Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Какие изменения в процедуру лицензирования торговли лекарственными средствами и медицинской техникой вносит новый закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», вступающий в силу в феврале 2002 года? Как по новому закону будет осуществляться продление лицензии. Какие документы необходимо предъявлять для этого в лицензионные органы? В чем отличие лицензирования от переоформления? («Экономический вестник фармации», 2002, N 4)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«Экономический вестник фармации», 2002, N 4

Вопрос: Какие изменения в процедуру лицензирования торговли лекарственными средствами и медицинской техникой вносит новый закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», вступающий в силу в феврале 2002 года? Как по новому закону будет осуществляться продление лицензии. Какие документы необходимо предъявлять для этого в лицензионные органы? В чем отличие лицензирования от переоформления?

Ответ: Новый Федеральный Закон РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который вступил в силу 11 февраля 2002 года, существенных изменений в процедуру лицензирования торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой не внес, за исключением того, что торговля медицинской техникой теперь лицензированию не подлежит. СРОКИ. В соответствии со «старым» законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» устанавливался общий минимальный срок действия лицензий не менее 3-х лет, а срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии не должен был превышать 30-ти дней. Новый Закон увеличивает эти сроки, соответственно, до 5-ти лет и до 60-ти дней. Однако, в отношении лекарственных средств изменений фактически не произошло, поскольку Закон «О лекарственных средствах» и раньше устанавливал такие же сроки. С 5-ти до 10-ти дней увеличен срок переоформления лицензий. ДЕЙСТВИЕ ЛИЦЕНЗИИ. В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 5.04.99 г. N 387, лицензии, выданные Минздравом РФ, действительны на всей территории Российской Федерации (федеральные лицензии). Оптовая торговля лекарственными средствами на основании лицензии, выданной органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации (региональные лицензии), может осуществляться на территории других субъектов РФ после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта РФ. Порядок такой регистрации нормативными документами федерального уровня не определен. В соответствии же с новым Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», «деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации». Однако, порядок уведомления Правительством РФ также пока не разработан. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ. Расширен перечень случаев, при которых осуществляется переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии. Теперь в этот перечень входит также утрата (т.е. потеря, кража, физическое уничтожение документа) документа, подтверждающего наличие лицензии. Кроме того, установлен конкретный срок, в течение которого лицензиат обязан подать заявление о переоформлении лицензии — 15 дней (раньше в Законе было указано «незамедлительно»). ПРОДЛЕНИЕ. В соответствии со статьей 8 нового Закона «О лицензировании…» продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. В то же время, в соответствии с п. 8 «Положения о лицензировании…» продление срока действия лицензии производится на основании заявления лицензиата в порядке, установленном для ее получения. Таким образом, налицо некоторое противоречие между новым Законом и действующим Положением о лицензировании. Как будут развиваться события предугадать довольно сложно. Представление о том, что лицензирующие органы будут продлевать действие лицензии на следующие ПЯТЬ лет по простому заявлению лицензиата, выглядит достаточно фантастично. У нас нет никакого сомнения в том, что пока указанное выше противоречие не будет разрешено, лицензирующие органы будут придерживаться требований «Положения о лицензировании…», хотя, в принципе, такие действия будут противоречит Закону и могут быть оспорены в судебном порядке. Однако, реакция суда на подобную ситуацию также не поддается прогнозированию.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.2002


Пред.

Решение коллегии Минздрава РФ «О состоянии и мерах по улучшению гинекологической помощи в Российской Федерации» (протокол от 23.04.2002 N 8)

След.

Распоряжение Комитета здравоохранения г. Москвы от 13.02.2002 N 60-р «Об изменении сумм оплаты при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности» Указание Минздрава РФ от 12.02.2002 N 202-У «О создании Координационного совета Минздрава России по оказанию медико-психологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях детства и родовспоможения»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Распоряжение Минздрава МО от 26.05.2017 N 79-Р «О предоставлении сведений по мониторингу мероприятий по сокращению смертности от основных причин»

06.11.2019
След.

Минздрава РФ от 11.02.2002 N 2510/1358-02-32 "О сохранении самостоятельности органов управления фармацевтической службой субъектов Российской Федерации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Операбельный рак молочной железы Операбельный рак молочной железы 547 ₽
  • Histology An Interactive Virtual Microscope (2CD) Histology An Interactive Virtual Microscope (2CD) 547 ₽
  • David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics 479 ₽
  • Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t 479 ₽

Товары

  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽
  • AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint 342 ₽
  • Книги по ботанике Книги по ботанике 274 ₽
  • Journal of Chromatography Library Journal of Chromatography Library 291 ₽
  • Unified Medical Dictionary Unified Medical Dictionary 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version