Понедельник, 8 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Объясните, пожалуйста, что такое «добровольная сертификация»? Не возникнет ли такая ситуация, что розничная сеть будет требовать у «второго оптового покупателя» этой «добровольной сертификации», а без нее просто будет отказываться покупать товар. То есть, не получится ли так, что «добровольная сертификация» станет «обязанностью», без которой более мелкому дистрибьютору не продать свой товар? (Консультация эксперта, 2002)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Объясните, пожалуйста, что такое «добровольная сертификация»? Не возникнет ли такая ситуация, что розничная сеть будет требовать у «второго оптового покупателя» этой «добровольной сертификации», а без нее просто будет отказываться покупать товар. То есть, не получится ли так, что «добровольная сертификация» станет «обязанностью», без которой более мелкому дистрибьютору не продать свой товар?

Ответ: Вопросы сертификации продукции и услуг в Российской Федерации регулируются Законом РФ от 10.06.93 года N 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» (в ред. от 25.07.2002 г.). В соответствии с этим законом добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. В отличие от добровольной обязательная сертификация осуществляется в случаях, прямо предусмотренных законодательными актами Российской Федерации. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации утвержден Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 (в ред. от 29.04.2002 г.). В этот перечень входят, в частности, лекарственные средства. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта от 24.05.2002 г. N 36 (в ред. от 23.08.2002 г.) в соответствии с которой обязательной сертификации подлежат лекарственные средства как выпускаемые предприятиями — производителями лекарственных средств на территории РФ, так и ввозимые на территорию РФ в порядке, установленном действующим законодательством. Действующее законодательство не устанавливает дополнительных требований поставщикам о проведении добровольной сертификации товара. Однако, отношения купли — продажи, регулируются, в основном, нормами гражданского законодательства. При этом покупатель вправе потребовать дополнительных гарантий качества товара. Подчеркнем, что вопрос требования добровольной сертификации товара со стороны покупателя является исключительно «договорным» вопросом между продавцом и покупателем. Поставщик не обязан проводить добровольную сертификацию товара, но покупатель также не обязан его приобретать.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.09.2002


Пред.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.09.2002 N 291-22А/55

След.

Указание Минздрава РФ от 24.09.2002 N 1196-У «О проведении заседания Координационного совета»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
След.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 N 291-22/105 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽
  • A manual of acupuncture A manual of acupuncture 342 ₽
  • Understanding Genetics — DNA, Genes, and Their Real-World Applic Understanding Genetics - DNA, Genes, and Their Real-World Applic 684 ₽
  • Atlas of the Human Brain Atlas of the Human Brain 342 ₽

Товары

  • Nephrology Books 2 Nephrology Books 2 342 ₽
  • Endocrinology Books 4 Endocrinology Books 4 342 ₽
  • Mosby Emergency Medicine Mosby Emergency Medicine 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 411 ₽
  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version