии со статьей 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде предупреждения или наложения административного штрафа на должностных лиц — от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Заметим, что способ уведомления продавцом органа государственного контроля (надзора) и изготовителя Законом не установлен. По нашему мнению, такое уведомление лучше сделать в письменном виде и направить его адресату с уведомлением о вручении для того, чтобы у продавца осталось доказательство надлежащего исполнения требований законодательства.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.06.2014