Вопрос: Какие виды деятельности должен заявить лицензиат в лицензирующий орган при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приобретение, хранение, отпуск, реализация и др.) в свете постановления Правительства РФ N 648, Федерального закона N 3-ФЗ (в редакциях). Завод осуществляет переработку фармсубстанции «кодеин» в процессе производства лекарственных средств «коделак», «терпинкод» и др., не являющихся наркотическими средствами. (Консультация эксперта, 2009)
Вопрос: Какие виды деятельности должен заявить лицензиат в лицензирующий орган при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приобретение, хранение, отпуск, реализация и др.) в свете постановления Правительства РФ N 648, Федерального закона N 3-ФЗ (в редакциях). Завод осуществляет переработку фармсубстанции «кодеин» в процессе производства лекарственных средств «коделак», «терпинкод» и др., не являющихся наркотическими средствами.
Ответ: В процессе производства лекарственных средств «коделак» и «терпинкод» используются кодеин, а также его производная — кодеина фосфат, которые включены в «Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)» «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (в ред. от 04.07.2007), то есть являются наркотическими средствами. Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 12.06.2008) утверждено «Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»», в соответствии с пунктом 7 которого для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также: а) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; б) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица; в) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности; г) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ; д) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; е) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников. В соответствии с пунктом 1 статьи 9 Федерального закона РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 30.12.2008) для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; — идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; — лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 настоящего Федерального закона, который соискатель лицензии намерен осуществлять. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются: — копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке); — документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии. Более подробно процедура лицензирования описана в «Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 N 895 (в ред. от 17.07.2008).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.05.2009
