Вопрос: Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, имеет ли она право реализовывать лекарственные средства для ветеринарного применения? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, имеет ли она право реализовывать лекарственные средства для ветеринарного применения?

Ответ: Согласно терминологии Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014): — аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона; — ветеринарная аптечная организация — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Таким образом, организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами как для медицинского, так и для ветеринарного применения, является с точки зрения закона одновременно и аптечной организацией и ветеринарной аптечной организацией. При этом в соответствии с требованиями пункта 3 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Согласно пункту 2 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно прилагаемому к Положению «Перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность». В указанном Перечне четко разделены виды работ (услуг) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения. Таким образом, для того, чтобы аптечная организация имела право торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, ей необходимо получить дополнительную лицензию с указанием в приложении к ней соответствующих видов работ, услуг.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.11.2014