Статья. «БАДЫ — в продовольственные магазины» (Р.Шевченко) («Фармацевтическое обозрение», 2009, N 6)

«Фармацевтическое обозрение», 2009, N 6

БАДЫ — В ПРОДОВОЛЬСТВЕННЫЕ МАГАЗИНЫ

Пожилая женщина, которая живет на пенсию, достает из своего почтового ящика листовку. В ней сообщается о чудодейственном препарате, который вылечит ее от всех болезней. С верой и надеждой пенсионерка покупает за 12-20 тыс. рублей рекламируемый препарат и принимает его в течение месяца. Затем в ее квартире раздается телефонный звонок: «Вас беспокоит врач из центра, где вы приобрели наш препарат. Мы посмотрели вашу историю болезни и рекомендуем купить вторую упаковку. Если вы этого не сделаете, то у вас случится инфаркт». Поддавшейся на уговоры пенсионерке тот же «врач» через месяц обещает инсульт, если она срочно не приобретет третью «порцию»… В действующий при Росздравнадзоре Общественный совет по защите прав пациентов все чаще обращаются люди с жалобами на то, что они не получили заявленный терапевтический эффект от препарата и фактически стали жертвой той или иной формы мошенничества. Чаще всего в таких случаях речь идет о биологически активных добавках — БАДах. «Биоактивные добавки: кто и как узаконил мошенничество?» — пресс-конференция под таким названием 21 апреля прошла в Независимом пресс-центре.

НЕ ЛЕКАРСТВО, А ПИЩЕВАЯ ДОБАВКА

На взгляд председателя Лиги защитников пациентов, председателя Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Александра Саверского, корень проблемы кроется в том, что БАДы позиционируются на рынке как ЛС, представляются таковыми, и некоторые даже заявляются как основные, а не вспомогательные средства в лечении заболевания. Между тем, обращение биоактивных добавок в нашей стране регулируется Федеральным законом «О качестве и безопасности пищевой продукции». Он трактует их как «природные и идентичные природным биологические активные вещества для употребления одновременно с пищей и для введения в ее состав». Иначе говоря, препараты, рекомендуемые для приема вне пищи, не могут считаться БАДами. Добавки не могут обладать никакими лечебными, терапевтическими, диагностическими и иными эффектами. Согласно закону «О лекарственных средствах» такими свойствами обладают лекарственные средства — «вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни и предотвращения беременности». Прежде чем попасть к пациенту, ЛС проходит долгий путь — токсикологические исследования, доклинические и клинические испытания, которые иногда занимают десятилетия. Но именно эти сложные, длительные и дорогостоящие процедуры обеспечивают безопасность и эффективность лекарств. БАДы сокращают это движение к потребителю в несопоставимое количество раз и денег. Фирмы, их выпускающие, таких задач даже не ставят, убежден Александр Саверский. Позиционируя себя как лекарства, БАДы имеют и соответствующий антураж: продаются в аптеках, выдавая себя за ЛС и вызывая у потребителя ассоциацию именно с лекарствами. А назначение биодобавок врачом Александр Саверский и вовсе считает преступлением, поскольку без проведенных клинических испытаний даже специалист не может знать, как действует препарат — не зная дозировки, способа введения, совместимости с другими веществами и другие немаловажные аспекты. «Вообще-то у нас хватает ЛС для лечения основных заболеваний, поэтому для чего нужно прописывать БАДы, непонятно», — пояснил свою позицию Саверский. Руководствуясь такими соображениями, Общественный совет по защите прав пациентов при Росздравнадзоре разработал следующие рекомендации: запретить продажу БАД через аптеки; запретить назначение БАД врачами; изъять из оборота БАДы, которые применяются не одновременно с пищей; изъять из инструкции по применению и рекламы БАД всякое упоминание об их действиях, которыми согласно закону обладают ЛС. Рекомендации переданы на рассмотрение в Государственную Думу, Роспотребнадзор, Минздравсоцразвития. Александр Саверский отметил, что подобная позиция вовсе не означает желания запретить биоактивные добавки: «Поскольку их оборот регулируется законом о качестве пищевой продукции, мы считаем, что они должны продаваться в продовольственных магазинах. И нигде в других местах». Президент Общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский рассказал о проведенном им частном расследовании, в ходе которого он изучал схемы сетевого маркетинга на примере одной американской компании по продаже БАД, оборот которой составляет примерно 1 млрд. долларов США, а также бизнес-стратегии нескольких отечественных компаний по продвижению БАД через аптечную сеть. По его мнению, гигантские прибыли сетевых компаний, задействованных в торговле «псевдолекарствами», строятся не на свойствах продукта, а на пирамидальной модели ведения бизнеса, крайне напоминающей МММ. Для БАД, продающихся через аптеки, бизнес-модели похожи на применяемые в продвижении неэффективных фармпрепаратов, при этом активно используются системы «отката» врачам за выписку рецептов. Также проводится работа с «ключевыми лидерами мнений» — известными персонами, которые публично утверждают, что применение биодобавок в их практике имело поистине магический эффект. К сожалению, вопросы регулирования этого рынка, строящегося на обмане, пока в России не решены, сказал он. Исполнительный директор Общества фармакоэкономических исследований Олег Борисенко сообщил, что сегодня рынок БАД в России сопоставим с оборотом ЛС. По официальной статистике в стране только через аптеки их продается более чем на 1 млрд. долларов США. При этом вне учета остаются нелегальные продажи и реализация через структуры сетевого маркетинга. «БАД — это не бесполезная пустышка, многие из них имеют свойства ЛС, оказывают определенный эффект, но это непроверенные лекарства, которые идут к потребителю укороченным путем, без контроля их эффективности и безопасности», — сказал Олег Борисенко. Данную проблему он увязывает с другой — в России не существует справедливой системы лекарственного обеспечения граждан. Потому они зачастую вынуждены обращаться к мошенникам, использовать БАДы для лечения. Если будет создана необходимая система, этот рынок исчезнет в считанные месяцы, считает он.

КОНФЛИКТ ЧАСТНОГО КАПИТАЛА И МЕДИЦИНЫ

Биоактивные добавки хорошо показывают конфликт интересов частного капитала, который должен зарабатывать, и медицины, главная задача которой — не навредить, говорит Александр Саверский. «Государству нужно решать эту проблему, учитывая системный конфликт, который выражается сегодня в сильной агрессии против неподготовленного общества. Пациент не обладает специальными знаниями, он не готов к тому, чтобы отчетливо отделить вредоносное вещество от полезного. Должны быть органы, которые защищают население от такой агрессии». По его словам, ситуация в России на сегодняшний день такова, что позволяет производителям биоактивной продукции обойтись без массивных клинических испытаний. Стратегия, к которой прибегают некоторые компании такова: «Зачем мне подавать документы в Росздравнадзор для получения разрешения, утверждения плана проведения испытаний, когда я могу зарегистрировать БАД без всяких сложностей, запустить его на рынок и уже тогда посмотреть на последствия». По мнению президента Общества фармакоэкономических исследований, профессора Павла Воробьева, начинать следует с информационной политики, причем «разоблачать» добавки нужно одинаково перед населением и врачами. Ведь сегодня многие медики не до конца осознают или не хотят понять ситуацию. «Я часто сталкиваюсь с профессурой, они удивляются: «БАДы помогают. Значит, это лекарство, какая разница», — сказал он. — Они не знают всей технологии регистрации препаратов, методики клинических исследований, «дурацкий» термин доказательной медицины. Раз препарат зарегистрирован, значит, эффективен. Многие врачи занимаются коммерцией, получая выгоду. Это понятно: они сидят на нищенской зарплате, они унижены, и им ничего не остается, кроме как торговать. Такое же положение дел в аптеках, где больше половины оборота приходится на БАДы. Аптекарь поставлен в условия обычного магазина, он не выполняет социальную функцию по доступности ЛС. Раз вся лекарственная система — это торговля, значит, он будет торговать тем, что есть».

КУДА СМОТРИТ МИЛИЦИЯ?

«БАДы часто продают люди, которые представляются врачами, у них соответствующая риторика, — заметил Александр Саверский. — Эти действия, на наш взгляд, являются мошенничеством и подпадают под статью 159 Уголовного кодекса — приобретение права на чужое имущество путем обмана или злоупотребления доверием. И здесь не очень понятна позиция МВД, ведь вся информация лежит в почтовых ящиках, висит в Интернете. Не говоря уже о том, что формально есть статья 238 УК, которая предусматривает ответственность за нарушение требований безопасности для жизни и здоровья потребителя». По словам Александра Саверского, защищая права пациентов, возглавляемая им Лига часто сталкивается с некорректностью работы следственных органов и прокуратуры: «Они не готовы к этому. То есть, у нас не только нет информационной политики, но и не сформирована правовая практика в этой области». И все-таки отдельные попытки наказать поставщиков незаконной, а иногда опасной для здоровья продукции, предпринимаются. В качестве такого примера Павел Воробьев привел историю с тайскими таблетками, от которых пострадали люди. По этим фактам было возбуждено уголовное дело. Однако засудить распространителей не удалось, те смогли доказать, что ничего не знали об отрицательном действии таблеток. Добраться же до производителя не удалось, поскольку поставки осуществлялись нелегально.

Р.ШЕВЧЕНКО