Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, реализовывать препараты, содержащие вещества, вошедшие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, но не входящие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 12)
«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 12
Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, реализовывать препараты, содержащие вещества, вошедшие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, но не входящие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН?
Ответ: Формально, ни один нормативный правовой акт федерального уровня не устанавливает никаких ограничений на деятельность, связанную с оборотом сильнодействующих веществ. Требования об обязательном лицензировании такой деятельности также действующим законодательством не установлено. Поэтому трудно сказать, что можно считать незаконным оборотом сильнодействующих веществ по отношению к аптеке, которая реализует лекарственные средства на основании лицензии на фармацевтическую деятельность. Тем не менее заметим, что по сложившейся практике в настоящее время все лицензии на фармацевтическую деятельность выдаются с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами или без такового, хотя такое разграничение в силу сказанного выше, строго говоря, не законно. В связи с этим, по нашему мнению, велика вероятность признания незаконным оборотом сильнодействующих веществ деятельности аптеки, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, но реализующей лекарственные средства, включенные в Списки, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.02.2008
Росздравнадзора от 12.02.2008 N 01-4434/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»
След.Вопрос: Какие санкции могут применяться контролирующими органами к аптеке, которая в настоящее время реализует сильнодействующий препарат «Меридиа» по рецепту, но при отсутствии лицензии на право розничной торговли сильнодействующими? Ведь в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» наличие такой деятельности не предусмотрено. Значит, торговля сильнодействующими может осуществляется в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность, а Росздравнадзор не имеет законных оснований указывать такой вид деятельности в приложении к лицензии? («Российские аптеки», 2008, N 7)
Товары
-
Самомассаж
342 ₽
-
Fields Virology
205 ₽
-
Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР
684 ₽
-
Chemistry Books 15
342 ₽
