Воскресенье, 7 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Обязательно ли соблюдение требований установленных гл. IV «Требований к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку» Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03″ для БАД, дата выпуска 01.03.2015 г., код ОКП 91 9769 в силу того, что требования к маркировке биологических активных добавок установлены частью 4.10 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 и статьей 9 Принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.07.2012 N 58 Технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» ТР ТС 029/2012, где некоторые пункты не поименованы, в частности, «информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты»? Является ли нарушением отсутствие данной информации на упаковке? (Консультация эксперта, 2015)

28.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Обязательно ли соблюдение требований установленных гл. IV «Требований к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку» Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03″ для БАД, дата выпуска 01.03.2015 г., код ОКП 91 9769 в силу того, что требования к маркировке биологических активных добавок установлены частью 4.10 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 и статьей 9 Принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.07.2012 N 58 Технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» ТР ТС 029/2012, где некоторые пункты не поименованы, в частности, «информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты»? Является ли нарушением отсутствие данной информации на упаковке?

Ответ: В соответствии с пунктом 2.1 Решения Комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 09.12.2011 N 881 Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 вступил в силу с 1 июля 2013 года. Согласно пункту 2.2 указанного Решения до 15 февраля 2015 года допускалось производство и выпуск в обращение пищевой продукции в соответствии с обязательными требованиями к пищевой продукции в части ее маркировки, установленными нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства — члена Таможенного союза до дня вступления в силу Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011. При этом согласно пункту 2.3 Решения Комиссии обращение продукции, выпущенной в обращение в соответствии с подпунктом 2.2 Решения, допускается в течение срока годности продукции, установленного в соответствии с законодательством государства — члена Таможенного союза. Таким образом, с 1 июля 2013 года допускается маркировка БАД в соответствии с требованиями пункта 4.1 указанного выше Технического регламента. Отметим, что согласно подпункту 4 пункта 4.1 Регламента дополнительные требования к маркировке упакованной пищевой продукции, не противоречащие требованиям Технического регламента ТР ТС 022/2011, могут быть установлены в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Статьей 9 принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.07.2012 N 58 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» установлены дополнительные требования к маркировке пищевых добавок. При этом требования об обязательной маркировке биологически активных добавок информацией о государственной регистрации с указанием номера и даты указанными Техническими регламентами не установлено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.03.2015


Пред.

Вопрос: В аптеку (ФГ-17) поступила жалоба следующего содержания. Покупательница в течении двух лет приобретала в нашей аптеке Депакин Хроно 500 для ребенка. В какой-то момент времени состояние ребенка ухудшилось, ребенок был госпитализирован. По устному заявлению покупательницы, анализ показал низкое содержание препарата в крови. Покупательница сохранила чек, но не сохранила упаковку с препаратом. По ее словам — таблетки пересыпала «в другую баночку», восстановить серию купленного препарата, а так же доказать, что это именно тот препарат, на который она сохранила чек, невозможно. Отдавать на экспертизу таблетки, не имеющие никаких опознавательных признаков (первичная, вторичная упаковка, название, серия, дата выпуска отсутствует) лишено смысла, и наш центр контроля такую экспертизу проводить не берется. Пришла в аптеку сообщить о своем намерении подать в суд на аптеку. Как следовало бы вести себя аптеке в этой ситуации и чем нам может грозить подобное разбирательство? Какие претензии к нам могут быть предъявлены со стороны контролирующих организаций, а также правовых органов? Мы проверили по базе забракованных препаратов: Депакин Хроно 500 N 30 не браковался ни разу (база данных с 1999 по 2015 г.г.). (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Какое наказание следует в случае обнаружения в кабинете частнопрактикующего врача лекарственного препарата без сопроводительных документов и (или) просроченного препарата? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 676-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ ФМБА России от 11.02.2015 N 24 "Об организации Центра профпатологии на базе Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Articles from medical journals 1 Articles from medical journals 1 342 ₽
  • Химическая энциклопедия (2CD) Химическая энциклопедия (2CD) 684 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • Биологическо-физические имплантанты Биологическо-физические имплантанты 684 ₽

Товары

  • Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии 342 ₽
  • Interactive Trip in Otology Interactive Trip in Otology 274 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • Технология и хроматография книги Технология и хроматография книги 342 ₽
  • Artimax — одноразовая артикуляционная система Artimax - одноразовая артикуляционная система 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version