Вопрос: На переданных в ЛПУ незаполненных бланках рецептов аптечная организация указала номер телефона своей аптечной справки. Если это является нарушением законодательства «О рекламе», каков размер штрафа на юридическое лицо? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: На переданных в ЛПУ незаполненных бланках рецептов аптечная организация указала номер телефона своей аптечной справки. Если это является нарушением законодательства «О рекламе», каков размер штрафа на юридическое лицо?
Ответ: Указанные в тексте вопроса действия являются нарушением нормы пункта 6 части 1 статьи 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.07.2017), согласно которой медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера. Данная норма закона запрещает медицинской организации выписывать лекарственные препараты на таких рецептурных бланках, следовательно, в случае использования медицинской организацией рецептов с рекламной информацией нарушителем законодательства будет считаться именно медицинская, а не аптечная организация, передавшая ей указанные в тексте вопроса бланки. В то же время ответственность медицинских работников и/или медицинских организаций за такое правонарушение Кодексом РФ об административных правонарушениях не установлена. Отметим, что пунктом 15 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» запрещается отпуск лекарственных препаратов по недействительным рецептам. В соответствии с пунктом 4 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 21.04.2016) указание в рецептах на лекарственные препараты сведений, не предусмотренных данным Порядком, а также утвержденными этим же Приказом «Порядком оформления рецептурных бланков, их учета и хранения» и формами рецептурных бланков, может позволить считать такие рецепты недействительными. Следовательно, отпуск лекарственных препаратов аптечной организацией по таким рецептам может быть признан нарушением «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…», что согласно пунктам 5 «г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.07.2017) является грубым нарушением лицензионных требований, санкции за которое установлены частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.11.2017
