Среда, 5 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Объясните, пожалуйста, что такое «добровольная сертификация»? Не возникнет ли такая ситуация, что розничная сеть будет требовать у «второго оптового покупателя» этой «добровольной сертификации», а без нее просто будет отказываться покупать товар. То есть, не получится ли так, что «добровольная сертификация» станет «обязанностью», без которой более мелкому дистрибьютору не продать свой товар? (Консультация эксперта, 2002)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Объясните, пожалуйста, что такое «добровольная сертификация»? Не возникнет ли такая ситуация, что розничная сеть будет требовать у «второго оптового покупателя» этой «добровольной сертификации», а без нее просто будет отказываться покупать товар. То есть, не получится ли так, что «добровольная сертификация» станет «обязанностью», без которой более мелкому дистрибьютору не продать свой товар?

Ответ: Вопросы сертификации продукции и услуг в Российской Федерации регулируются Законом РФ от 10.06.93 года N 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» (в ред. от 25.07.2002 г.). В соответствии с этим законом добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. В отличие от добровольной обязательная сертификация осуществляется в случаях, прямо предусмотренных законодательными актами Российской Федерации. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации утвержден Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 (в ред. от 29.04.2002 г.). В этот перечень входят, в частности, лекарственные средства. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта от 24.05.2002 г. N 36 (в ред. от 23.08.2002 г.) в соответствии с которой обязательной сертификации подлежат лекарственные средства как выпускаемые предприятиями — производителями лекарственных средств на территории РФ, так и ввозимые на территорию РФ в порядке, установленном действующим законодательством. Действующее законодательство не устанавливает дополнительных требований поставщикам о проведении добровольной сертификации товара. Однако, отношения купли — продажи, регулируются, в основном, нормами гражданского законодательства. При этом покупатель вправе потребовать дополнительных гарантий качества товара. Подчеркнем, что вопрос требования добровольной сертификации товара со стороны покупателя является исключительно «договорным» вопросом между продавцом и покупателем. Поставщик не обязан проводить добровольную сертификацию товара, но покупатель также не обязан его приобретать.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.09.2002


Пред.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.09.2002 N 291-22А/55

След.

Указание Минздрава РФ от 24.09.2002 N 1196-У «О проведении заседания Координационного совета»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2161/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бисептол»

02.02.2018
След.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 N 291-22/105 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Unified Medical Dictionary Unified Medical Dictionary 342 ₽
  • Endocrinology Books 4 Endocrinology Books 4 342 ₽
  • Neuroanatomy — An Atlas of Structures Sections and Systems Neuroanatomy - An Atlas of Structures Sections and Systems 274 ₽
  • Medical Books 14 Medical Books 14 342 ₽

Товары

  • Interactive Hip Interactive Hip 479 ₽
  • Мануальная коррекция позвоночника и суставов Мануальная коррекция позвоночника и суставов 342 ₽
  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽
  • Clinical gastroenterology Clinical gastroenterology 479 ₽
  • Inorganic Chemistry Books Inorganic Chemistry Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Комиссия Минздрава вновь отложила решение по погружению препарата от муковисцидоза в перечень ЖНВЛП
  • Сергей Готье: В России растет доступность медицинской помощи, связанной с трансплантацией
  • «Трикафта» может быть включена в ЖНВЛП
  • БАД по назначению врача предложили продавать только в аптеках
  • Продление перехода к единому рынку медизделий ЕАЭС ратифицировано
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version