Указ Президента РФ от 09.03.2004 N 322 «О Министре здравоохранения и социального развития Российской Федерации» <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.03.2004 N 291-22А/9 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
Вступил в силу со дня его подписания (п. 2. данного документа) Текст документа
9 марта 2004 года N 322
УКАЗ
ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О МИНИСТРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- В соответствии с пунктом «д» статьи 83 Конституции Российской Федерации назначить Зурабова Михаила Юрьевича Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
- Настоящий Указ вступает в силу со дня его подписания.
Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
9 марта 2004 года
N 322
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 марта 2004 г.
N 291-22а/9
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах, выявленных Управлением фармацевтической инспекции: 1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Девясила корневища и корни, сырье 100 г серии 010303, производства ООО «ЭНСИ», поставщик медико-фармацевтический Центр «Стимул Плюс» — по показателю «Упаковка» (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки). 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Пастушьей сумки трава 75 г серии 11072003, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фарос-21» — по наличию амбарных вредителей. 3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — Березовый деготь партии 8 от 08.2002 г., производства ООО «Дегур», перефасовано «АС Ангро», поставщик ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (наличие осадка). — Скипидарная мазь 25 г серии 130403, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Ксантинола никотината таблетки 0.15 г серии 10503, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармкомбинат», поставщик ЗАО «Протек — 12» — по показателю «Упаковка» (вложена инструкция по применению на таблетки эуфиллина). — Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 010803, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «Фарм-СКД» — по показателю «Описание» (жидкость желто-коричневого цвета). 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края: — Линимент бальзамический (по Вишневскому), 30 г серии 231003, производства ООО «Фармновация», поставщик ИП «Оржиховский С.А.» — по показателю «Упаковка» (тубы негерметично запаяны). — Ацилакт, таблетки N 30 серии 12 от 10.2003, производства ЗАО «Витафарма фирма», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки расслоившиеся и со сколами). 6. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Областной информационно-аналитический центр»: — Полифан, порошок 100 г серии 03062003, производства ОАО «СТИ-Мед-Сорб», поставщик ЗАО «Фармацевт» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Солодки корень 35 г серии 041003, производства «Травник ПЗК» — по показателю «Количественное определение». 7. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Антигриппин-АНВИ, капсулы серий 541003, 631003, 831103, производства ЗАО «Антивирал», поставщик ГП «Аптека N 89» — по показателям: «Растворение», «Количественное содержание». 8. Забракованные Пермским областным центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Аралии настойка 50 мл серии 10103, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). — Пустырника настойка 40 мл серии 181103, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ООО «Интеркэр» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 9. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Боярышника настойка 25 мл серии 80503, производства «Тульская фармфабрика ГУП», поставщик ООО «Интеркэр» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 10. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края: — Баралгин М, таблетки 0.5 г N 100 серии 023033, производства «Хехст Марион Руссель Лимитед»/ЗАО «ФармФирма «Сотекс», поставщик ООО «Юникап» — по показателю «Срок годности» (в инструкции по применению указан срок годности 4 г., по НД д.б. 3 г.). — Баралгин М, таблетки 0.5 г N 100 серии 023032, производства «Хехст Марион Руссель Лимитед»/ЗАО «ФармФирма «Сотекс», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Владивосток» — по показателю «Срок годности» (в инструкции по применению указан срок годности 4 г., по НД д.б. 3 г.). — Баралгин М, таблетки 0.5 г N 100 серии 023035, производства «Хехст Марион Руссель Лимитед»/ЗАО «ФармФирма «Сотекс», поставщик ЗАО НПК «Катрен», г. Владивосток — по показателю «Срок годности» (в инструкции по применению указан срок годности 4 г., по НД д.б. 3 г.). Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ: в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждение брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств» зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
