Статья. «Ответственность за фальсификацию ужесточится» (Редакционный материал) («Фармацевтические ведомости», 2006, N 12)

«Фармацевтические ведомости», 2006, N 12

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ФАЛЬСИФИКАЦИЮ УЖЕСТОЧИТСЯ

За изготовление и распространение фальсифицированных лекарственных средств сегодня напрямую к ответственности привлечь нельзя. В скором времени эта ситуация изменится: МВД России разработало поправки в УК РФ и КоАП РФ, которые закрывают правовой вакуум. Об ответственности за фальсификацию лекарственных средств мы беседуем с руководителем ОРБ N 5 МВД России полковником милиции Борисом Сергеевичем Говоруном.

• МВД России разработало законопроект о введении уголовной ответственности за изготовление и производство фальсифицированных лекарственных средств. В чем его суть?
• В процессе осуществления рыночных преобразований страна столкнулась с увеличением масштабов теневой экономики, в связи с чем, внутренний рынок лекарственных средств не смог эффективно защитить себя от поддельной и некачественной продукции. В данном сегменте появились люди, которые личные корыстные интересы ставили выше общественных. При этом их практически не интересовало здоровье людей и этические нормы поведения. В список подделок вошли лекарства жизненно необходимые и важнейшие для человека: антибиотики, лекарства для лечения желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых заболеваний, поражений эндокринной и центральной нервной системы, обезболивающие и антигистаминные препараты. В этой ситуации в соответствии с возложенными задачами МВД России последовательно реализует комплекс мер, обеспечивающих права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. Реализация данной конституционной нормы неразрывно связана с обеспечением населения доброкачественными лекарствами, созданием нормальных условий для их производства и оборота на фармацевтическом рынке страны. К сожалению, масштабы фальсифицированных лекарственных средств, реализуемых на отечественном рынке, представляют реальную угрозу здоровью нации, причиняют существенный ущерб экономике государства, вытесняют с рынка легальных производителей, подрывают международную репутацию России как торгового партнера. Законодательное регулирование данной сферы началось с 1998 г. с вступлением в действие Федерального закона «О лекарственных средствах». Но только в 2004 году, при непосредственном участии МВД России, были законодательно определены понятия фальсифицированного и недоброкачественного лекарственного средства, что, однако не решило проблему оборота фальсифицированных лекарств в полном объеме. В настоящий момент в законодательстве отсутствуют нормы об административной и уголовной ответственности за изготовление и распространение фальсифицированных лекарственных средств, что создает проблемы уголовно-правовой квалификации деяний, связанных с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств. МВД России подготовило предложения о внесении соответствующих изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, предусмотрев в них ответственность за изготовление и распространение фальсифицированных лекарственных средств. При этом наступление уголовной или административной ответственности предложено ставить в зависимость не от тяжести причиненного вреда здоровью потребителя, а от дохода, полученного преступником от изготовления или реализации фальсифицированных лекарственных средств.
• Как МВД России проводит проверку фармпроизводителей и аптек на факт обнаружения ФЛС. К какой ответственности привлекается организация — «фальсификатор»?
• МВД в соответствии с компетенцией проводит активную работу по защите фармацевтического рынка от фальсифицированной продукции. Работа проводится по трем основным направлениям:
• выявлению и пресечению фактов производства и распространения фальсифицированных и некачественных лекарственных средств;
• организации взаимодействия с министерствами, ведомствами и правоохранительными органами зарубежных государств;
• внесению изменений в действующее законодательство. Проверки производителей лекарственных средств, а также оптовых и розничных фармацевтических организаций проводятся органами внутренних дел как в плановом порядке, так и в связи с поступлением из различных источников информации о совершении руководителями и сотрудниками данных организаций противоправных действий. К проведению проверки могут привлекаться специалисты различных учреждений, обладающие специальными познаниями в сфере фармации. По окончании проверки принимается решение в соответствии с действующим законодательством. Принятыми мерами в 2004-2006 годах, приостановлена незаконная деятельность двух крупных производств, на которых выпускалась фальсифицированная продукция, возбуждено более 30 уголовных дел. Пресечено производство фальсифицированных лекарственных средств на производственных линиях, принадлежащих ЗАО «Брынцалов-А». Обнаружено и изъято свыше 70 наименований фальсифицированной продукции на сумму более 41 млн. руб. Возбуждено уголовное дело по факту незаконной предпринимательской деятельности (ст. 171 УК РФ). В Хабаровском крае пресечена поставка фальсифицированных лекарственных препаратов в лечебные учреждения края по тендеру Министерства здравоохранения Хабаровского края на общую сумму 1,2 млн. руб. Возбуждены уголовные дела по фактам реализации товаров, не отвечающих требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителей (ст. 238 УК РФ). В Кировской области по факту отравления 26 жителей Кировской и Нижегородской областей фальсифицированными лекарственными средствами возбуждено уголовное дело по статье 238 УК РФ (производство и реализация товаров, не отвечающих требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителей).
• Пока в законодательстве России не предусмотрена ответственность за выпуск, хранение и распространение лекарственных подделок. Сейчас за это привлекают к ответственности по другим статьям УК РФ. Планируется ли убрать такой правовой вакуум?
• Необходимо отметить, что количество выявленных правонарушений не отражает степень общественной опасности деяний в этой сфере. Отсутствие уголовной и административной ответственности непосредственно за производство и реализацию лекарственных средств не способствует профилактике данного вида противоправной деятельности. Факты свидетельствуют, что подделываются как пользующиеся повышенным спросом дорогостоящие лекарственные препараты зарубежных компаний, так и относительно недорогие отечественные. При подделке лекарственных средств, как и любого иного товара (обуви, одежды, сигарет, аудио-, видеопродукции и т.п.), правонарушители, прежде всего, стремятся придать им и их упаковке внешний вид оригинального товара, не акцентируя внимания на их качестве и составе. По своему качеству и эффективности подделки неравнозначны оригинальным препаратам, так как под видом одного лекарства может быть другое, или в их составе могут отсутствовать фармакологически активные вещества, либо их недостаточно, или же это лекарство с истекшим сроком годности, но переупаковано в новую упаковку, на которой указан иной, более длительный срок годности. В соответствии с поручением Совета безопасности Российской Федерации МВД России разработан проект федерального закона, предусматривающий уголовную и административную ответственность за изготовление и распространение фальсифицированных лекарственных средств, который направлен на согласование в заинтересованные министерства и ведомства. Мы рассчитываем на то, что законодательные инициативы в совокупности с проводимым совместно Минздравсоцразвития России и Росздравнадзором комплексом специальных мер приведут к улучшению криминогенной обстановки, расширению и углублению сотрудничества в сфере пресечения оборота фальсифицированных лекарственных средств. МВД России будет и в дальнейшем принимать активные меры по противодействию нарушениям в фармацевтической сфере и пресечению оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Редакционный материал
Подписано в печать
08.12.2006