Вопрос: Какие органы, помимо ФБГУ «НЦЭСМП Минздрава России», могут оформлять сертификаты соответствия на медицинские иммунобиологические препараты? (Консультация эксперта, 2013)

Вопрос: Какие органы помимо ФБГУ «НЦЭСМП Минздрава России» могут оформлять сертификаты соответствия на медицинские иммунобиологические препараты?

Ответ: В соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации» (в ред. от 04.03.2013) обязательной сертификации подлежат: — Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине (код ОКП 9381); — Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине (код ОКП 9383). Письмом Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1030/10 «О сертификации медицинских иммунобиологических препаратов» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Федеральное государственное бюджетное учреждение «ГИСК им. Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России аккредитовано в Системе сертификации медицинских иммунобиологических препаратов (аттестат аккредитации N РОСС RU.0001.01ИП00).

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.07.2013