Статья. «Протокольные отношения» (М.Милушин, Н.Стрелкина, Е.Нефедова) («Фармацевтическое обозрение», 2004, N 3)

«Фармацевтическое обозрение», 2004, N 3

ПРОТОКОЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ

«Опись, протокол, сдал, принял, отпечатки пальцев!» к-ф «Бриллиантовая рука»

Одна из тем, интересующих сегодня дистрибьюторов национального и регионального уровней, которым приходится отгружать товар аптекам, расположенным в различных субъектах РФ, — необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства, которую подчас диктует региональное законодательство. Особенностям, которые сопутствуют юридическому оформлению сделки между дистрибьютором и аптекой в регионах России, посвящается данная статья.

На федеральном уровне порядок государственного регулирования цен на лекарства определяется постановлениями Правительства РФ от 30.07.94 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (в ред. от 14.02.2002 г.) и от 09.11.2001 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства». Указанные документы не вменяют в обязанность участникам обращения лекарственных средств составлять протоколы согласования цен на лекарственные средства. Более того, в соответствии с этими нормативными актами органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлено право только устанавливать размеры предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) (постановление N 782), а также устанавливать размеры предельных розничных надбавок на любые ЛС и изделия медицинского назначения (постановление N 890). При этом право органов исполнительной власти субъектов РФ определять порядок контроля за ценообразованием на лекарственные средства действующим законодательством не предусмотрено.

НОРМОТВОРЧЕСТВО НА МЕСТАХ

В ряде субъектов РФ действующие нормативные акты по вопросам ценообразования на лекарства не предусматривают обязанности оформления протоколов согласования цен. Например, в Москве постановлением Правительства Москвы от 23.04.2002 г. N 303-ПП «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» отменено действие распоряжения премьера Правительства Москвы от 6.10.97 г. N 1093-РП «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» и распоряжения Мэра от 27.07.2000 г. N 811-РМ «О формировании цен на лекарственные средства, цены производителей которых подлежат государственной регистрации» (в ред. от 22.01.2001 г.), которые устанавливали форму протокола согласования цен и необходимость его оформления. При этом требование п. 7 «Порядка проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории г. Москвы», утвержденного приказом Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.2002 г. N 19 о необходимости проверки правильности оформления протоколов согласования цен, следует считать утратившим силу, поскольку указанный приказ был издан до выхода постановления Правительства Москвы N 303-ПП и в этой части противоречит ему. Тем не менее во многих субъектах Российской Федерации (например, Московской области) в нормативных актах, устанавливающих размеры предельных торговых надбавок на лекарственные средства, в обязанность участников обращения ЛС вменяется составление протокола согласования цен на лекарственные средства, позволяющего обеспечить сквозной контроль за ценообразованием на всех этапах дистрибуции товара от производителя или импортера до розничного звена. В целом, такое нормотворчество местных органов власти может рассматриваться как превышение их полномочий, однако подобное решение может быть принято только судебными органами. А значит признание незаконным требования оформления протоколов согласования цен на лекарства может осуществляться только в судебном порядке. На наш взгляд, добиться принятия такого решения судом будет крайне сложно. Таким образом, по-видимому, приходится смириться с тем, что в ряде регионов страны требование сопровождения реализации лекарственных средств на всех этапах торговой цепочки должно быть признано законным, если оно установлено в нормативных актах органов исполнительной или распорядительной власти этих регионов. Следовательно, при продаже лекарственных средств в регионы, в которых такое требование нормативно установлено, необходимо оформлять протоколы согласования цен. Учитывая профессиональный интерес участников фармрынка к порядку формирования цен на лекарственные средства в различных регионах, специалисты юридической компании «Юнико-94» провели исследование того, в каких регионах нормативно установлена необходимость сопровождения реализации лекарственных средств правильно оформленным протоколом согласования цены. Исследование проведено посредством анализа информационных банков справочной правовой системы «Консультант Плюс: Региональное Законодательство», в которых содержатся нормативные акты органов исполнительной власти 79 субъектов Российской Федерации. Анализ проводился по состоянию информационных банков региональных выпусков систем «Консультант Плюс» на 1 января 2004 года. В связи с различной оперативностью наполнения и обновления информационных банков для разных субъектов РФ с достаточной степенью уверенности можно считать, что актуальность приведенной ниже информации сохраняется по состоянию на 1 декабря 2003 года. Примечательно, что необходимость ведения протоколов согласования цен на лекарственные средства установлена только в 28 регионах России, которые приведены в таблице.

Таблица 1

Необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства (ПСЦ) в различных регионах Российской Федерации

   N    Субъекты      Необходимость    Установленная           Документ              п/п      РФ          ведения ПСЦ         форма                                                                                                                        1.  Амурская      П. 10 установлены  Установлена    Постановление Главы                область       требования к       пунктом 10     Администрации Амурской                           протоколу          документа      области от 28.01.03 N 52                                                                                          2.  Белгородская  Установлена        Приложение N 2 Постановление Главы                область       пунктом 3          установленная  Администрации Белгородской                       документа          форма          области от 30.01.02 N 59                                                           (ред. от 30.07.02 N 312)                                                                                          3.  Брянская      Установлена        Приложение     Постановление Администрации        область       пунктом 8          установленная  Брянской области                                 документа          форма          от 17.06.02 N 219                                                                                                 4.  Владимирская  Установлена        Установленная  Департамент по ценовой             область       пунктом 6          форма          политике администрации                           документа                         Владимирской области                                                               "Порядок формирования цен                                                          на ЛС и ИМН"                                                                                                      5.  Вологодская   Установлена        П.2.2., п. 7   Постановление Правительства        область       пунктом 2.2        Приложения N 1 Вологодской области                              документа          документа      от 04.04.02 N 220                                                                                                 6.  Воронежская   Приложение N 4     Приложение N 3 Постановление Главы                область       п. 2.1., п. 3.1.   документа      Администрации Воронежской                        документа                         области от 29.12.99 N 1277                                                                                        7.  Иркутская     П. 5 ч. 2 Порядка                 Постановление Губернатора          область       применения                        Иркутской области                                предельных оптовых                от 26.02.02 N 156-П                              и предельных                                                                       розничных надбавок                                                                 при формировании                                                                   цен на ЛС                                                                                                                                           8.  Кемеровская   Установлена        Приложение N 3 Распоряжение Администрации         область       пунктом 1          документа      Кемеровской области                              документа                         от 09.04.02 N 234-Р                                                                (ред. от 24.06.02)                                                                                                9.  Кировская     Установлена        Приложение N 1 Распоряжение комитета              область       пунктом 5          документа      ценовой политики Кировской                       документа                         области от 21.05.02 N 99                                                                                          10. Краснодарский Установлена        Установлена    Решение РЭК Департамента           край          пунктом 2 абз. 2   пунктом 9      цен и тарифов                                    документа          документа      от 13.08.02 N 1/2002-М                                                                                            11. Курганская    Установлена        Приложение N 2 Постановление Администрации        область       пунктом 2          документа      Правительства Курганской                         документа                         области от 18.12.01 N 556                                                                                         12. Курская       Установлена        Свободная      Постановление Губернатора          область       пунктом 5          форма          Курской области                                  документа                         от 11.02.02 N 79                                                                   (ред. От 20.05.02 N 288)                                                                                          13. Московская    Установлена        Приложение     Инструкция Министерства            область       пунктом 1.8.       к инструкции   здравоохранения МО                               документа                         от 28.02.02 (ред. 16.07.03)                                                                                       14. Новосибирская П. 2.4 Порядка     Приложение     Постановление Главы                область       применения                        Администрации Новосибирской                      предельных оптовых                области от 22.09.99 N 600                        и предельных                      (ред. от 14.07.00),                              розничных надбавок                17.04.02 N 364                                   при формировании                                                                   цен                                                                                                                                                 15. Оренбургская  Приложение N 2     Приложение     Постановление Администрации        область       п. 7 документа     к порядку      Оренбургской области                                                               от 26.02.02 N 26-п                                                                 (ред. от 25.10.02)                                                                                                16. Республика    Примечание N 2     Примечание      Постановление Кабинета            Адыгея        документа          N 10 документа  Министров Республики Адыгея                                                        от 19.07.02 N 206                                                                                                17. Республика    Приложение N 2     Приложение к    Постановление Правительства       Марий Эл      п. 4 раздел 1      порядку         Республики Марий Эл                             документа          применения      от 04.02.02 N 33                                                   торговых                                                                           надбавок при                                                                       формировании                                                                       цен на ЛС и                                                                        ИМН                                                                                                                              18. Республика    Положение п. 1     Приложение N 1  Постановление Правительства       Мордовия      п.п. 1.4.          документа       РМ от 30.01.03 N 29                             документа                          (ред. 28.07.03)                                                                                                  19. Республика    Приложение N 2     Приложение к    Постановление Кабинета            Татарстан     п. 8 документа     порядку         Министров РТ от 16.10.2002                                         формирования    N 607 (ред. от 07.02.2003)                                         цен на ЛС                                                                                                                        20. Рязанская     Приложение N 2     Приложение N 2  Постановление Главы               область       п. 7 документа     п. 7 документа  Администрации Рязанской                                                            области от 23.05.02 N 318                                                          (ред. от 23.07.02)                                                                                               21. Сахалинская   Установлена        Приложение N 3  Постановление Администрации       область       пунктом 5          документа       Сахалинской области                             документа                          от 04.04.03 N 61-па                                                                                              22. Свердловская  Приложение N 1                     Постановление Правительства       область       к положению о                      Свердловской области                            порядке                            от 30.12.96 N 1057-п                            формирования                                                                       применения цен и                                                                   тарифов                                                                                                                                             23. Смоленская    Приложение N 3     Приложение N 4  Постановление Администрации       область       п. 4 документа     документа       Смоленской области                                                                 от 29.11.02 N 290                                                                                                24. Тамбовская    Установлена        Свободная       Постановление Администрации       область       пунктом 1 абз. 11  форма           Тамбовской области                              документа                          от 05.04.02 N 238                                                                                                25. Тюменская     Установлена        Свободная       Распоряжение Губернатора          область       пунктом 6          форма           Тюменской области                               документа                          от 27.01.03 N 27-р                                                                                               26. Ульяновская   Установлена        Приложение N 4  Распоряжение Главы                область       пунктом 3.2.       документа       Администрации области                           документа                          от 07.05.99 N 540-р                                                                (ред. от 22.06.00 N 867-р)                                                                                       27. Ханты-        П. 2, п. 6 порядка Приложение к    Постановление Правительства       Мансийский    формирования цен   порядку         ХМАО                              автономный    на ЛС и ИМН        формирования    от 04.04.02 N 187-п               округ                            цен ЛС и ИМН                                                                                                                     28. Ямало-        Порядок            Приложение к    Постановления Губернатора         Ненецкий      формирования цен   порядку         Ямало-Ненецкого АО                автономный    на ЛС п. 4, п. 8   формирования    от 31.12.98 N 777,                округ                            цен на ЛС       от 27.03.03 N 86             

Директор юридической компании
«Юнико-94», канд. юрид. наук,
М.МИЛУШИН

Юрисконсульты юридической компании
«Юнико-94»
Н.СТРЕЛКИНА
Е.НЕФЕДОВА