«Фармацевтическое обозрение», 2004, N 3
ПРОТОКОЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ
«Опись, протокол, сдал, принял, отпечатки пальцев!» к-ф «Бриллиантовая рука»
Одна из тем, интересующих сегодня дистрибьюторов национального и регионального уровней, которым приходится отгружать товар аптекам, расположенным в различных субъектах РФ, — необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства, которую подчас диктует региональное законодательство. Особенностям, которые сопутствуют юридическому оформлению сделки между дистрибьютором и аптекой в регионах России, посвящается данная статья.
На федеральном уровне порядок государственного регулирования цен на лекарства определяется постановлениями Правительства РФ от 30.07.94 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (в ред. от 14.02.2002 г.) и от 09.11.2001 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства». Указанные документы не вменяют в обязанность участникам обращения лекарственных средств составлять протоколы согласования цен на лекарственные средства. Более того, в соответствии с этими нормативными актами органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлено право только устанавливать размеры предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) (постановление N 782), а также устанавливать размеры предельных розничных надбавок на любые ЛС и изделия медицинского назначения (постановление N 890). При этом право органов исполнительной власти субъектов РФ определять порядок контроля за ценообразованием на лекарственные средства действующим законодательством не предусмотрено.
НОРМОТВОРЧЕСТВО НА МЕСТАХ
В ряде субъектов РФ действующие нормативные акты по вопросам ценообразования на лекарства не предусматривают обязанности оформления протоколов согласования цен. Например, в Москве постановлением Правительства Москвы от 23.04.2002 г. N 303-ПП «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» отменено действие распоряжения премьера Правительства Москвы от 6.10.97 г. N 1093-РП «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» и распоряжения Мэра от 27.07.2000 г. N 811-РМ «О формировании цен на лекарственные средства, цены производителей которых подлежат государственной регистрации» (в ред. от 22.01.2001 г.), которые устанавливали форму протокола согласования цен и необходимость его оформления. При этом требование п. 7 «Порядка проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории г. Москвы», утвержденного приказом Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.2002 г. N 19 о необходимости проверки правильности оформления протоколов согласования цен, следует считать утратившим силу, поскольку указанный приказ был издан до выхода постановления Правительства Москвы N 303-ПП и в этой части противоречит ему. Тем не менее во многих субъектах Российской Федерации (например, Московской области) в нормативных актах, устанавливающих размеры предельных торговых надбавок на лекарственные средства, в обязанность участников обращения ЛС вменяется составление протокола согласования цен на лекарственные средства, позволяющего обеспечить сквозной контроль за ценообразованием на всех этапах дистрибуции товара от производителя или импортера до розничного звена. В целом, такое нормотворчество местных органов власти может рассматриваться как превышение их полномочий, однако подобное решение может быть принято только судебными органами. А значит признание незаконным требования оформления протоколов согласования цен на лекарства может осуществляться только в судебном порядке. На наш взгляд, добиться принятия такого решения судом будет крайне сложно. Таким образом, по-видимому, приходится смириться с тем, что в ряде регионов страны требование сопровождения реализации лекарственных средств на всех этапах торговой цепочки должно быть признано законным, если оно установлено в нормативных актах органов исполнительной или распорядительной власти этих регионов. Следовательно, при продаже лекарственных средств в регионы, в которых такое требование нормативно установлено, необходимо оформлять протоколы согласования цен. Учитывая профессиональный интерес участников фармрынка к порядку формирования цен на лекарственные средства в различных регионах, специалисты юридической компании «Юнико-94» провели исследование того, в каких регионах нормативно установлена необходимость сопровождения реализации лекарственных средств правильно оформленным протоколом согласования цены. Исследование проведено посредством анализа информационных банков справочной правовой системы «Консультант Плюс: Региональное Законодательство», в которых содержатся нормативные акты органов исполнительной власти 79 субъектов Российской Федерации. Анализ проводился по состоянию информационных банков региональных выпусков систем «Консультант Плюс» на 1 января 2004 года. В связи с различной оперативностью наполнения и обновления информационных банков для разных субъектов РФ с достаточной степенью уверенности можно считать, что актуальность приведенной ниже информации сохраняется по состоянию на 1 декабря 2003 года. Примечательно, что необходимость ведения протоколов согласования цен на лекарственные средства установлена только в 28 регионах России, которые приведены в таблице.
Таблица 1
Необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства (ПСЦ) в различных регионах Российской Федерации
N Субъекты Необходимость Установленная Документ п/п РФ ведения ПСЦ форма 1. Амурская П. 10 установлены Установлена Постановление Главы область требования к пунктом 10 Администрации Амурской протоколу документа области от 28.01.03 N 52 2. Белгородская Установлена Приложение N 2 Постановление Главы область пунктом 3 установленная Администрации Белгородской документа форма области от 30.01.02 N 59 (ред. от 30.07.02 N 312) 3. Брянская Установлена Приложение Постановление Администрации область пунктом 8 установленная Брянской области документа форма от 17.06.02 N 219 4. Владимирская Установлена Установленная Департамент по ценовой область пунктом 6 форма политике администрации документа Владимирской области "Порядок формирования цен на ЛС и ИМН" 5. Вологодская Установлена П.2.2., п. 7 Постановление Правительства область пунктом 2.2 Приложения N 1 Вологодской области документа документа от 04.04.02 N 220 6. Воронежская Приложение N 4 Приложение N 3 Постановление Главы область п. 2.1., п. 3.1. документа Администрации Воронежской документа области от 29.12.99 N 1277 7. Иркутская П. 5 ч. 2 Порядка Постановление Губернатора область применения Иркутской области предельных оптовых от 26.02.02 N 156-П и предельных розничных надбавок при формировании цен на ЛС 8. Кемеровская Установлена Приложение N 3 Распоряжение Администрации область пунктом 1 документа Кемеровской области документа от 09.04.02 N 234-Р (ред. от 24.06.02) 9. Кировская Установлена Приложение N 1 Распоряжение комитета область пунктом 5 документа ценовой политики Кировской документа области от 21.05.02 N 99 10. Краснодарский Установлена Установлена Решение РЭК Департамента край пунктом 2 абз. 2 пунктом 9 цен и тарифов документа документа от 13.08.02 N 1/2002-М 11. Курганская Установлена Приложение N 2 Постановление Администрации область пунктом 2 документа Правительства Курганской документа области от 18.12.01 N 556 12. Курская Установлена Свободная Постановление Губернатора область пунктом 5 форма Курской области документа от 11.02.02 N 79 (ред. От 20.05.02 N 288) 13. Московская Установлена Приложение Инструкция Министерства область пунктом 1.8. к инструкции здравоохранения МО документа от 28.02.02 (ред. 16.07.03) 14. Новосибирская П. 2.4 Порядка Приложение Постановление Главы область применения Администрации Новосибирской предельных оптовых области от 22.09.99 N 600 и предельных (ред. от 14.07.00), розничных надбавок 17.04.02 N 364 при формировании цен 15. Оренбургская Приложение N 2 Приложение Постановление Администрации область п. 7 документа к порядку Оренбургской области от 26.02.02 N 26-п (ред. от 25.10.02) 16. Республика Примечание N 2 Примечание Постановление Кабинета Адыгея документа N 10 документа Министров Республики Адыгея от 19.07.02 N 206 17. Республика Приложение N 2 Приложение к Постановление Правительства Марий Эл п. 4 раздел 1 порядку Республики Марий Эл документа применения от 04.02.02 N 33 торговых надбавок при формировании цен на ЛС и ИМН 18. Республика Положение п. 1 Приложение N 1 Постановление Правительства Мордовия п.п. 1.4. документа РМ от 30.01.03 N 29 документа (ред. 28.07.03) 19. Республика Приложение N 2 Приложение к Постановление Кабинета Татарстан п. 8 документа порядку Министров РТ от 16.10.2002 формирования N 607 (ред. от 07.02.2003) цен на ЛС 20. Рязанская Приложение N 2 Приложение N 2 Постановление Главы область п. 7 документа п. 7 документа Администрации Рязанской области от 23.05.02 N 318 (ред. от 23.07.02) 21. Сахалинская Установлена Приложение N 3 Постановление Администрации область пунктом 5 документа Сахалинской области документа от 04.04.03 N 61-па 22. Свердловская Приложение N 1 Постановление Правительства область к положению о Свердловской области порядке от 30.12.96 N 1057-п формирования применения цен и тарифов 23. Смоленская Приложение N 3 Приложение N 4 Постановление Администрации область п. 4 документа документа Смоленской области от 29.11.02 N 290 24. Тамбовская Установлена Свободная Постановление Администрации область пунктом 1 абз. 11 форма Тамбовской области документа от 05.04.02 N 238 25. Тюменская Установлена Свободная Распоряжение Губернатора область пунктом 6 форма Тюменской области документа от 27.01.03 N 27-р 26. Ульяновская Установлена Приложение N 4 Распоряжение Главы область пунктом 3.2. документа Администрации области документа от 07.05.99 N 540-р (ред. от 22.06.00 N 867-р) 27. Ханты- П. 2, п. 6 порядка Приложение к Постановление Правительства Мансийский формирования цен порядку ХМАО автономный на ЛС и ИМН формирования от 04.04.02 N 187-п округ цен ЛС и ИМН 28. Ямало- Порядок Приложение к Постановления Губернатора Ненецкий формирования цен порядку Ямало-Ненецкого АО автономный на ЛС п. 4, п. 8 формирования от 31.12.98 N 777, округ цен на ЛС от 27.03.03 N 86
Директор юридической компании
«Юнико-94», канд. юрид. наук,
М.МИЛУШИН
Юрисконсульты юридической компании
«Юнико-94»
Н.СТРЕЛКИНА
Е.НЕФЕДОВА
