Вопрос: Какова ситуация с инструкциями по применению? Требование о наличии инструкции по применению, как правило, содержится в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственный препарат. Соответственно, отсутствие инструкции — признак «некачественности» лекарственного препарата со всеми вытекающими последствиями. Как доказать «некачественность» в споре между «простыми» субъектами обращения ЛП (продавец-покупатель), не прибегая к услугам лаборатории? («Фармацевтическое обозрение», 2012, N 1)

«Фармацевтическое обозрение», 2012, N 1

Вопрос: Какова ситуация с инструкциями по применению? Требование о наличии инструкции по применению, как правило, содержится в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственный препарат. Соответственно, отсутствие инструкции — признак «некачественности» лекарственного препарата со всеми вытекающими последствиями. Как доказать «некачественность» в споре между «простыми» субъектами обращения ЛП (продавец-покупатель), не прибегая к услугам лаборатории?

Ответ: Действительно, наличие к лекарственному препарату инструкции является одним из требований фармацевтического законодательства к качеству этого специфического товара. Согласно ч. 4 ст. 469 Гражданского кодекса, если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям. Ответ на заданный вопрос о том, как стороны договора поставки будут доказывать ненадлежащее качество, в первую очередь стоит искать в самом договоре поставки. Именно им может быть предусмотрено, что для предъявления претензии по качеству покупатель обязан подтвердить ее заключением согласованной сторонами экспертной организации, либо иными процедурами, которые стороны установили или на которые сослались. В отсутствие в договоре каких-либо согласованных правил покупатель может предъявить претензию в свободной форме. Если договориться сторонам не удастся, в суде покупатель должен будет доказать, что переданный ему товар был некачественным. При этом перечень доказательств является открытым и никакие из них не имеют заранее установленной силы, то есть доказательствами могут быть как протоколы лабораторных исследований, так и акты, фотографии и показания свидетелей. Понятно, что на практике судебные споры по вопросу возвратов мало кому интересны, поэтому совет один — внимательно и вдумчиво согласовывать условия договоров для учета интересов обеих сторон.

Юрист, руководитель проекта
«Катрен правовая защита»
С.ГОЛУБЕНКО