Статья. «Семейство международных стандартов ISO 9000 — основа формирования нормативно-правовой базы менеджмента качества в Российской Федерации» (Редакционный материал) («Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», 2010, N 8)

«Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», 2010, N 8

СЕМЕЙСТВО МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ISO 9000 — ОСНОВА ФОРМИРОВАНИЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ БАЗЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Управление качеством медицинской помощи основывается на универсальных принципах менеджмента качества. 18 декабря 2008 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 470-ст. были утверждены и введены в действие новые ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» и ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования». Указанные стандарты идентичны соответствующим международным стандартам.

Семейство стандартов ИСО 9000 было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества: — ГОСТ Р ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 470-ст.) описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества; — ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 471-ст.) устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию (оказывать услуги), отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей; — ГОСТ Р ИСО 9004:2000 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон; — ГОСТ Р ИСО 19011:2002 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды. Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам представлены в табл. 1.

Таблица 1

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

     Обозначение          Обозначение и наименование соответствующего             ссылочного          национального стандарта Российской Федерации          международного                                                                стандарта                                                                                                                                           ИСО 9000:2005      ГОСТ Р ИСО 9000-2008 (ИСО 9000:2005). Системы                               менеджмента качества. Основные положения и словарь                                                                                   ИСО 9001-2008      ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001-2008). Системы                               менеджмента качества. Требования                                                                                                     ИСО 9004.2000      ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (ИСО 9004:2000). Системы                               менеджмента качества. Рекомендации по улучшению                             менеджмента качества. Рекомендации по улучшению                                                                                      ИСО 19011:2002     ГОСТ Р ИСО 19011 -2003 (ИСО 19011:2002). Руководящие                        указания по аудиту систем менеджмента качества и/или                        систем экологического менеджмента                                                                                                    ИСО 14001:2004     ГОСТ Р ИСО 14001-2007 (ИСО 14001:2004). Системы                             экологического менеджмента. Требования и руководство                        по применению                                                                                                                        ИСО 10006:2003     ГОСТ Р ИСО 10006-2005 (ИСО 10006:2003). Системы                             менеджмента качества. Руководство по менеджменту                            качества при проектировании                             

ИСО 3534-2:1993 Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До

                     его утверждения рекомендуется использовать перевод на                       русский язык данного международного стандарта           

ИСО/ТО 10017:2003 ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 (ИСО/ТО 10017:2003).

                     Статистические методы. Руководство по применению в                          соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001                          

Редакционный материал
Подписано в печать
26.07.2010