Статья. «К голосам депутатов примешались условия» (Т.Борисова) («Фармацевтический вестник», 2010, N 33)

«Фармацевтический вестник», 2010, N 33

К ГОЛОСАМ ДЕПУТАТОВ ПРИМЕШАЛИСЬ УСЛОВИЯ

ПАРЛАМЕНТАРИИ ХОТЯТ ЗНАТЬ, ЧТО БУДЕТ ПОСЛЕ ОТМЕНЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМ- И МЕДДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Законопроект «О лицензировании» депутаты Госдумы приняли с одним условием. Комитет Госдумы по собственности и его главу Виктора Плескачевского смущают планы Минэкономразвития отменить лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности в 2013 г. Парламентарии недоумевают, почему взамен лицензирования пока не предложено никаких норм госрегулирования этой сферы, и ждут, что этот вопрос будет прописан более четко. Действительно, авторы законопроекта пока говорят лишь о проработке вопроса перехода к аккредитации саморегулируемыми организациями осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.

Этот законопроект является новой редакцией действующего более девяти лет Федерального закона N 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Новая версия, по словам зам. министра экономического развития Анны Поповой, направлена на решение проблем, которые были выявлены в результате проведенного Правительством РФ в 2006-2008 гг. мониторинга влияния лицензирования как меры госрегулирования на развитие предпринимательства. Влияние, судя по всему, избыточное. Мониторинг выявил среди побочных эффектов высокие издержки бизнеса при прохождении тех или иных процедур лицензирования. Издержки складываются за счет большого количества платных экспертиз и заключений, требуемых при лицензировании, за счет обременительной процедуры переоформления лицензий вследствие короткого срока лицензирования, а также за счет удаленности хозяйствующих субъектов от лицензирующих органов и из-за невозможности осуществлять эту работу в электронной форме. Всего в стране выпущено 15 различных федеральных законов, которые устанавливают лицензирование более 70 видов деятельности. Новый законопроект как раз призван урегулировать эту ситуацию, создав некий унифицированный порядок. Лицензируемых видов деятельности станет меньше. Если в 1998 г. их было около тысячи, теперь остается 272. Но это, считают в Минэкономразвития, многовато: в отдельных отраслях лицензирование можно заменить на введение обязательного страхования и саморегулирование. По мнению Анны Поповой, решение всех проблем бизнеса (по крайней мере, связанных с лицензированием) уже есть в новом законопроекте: «Бизнес будет платить прозрачную госпошлину за процедуру лицензирования. Помимо этого в законопроекте прописана норма, обязывающая лицензирующие органы осуществлять все процедуры в электронной форме». Усиливается также инспекционный контроль за лицензиатами. По утверждению зам. министра, принятие данного законопроекта позволит повысить прозрачность процедур лицензирования, снизить финансовые издержки, сократить, где это целесообразно, перечень лицензируемых видов деятельности и снизить временные издержки за счет введения электронного способа услуги. Председатель Комитета Госдумы по собственности Виктор Плескачевский утверждает, что в реальности с лицензированием все обстоит еще хуже. «Существовало не тысяча, а более двух тысяч лицензируемых видов деятельности с учетом региональных лицензий, выдававшихся субъектами Федерации на те или иные виды деятельности», — позволил себе ремарку депутат. Г-н Плескачевский, заручившись мнением членов Комитета, выразил мнение, что предложенную к обсуждению в первом чтении редакцию закона необходимо синхронизировать с подготовкой доклада министра экономического развития о саморегулировании и подготовкой доклада по административной реформе, поскольку у специалистов сегодня есть мнение о том, что в вопросе многообразия форм регулирования (лицензирование, аттестация, сертификация и т.д.) необходимо навести порядок. В целом же Комитет по собственности поддерживает концепцию законопроекта, поскольку она направлена на снижение административных барьеров для развития предпринимательства. По словам Виктора Плескачевского, комитетом, безусловно, поддерживается ключевое положение законопроекта об отмене 17 видов деятельности, 8 из которых прекращается с момента вступления закона в силу, 5 — с момента введения обязательного страхования, 2 — с момента вступления в силу технического регламента, 2 — с 1 января 2013 г. Вместе с тем, отмечает докладчик, на взгляд Комитета по собственности, в законопроекте имеется ряд правовых форм, требующих дополнительного обоснования и доработки в процессе подготовки ко второму чтению. Так, законопроектом предлагается прекратить с 1 января 2013 г. лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности: «При этом ни в рассматриваемом законопроекте, ни в иных законопроектах не содержится правовых норм о замене лицензирования на какие-либо другие методы государственного регулирования». В пояснительной записке Правительства РФ к законопроекту говорится только о проработке вопроса о переходе к аккредитации саморегулируемыми организациями осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, которое будет возможно после разработки стандартов и порядка оказания медпомощи, профессиональных стандартов медицинских и фармацевтических работников, технического регламента, содержащего требования к медицинским изделиям. По мнению Комитета Госдумы по собственности, при решении вопроса о прекращении лицензирования указанных видов деятельности необходимо учесть, что ненадлежащее качество медицинских услуг, равно как и фармацевтической продукции, может напрямую угрожать жизни и здоровью граждан, в связи с чем эти виды деятельности имеют особую социальную значимость. Виктор Плескачевский и его коллеги считают возможным отмену лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности только одновременно со вступлением в силу федеральных законов, устанавливающих иные методы госрегулирования: «Поскольку проекты соответствующих законодательных актов в настоящее время отсутствуют, Комитет Госдумы по собственности считает целесообразным при подготовке законопроекта ко второму чтению исключить срок прекращения лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Комитет не может также согласиться, продолжил его председатель, с содержащимся в законопроекте определением понятия «лицензия» как документа, подтверждающего предоставление юрлицу или индивидуальному предпринимателю специального разрешения на право занятия конкретным видом деятельности, выдаваемого на бумажном носителе или в форме электронного документа. В этой связи Комитет по собственности считает целесообразным сохранить конструкцию действующей редакции Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», содержащую два различных понятия: 1 — лицензия как специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности и 2 — документ, подтверждающий наличие лицензии. Отвечая на вопросы депутатов, предлагавших ужесточить процедуру лицензирования производства лекарственных препаратов, Анна Попова отметила, что к этому вопросу законопроект никакого отношения не имеет. Эта сфера деятельности в нашей стране жестко контролируется в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»: «Что касается медицинской и фармацевтической деятельности, то отмену лицензирования этих видов деятельности предусмотрено осуществлять с переходным периодом, когда будут введены иные методы их контроля». С учетом того, что отмеченные недостатки могут быть устранены при подготовке законопроекта ко второму чтению, Комитет по собственности поддержал концепцию проекта Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Государственная дума приняла законопроект в первом чтении 8 октября.

Т.БОРИСОВА
Подписано в печать
19.10.2010