Пятница, 21 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Статья. «Дело Татьяны Боговиз живет и побуждает верить в продление лицензии ее компании» (О.Макаркина) («Фармацевтический вестник», 2009, N 32)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«Фармацевтический вестник», 2009, N 32

ДЕЛО ТАТЬЯНЫ БОГОВИЗ ЖИВЕТ И ПОБУЖДАЕТ
ВЕРИТЬ В ПРОДЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ ЕЕ КОМПАНИИ

Конфликт между небольшой алтайской дистрибьюторской компанией индивидуального предпринимателя Татьяны Боговиз и Росздравнадзора, вышедший, благодаря интернет-блогу президента Дмитрия Медведева, на федеральный уровень, получил продолжение. Арбитражный суд Алтайского края признал незаконным решение Главного управления Алтайского края по здравоохранению об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармдеятельности компании г-жи Боговиз. Таким образом, суд обязал ведомство принять решение о переоформлении лицензии. Следующий этап — рассмотрение 12 октября аналогичного иска Татьяны Боговиз к Росздравнадзору. Юристы полагают, что шансы компании выиграть очередной иск, теперь уже к федеральному ведомству, велики.

О проблеме продления сроков лицензии на осуществление фармдеятельности индивидуальному предпринимателю Татьяне Боговиз стало известно из ее обращения в интернет-блоге Президента России Дмитрия Медведева. «Убедительно прошу Вас рассмотреть вопрос о необходимости проведения проверки деятельности Росздравнадзора как лицензирующего органа и его действий по заявлениям лицензиатов о продлении сроков действия лицензий, — говорится в обращении г-жи Боговиз от 1 июля. — Почему я должна отпустить неизвестно на какой период около 100 работников в неоплачиваемые отпуска, приостановить свою деятельность лишь из-за прихоти нескольких чиновников Росздравнадзора?.. Из-за неправомерных действий чиновников Росздравнадзора я не смогу исполнить контракт по поставке лекарственных средств для ЛПУ, муниципальных и коммерческих аптечных учреждений Алтайского края». Как отмечалось в письме, Росздравнадзор уже дважды отказал в продлении оптовой лицензии на осуществление фармдеятельности. Индивидуальный предприниматель написала также письма Президенту России Дмитрию Медведеву, генеральному прокурору Виктору Чайке и министру здравоохранения и социального развития Татьяне Голиковой. Параллельно г-жа Боговиз подала исковое заявление в Арбитражный суд г. Москвы с требованием признать отказы Росздравнадзора недействительными. Очередное судебное разбирательство назначено на 12 октября. Однако не только Росздравнадзор отказал в продлении лицензии индивидуальному предпринимателю. 10 августа в Арбитражном суде Алтайского края было зарегистрировано аналогичное исковое заявление индивидуального предпринимателя к Главному управлению края по здравоохранению и фармдеятельности. Рассмотрение иска прошло в конце сентября. Как говорится в решении суда, в представленном отзыве на заявление управление указало, что лицензия заявителю была выдана в соответствии с требованиями положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ N 488 от 01.07.2002, утратившего силу. Индивидуальный предприниматель в обосновании своих доводов указал, что заявление о переоформлении документа было подано в соответствии со ст. 8 и 11 ФЗ N 128 от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» в связи с окончанием срока действия лицензии в августе с.г. «Поскольку указанное постановление возможность продления срока действия лицензии не предусматривало, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, по заявлению предпринимателя в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ N 416 от 06.07.2006, невозможно», — говорится в документе. Более того, управление отмечало, что ст. 8 Закона N 128 предусмотрено право, а не обязанность лицензиата продлить срок действия лицензии. В материалах дела указывается, что письмом N 11-01/3 от 23.07.2009 управление отказало индивидуальному предпринимателю в переоформлении лицензии в связи с нарушением ст. 11 ФЗ N 128. Однако лицензирующий орган не указал, какие конкретно сведения (документы) представлены неполно или с недостоверной информацией. «При этом управление указало на необходимость прохождения первичного лицензирования», — говорится в тексте документа. Суд посчитал действия ведомства необоснованными и 28 сентября удовлетворил заявление индивидуального предпринимателя, обязав ГУ Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности принять решение о переоформлении лицензии. Татьяна Боговиз от комментариев до рассмотрения иска к Росздравнадзору отказалась. Получить комментарий от Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности о дальнейших действиях на момент подписания номера не удалось. Юристы считают, что, имея на руках решение Арбитражного суда Алтайского края, г-же Боговиз будет проще судиться с Росздравнадзором в Москве. Директор юридической компании «Юнико-94» Марат Милушин отмечает, что краевой лицензирующий орган, как и Росздравнадзор, не имеет формальных оснований для отказа предпринимателю в продлении лицензии на фармацевтическую деятельность. Марат Милушин отмечает, что в соответствии с нормами ст. 8 Закона «О лицензировании» (в ред. от 30.12.2008) продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. «Порядок переоформления лицензии установлен ст. 11 указанного закона. Кроме собственно заявления о переоформлении лицензии данной статьей не предусмотрена подача каких-либо иных документов при продлении лицензии», — объясняет юрист. Есть и другие моменты: п. 3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ N 416 (в ред. от 18.05.2009), прямо установлено, что срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии. В то же время п. 12 указанного «Положения о лицензировании…» установлено, что принятие лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии осуществляется в порядке, установленном Законом «О лицензировании». Юрист отмечает, что в ч. 3 ст. 9 Закона N 128 говорится, что основания для отказа в переоформлении лицензии при продлении срока действия законодательством не установлено. Разделом 3.4. Административного регламента Росздравнадзора по лицензированию фармдеятельности установлена административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности». При этом п. 3.4.5. регламента предусматривает, что ответственный исполнитель Росздравнадзора осуществляет проверку полноты и достоверности, представленных сведений, сопоставляя их с данными, представленными лицензиатом, и информацией из Единого госреестра индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП). «Поскольку в случае продления срока действия лицензии подача лицензиатом каких-либо документов, кроме заявления, действующим законодательством не предусмотрена, то при принятии решения о переоформлении лицензии в данном случае могут сопоставляться только сведения, указанные в заявлении. Если информация в заявлении лицензиата не противоречит данным ЕГРИП, то основания для отказа в переоформлении лицензии быть не может, — говорит г-н Милушин. — Вероятнее всего, если алтайские чиновники решат обжаловать решение Арбитражного суда в апелляционной инстанции, то шансы на положительный для них исход не велики. Велики шансы предпринимателя выиграть и иск к Росздравнадзору. На мой взгляд, ситуация с розничной лицензией абсолютно ничем не отличается от ситуации с лицензией на оптовую фармдеятельность. Ни у Росздравнадзора, ни у судебных органов нет никаких формальных оснований для отказа в продлении срока действия соответствующих лицензий».

О.МАКАРКИНА
Подписано в печать
13.10.2009


Пред.

Статья. «Депутаты вышли на законопроектную мощность. В Комитете по охране здоровья Госдумы разбирались с бюджетами» (Т.Панфилова) («Фармацевтический вестник», 2009, N 32)

След.

Статья. «Программа определена. По пунктам» (Редакционный материал) («Российские аптеки», 2009, N 20)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2160/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата ПАСК-Акри»

02.02.2018
След.

"Рекомендации по организации и проведению Всероссийской акции, приуроченной к Всемирному дню борьбы со СПИДом (1 декабря 2009 г.)" (утв. Минобрнауки РФ 25.09.2009 N ИК-1264/06, Роспотребнадзором 25.09.2009 N 01/14285-9-32)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Школы массажа Школы массажа 684 ₽
  • Analytical Chemistry Books 5 Analytical Chemistry Books 5 342 ₽
  • European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 479 ₽
  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽

Товары

  • Endoscopic Books 2 Endoscopic Books 2 342 ₽
  • Coronary Heart Diseases Coronary Heart Diseases 342 ₽
  • Interactive Pelvis and Perineum — Male and Female Interactive Pelvis and Perineum - Male and Female 342 ₽
  • Fields Virology Fields Virology 205 ₽
  • Anatomy Dissections (DVD) Anatomy Dissections (DVD) 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Производство и медицина — в топ‑3 рейтинга перспективных для развития карьеры отраслей
  • «Анатомика» запустила в Татарстане производство эндопротезов тазобедренного сустава благодаря займу ФРП
  • «Биохимик» сохранил патент на способ получения действующего вещества препарата против ВИЧ
  • Росздравнадзор утвердил новые чек-листы по контролю за медизделиями
  • Аналитики: заболеваемость женским бесплодием в РФ за 13 лет в 6 раз превысила мужское
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version