Статья. «Минэкономразвития: методику не одобряем» (Р.Шевченко) («Фармацевтическое обозрение», 2010, N 12)

«Фармацевтическое обозрение», 2010, N 12

МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ: МЕТОДИКУ НЕ ОДОБРЯЕМ

Минэкономразвития раскритиковало разработанную Минздравсоцразвития методику расчета предельных отпускных цен на жизненно важные лекарства. В пояснительной записке специалисты министерства утверждают, что новая методика повторяет ошибки предыдущей. Более того, она вредна для рынка, поскольку не только не способствует снижению цен, но и ведет к исчезновению дешевых препаратов.

Проект новой методики определения предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие препараты был разработан и подписан 26 октября 2010 года. Как пишет «РБК daily», Минздраву удалось согласовать методику с Федеральной службой по тарифам и Минпромторгом, однако из Минэкономразвития документ вернулся неподписанным. В ведомстве Эльвиры Набиуллиной посчитали, что новая методика мало чем отличается от введенной в этом году системы регулирования цен на лекарства, которая доказала свою неэффективность. Минэкономразвития считает вредным сам принцип регистрации цены на препарат, исходя из средневзвешенной цены на него за предыдущий период.

КРИТИЧЕСКИЕ ТЕЗИСЫ

Предельные отпускные цены на препараты российского производства Минздравсоцразвития предлагает фиксировать, исходя из средневзвешенной цены этого препарата за предшествующий год. Для оригинальных препаратов, только что выведенных на рынок, регистрируемая цена рассчитывается, исходя из себестоимости, при этом она не должна превышать максимальную зарегистрированную цену на аналогичный лекарственный препарат. Такой подход не будет способствовать снижению цен и при этом создает риски исчезновения из продажи ряда лекарственных средств, объясняет директор департамента развития конкуренции Минэкономразвития Александр Пироженко. Авторы пояснительной записки ссылаются на выводы проверки, проведенной совместно ФАС и Генпрокуратурой. Существующая система приводит к выводу из ассортимента дешевых лекарств, при этом наблюдаемое снижение цен на дорогие препараты не способно это компенсировать, говорится в документе. По новой методике фактически фиксируется уровень цен, который сложился в 2009 году, только с поправкой на инфляцию. Однако себестоимость производства препаратов зависит не столько от инфляции, сколько от стоимости сырья: фармацевтические субстанции в подавляющем большинстве импортные, и цены могут меняться производителями чаще, чем раз в год, кроме того, они зависят и от курсовой разницы, пояснил Александр Пироженко. И хотя изменение зарегистрированной цены в течение года в случае роста цен на сырье методикой предусмотрено, это можно сделать всего один раз, тогда как форс-мажорные ситуации возникают чаще. Производители дорогих аналогов будут иметь возможность снизить свою маржу, а производители дешевых препаратов, работающие с минимальной маржой, остаются в убытке, и им проще прекратить выпуск нерентабельной продукции, что и происходило неоднократно в прошлом году. В Минэкономразвития также считают опасным подход, при котором при регистрации цены на новый российский препарат, еще не имеющий рыночной истории, предлагается отталкиваться от себестоимости его производства. «Себестоимость корректно подсчитать невозможно», — уверен Александр Пироженко. Этот подход ставит российских производителей в неравное положение с иностранными, так как для оригинальных или новых препаратов иностранных компаний цены рассчитываются на основании минимальной отпускной цены в других государствах. Эти данные представляют сами компании, а их проверка крайне затруднительна, считают авторы пояснительной записки. В результате отечественные производители лишаются экономического стимула вкладывать средства в модернизацию производства и повышение качества уже производимых лекарств, добавляют критики. Вместо принципа средневзвешенной цены при регистрации цен основным критерием должен стать уровень цен на аналогичные лекарственные средства, считают в Минэкономразвития. «Такой подход будет соответствовать методам регулирования цен, принятым в некоторых странах ЕС», — говорится в пояснительной записке. Свою позицию авторы критического отзыва неоднократно излагали в письмах в адрес Минздравсоцразвития. Резюмируя свое официальное заключение, Минэкономразвития сообщает «о готовности согласовать методику при условии учета изложенных замечаний». В Минздравсоцразвития затруднились сказать, когда доработанная методика может быть направлена в правительство.

ВСЕ ЭТО — ПЕРЕХОДНЫЙ ПЕРИОД

Проект, предложенный Минздравсоцразвития, позволяет российским производителям регистрировать цены, исходя из средневзвешенной цены на препарат за последний год. При этом предельная отпускная цена препарата не должна превышать стоимость аналогов российского производства, отмечается на сайте «Ведомостей». Значит, зарубежным компаниям, локализовавшим производство, придется сравнивать цены на свои препараты с ценами на российские аналоги, говорит старший юрист компании Goltsblat BLP Нина Белозерцева. В итоге для иностранных фирм локализация производства ЖНВЛП окажется экономически менее эффективной, чем импорт, говорит заместитель гендиректора фармпроизводителя Stada CIS Иван Глушков. Это может снизить объем их инвестиций в собственное производство, считает он. Зато российские компании смогут регистрировать цены на лекарства с учетом затрат на разработку, производство и реализацию препаратов. Производители инновационных препаратов получают возможность окупить затраты на их разработку, доволен гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. Регистрировать цены по новой методике в случае ее принятия придется только на препараты, дополнительно внесенные этой осенью в перечень ЖНВЛП, говорит представитель Минздравсоцразвития. Это не более 5 процентов от списка из нескольких тысяч наименований, отмечает гендиректор «Фармэксперта» Николай Демидов. Зарегистрированные ранее цены на препараты российских производителей будут проиндексированы на уровень инфляции, а зарегистрированные в иностранной валюте цены зарубежных производителей — пересчитаны в рубли по курсу ЦБ на 1 ноября 2010 года. Как сообщила представитель АРФП, генеральный директор компании «Фармацевтическая промышленность» Лилия Титова, к 6 сентября АРФП подготовила свои предложения по корректировке методики цен, которая утверждена совместным приказом Минздравсоцразвития России и ФСТ России от 14.12.2009 N 983н/447-а. Согласно этим предложениям, отечественный производитель имеет право заявить цену выше средневзвешенной, если в плановом периоде предусматривается увеличение себестоимости по объективным и обоснованным причинам; необходимо установить четкие критерии «экономической обоснованности»; в расчет средневзвешенной цены не включать данные по государственным, экспортным, гуманитарным поставкам и по реализации ЛС с лимитированным остаточным сроком годности; учитывать прогнозируемые изменения валютного курса и возможные риски; учитывать в расчетах планируемую рентабельность предприятия в целом, что поможет исключить «вымывание» дешевого ассортимента; ликвидировать дискриминационный порядок расчета цен для отечественных производителей оригинальных ЛС (в действующей методике — анализ себестоимости). Лилия Титова отметила, что в действующей «Методике…» от 04.10.2010 по-прежнему оставлено разделение при формировании критериев на российских и зарубежных производителей; для оригинальных российских ЛС не учтены расходы на разработку и продвижение; нет четких критериев экономической обоснованности цены; не учитываются данные по государственным, экспортным, гуманитарным поставкам и по реализации ЛС с лимитированным остаточным сроком годности. «Принципиальные предложения АРФП по изменению методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, были утверждены, — сообщил Виктор Дмитриев. — Так, расчет предельной цены осуществляется, исходя из средневзвешенной фактической отпускной цены ЛС за год (исключен срок в 6, 9 месяцев). Что касается средневзвешенной цены, то иностранные препараты будут сравнивать с отечественными аналогами. Этот принципиальный момент раньше не учитывался. Теперь компании могут включать в стоимость препарата те расходы, которые пошли на разработку и исследования. Это крайне важно для стимулирования развития инновационных лекарственных препаратов. По этой принятой поправке видно, что руководство страны реализует инновационный курс развития фармотрасли. По нашей инициативе из общего количества поставок исключаются экспортные поставки и поставки в рамках различных видов гуманитарной помощи». Гендиректор АРФП отметил при этом: «Мы стремимся к переходу на лекарственное возмещение (страхование), и пока все, что происходит с ценообразованием, оцениваем как переходный период».

Р.ШЕВЧЕНКО