Вопрос: Дайте, пожалуйста, комментарий к письму N 01И-90/07 от 31.01.07 Федеральной службы. («Российские аптеки», 2007, N 8)

«Российские аптеки», 2007, N 8

Вопрос: Дайте, пожалуйста, комментарий к письму N 01И-90/07 от 31.01.07 Федеральной службы.

Ответ: Письмо Росздравнадзора от 31.01.2007 г. N 01И-90/07 «О подтверждении соответствия лекарственных средств», по сути, просто буквально цитирует требования абзаца 3 пункта 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 15.12.2006 г.). Совершенно очевидно, что в 3-м абзаце данного пункта «Правил… » попросту по недосмотру или халатности пропущено слово декларация. Росздравнадзор же, вместо того, чтобы своими разъяснениями исправить оплошность разработчиков «Правил…», встал на формальный путь, и, фактически, запретил своим подведомственным органам принимать в качестве подтверждения соответствия качества лекарственных средств надлежащим образом заверенные копии деклараций соответствия. Это выглядит, по меньшей мере, странным на фоне следующего абзаца пункта 12 «Правил…», в котором разрешается соответствие качества продукции подтверждать простым указанием в товаросопроводительных документах регистрационного номера декларации о соответствии, срока ее действия, наименования изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и органа, ее зарегистрировавшего. Кроме того, по общему правилу, нотариально заверенная в соответствии со статьей 77 «Основ законодательства Российской Федерации о нотариате» от 11.02.93 г. N 4462-1 (в ред. от 30.06.2006 г.) копия документа имеет хождение наравне с оригиналом. Заметим также, что заверенная органом по сертификации товаров копия декларации, зарегистрированной тем же самым органом, по сути, ничем не отличается от оригинала документа. Таким образом, утверждение Росздравнадзора о том, что «установленным законодательством порядком не предусматривается возможность подтверждения соответствия качества лекарственных средств установленным требованиям путем предъявления копии декларации о соответствии, заверенной… нотариусом или органом по сертификации товаров, зарегистрировавшим декларацию» не соответствует действительности. Отказ государственных органов принять в качестве подтверждения соответствия товаров заверенных нотариусом или органом по сертификации товаров, зарегистрировавшим декларацию, копий деклараций о соответствии может быть обжалован в суд.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
20.02.2007