<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2010 N 04И-1017/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 октября 2010 г. N 04И-1017/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2010 г. N 04И-1017/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                организации,    средство                  произ-   организация                           представившей                             водства                                           образцы                                                                               лекарственных                                                                               средств                                                                                                                                                          N 04-17664/10 Красфарма ОАО Глюкоза, р-р  Красфарма ОАО Россия  ГУ "Центр     10310;     от 29.07.2010               д/инфуз. 10%,                       контроля      20310      (Лот N 7)                   200 мл -                            качества и                                           бутыл. (24)                         сертификации                                         ящ. карт.                           лекарственных                                                                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17664/10 Красфарма ОАО Натрия        Красфарма ОАО Россия  ГУ "Центр     2010610;   от 29.07.2010               хлорид, р-р                         контроля      2020610;   (Лот N 7)                   д/инфуз.                            качества и    2030610                                0.9%, 200 мл                        сертификации                                         - бутыл.                            лекарственных                                                                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17664/10 Красфарма ОАО Глюкоза, р-р  Красфарма ОАО Россия  ГУ "Центр     260610;    от 29.07.2010               д/инфуз. 5%,                        контроля      270610;    (Лот N 7)                   200 мл -                            качества и    280610                                 бутыл.                              сертификации                                                                             лекарственных                                                                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17664/10 Красфарма ОАО Глюкоза, р-р  Красфарма ОАО Россия  ГУ "Центр     340610;    от 29.07.2010               д/инфуз. 5%,                        контроля      350610;    (Лот N 7)                   400 мл -                            качества и    360610                                 бутыл.                              сертификации                                                                             лекарственных                                                                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17664/10 Красфарма ОАО Аминокапроно- Красфарма ОАО Россия  ГУ "Центр     160610;    от 29.07.2010               вая кислота,                        контроля      150610;    (Лот N 7)                   р-р д/инфуз.                        качества и    140610                                 5%, 100 мл -                        сертификации                                         бутыл.                              лекарственных                                                                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17665/10 Завод         Натрия        Завод         Россия  ГУ "Центр     1240710;   от 29.07.2010 Медсинтез ООО хлорид, р-р   Медсинтез ООО         контроля      1250710;   (Лот N 7)                   д/инфуз.                            качества и    1260710                                0.9%, 1000 мл                       сертификации                                         - конт.                             лекарственных                                        полимер. -                          средств                                              меш. п/э (6)                        Республики                                                                               Татарстан"