Вопрос: Какими нормативными документами следует руководствоваться при проведении рекламной кампании препарата рецептурного отпуска и какие ограничения наложены на рекламу такого препарата? («Экономический вестник фармации», 2000, N 10)
«Экономический вестник фармации», 2000, N 10
ВОПРОС: Какими нормативными документами следует руководствоваться при проведении рекламной кампании препарата рецептурного отпуска и какие ограничения наложены на рекламу такого препарата?
ОТВЕТ: Основными нормативными документами, которыми следует руководствоваться при подготовке рекламной кампании лекарственных средств вообще и указанных в вопросе препаратов в частности, являются: 1. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (в ред. 20.12.99 г.); 2. Федеральный закон РФ от 18 июля 1995 года N 108-ФЗ «О рекламе»; 3. Федеральный закон РФ от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. 02.01.2000 г.); 4. Приказ Министерства по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства РФ от 13 ноября 1995 г. N 147 «Об утверждении порядка рассмотрения дел по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе» (в ред. от 11.03.99 г.); 5. Письмо Президиума Высшего арбитражного суда РФ от 25 декабря 1998 года «Обзор практики рассмотрения споров, связанных с применением законодательства о рекламе».
В соответствии с п. 3 ст. 43 Закона «О лекарственных средствах» «Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей.» В соответствии с п. 1. ст. 44 того же Закона «В средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача.» Указанные положения, на первый взгляд, не допускают прямую рекламу рецептурных препаратов даже в специализированных изданиях, поскольку они также являются средствами массовой информации, несмотря на то, что более ранний по времени и более общий по характеру регулируемых отношений Закон «О рекламе» (абзац второй п. 2 ст. 16) указывает, что «Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается с учетом требований, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.» Однако, последующее письмо Президиума ВАС РФ от 25.12.98 г. разъясняет правомерность применения указанного положения Закона «О рекламе». Таким образом, реклама препаратов рецептурного отпуска допускается только в специализированных изданиях, рассчитанных на специалистов, с соблюдением обычных ограничений на рекламу лекарственных средств, предусмотренных Законом «О лекарственных средствах», а именно (ст. 44 Закона): «Независимо от формы реклама должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученным при клинических исследованиях лекарственных средств, и требованиям государственного информационного стандарта. Реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства. Реклама не должна подрывать репутацию предприятий — производителей лекарственных средств, веру потребителей в действие лекарственных средств. При рекламе лекарственного средства не допускается его сравнение с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта. Реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций. Реклама не должна содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантировано.» Кроме того, в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 ст. 5 Закона «О рекламе»: «Если деятельность рекламодателя подлежит лицензированию, в рекламе должны быть указаны номер лицензии, а также наименование органа, выдавшего эту лицензию. Реклама товаров, подлежащих обязательной сертификации, должна сопровождаться пометкой «подлежит обязательной сертификации.» Следует отметить, что не существует четких критериев, разграничивающих средства массовой информации, рассчитанных на широкую аудиторию, и предназначенных исключительно для специалистов. В этом случае при возникновении конфликтов с территориальными службами Министерства по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства РФ (МАП РФ) по поводу отнесения печатного издания к специализированным спор может быть разрешен только судом.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.2000
