Приказ ТФОМС МО от 12.03.2013 N 41 «О внесении изменений в приказ МОФОМС от 01.12.2008 N 248» Вопрос: Согласно вашей консультации нам необходимо переоформить лицензию, т.к. в графе фармацевтическая деятельность у нас указано только розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. В связи с этим есть вопрос — будет ли лицензионное управление приостанавливать нашу деятельность до получения новой лицензии? (Консультация эксперта, 2013)

Документ применяется начиная с отчетного периода «январь 2013 года», за исключением пункта 1.8, который применяется начиная с отчетного периода «апрель 2013 года». Текст документа

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 12 марта 2013 г. N 41

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МОФОМС ОТ 01.12.2008 N 248

В соответствии с Генеральным тарифным соглашением по реализации Московской областной программы ОМС от 18.12.2012, Положением о порядке оплаты медицинской помощи, оказываемой по Московской областной программе ОМС, утвержденным приказом ТФОМС МО от 28.12.2012 N 283, распоряжением ТФОМС МО от 28.01.2013 N 7 «О временном порядке оплаты медицинской помощи, оказываемой по Московской областной программе ОМС» и в целях совершенствования информационного взаимодействия субъектов и участников обязательного медицинского страхования Московской области приказываю: 1. Внести следующие изменения в Технические условия взаимодействия автоматизированных информационных систем субъектов и участников ОМС Московской области. Редакция восьмая (далее — Технические условия), введенные в действие приказом ТФОМС МО от 25 октября 2012 года N 221 «О внесении изменений в приказ МОФОМС от 01.12.2008 N 248»: 1.1. Подпункт 3.2.1 дополнить абзацем следующего содержания: «Время оказания скорой медицинской помощи». 1.2. В подпункте 3.2.6 из описания структуры объекта «Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи» (таблица 7) исключить атрибуты: «Сумма, не подлежащая оплате в части единых дополнительных тарифов по Программе модернизации из средств ТФОМС МО» (44) и «Сумма, не подлежащая оплате в части единых дополнительных тарифов по Программе модернизации из средств ФОМС» (45). 1.3. В подпункте 3.2.10 (таблица 10) в описании атрибута «Условия предоставления медицинских услуг» (3) слова «Приложение N 1» заменить словами «Приложение N 5». 1.4. Пункт 3.2 дополнить подпунктом 3.2.17 согласно приложению 1 к настоящему приказу. 1.5. В абзаце четвертом подпункта 3.3.1 слова «Плановые месячные объемы медицинской помощи для обеспечения одноканального финансирования медицинской организации» заменить словами «Индивидуальные коэффициенты дополнительного финансирования на содержание муниципальных и государственных медицинских организаций Московской области». 1.6. В подпункте 3.3.2 (таблица 15) в описании атрибутов: «Группа оплаты амбулаторно-поликлинической помощи» (8), «Категория оплаты амбулаторно-поликлинической помощи» (9), «Группа оплаты медицинской помощи, оказанной в условиях стационара» (10), «Категория оплаты медицинской помощи, оказанной в условиях стационара» (11) слова «Приложение 11» заменить словами «Приложение 9». 1.7. В подпункте 3.3.25 слова «Таблица 38» заменить словами «Таблица 38.1».

Пункт 1.8 применяется начиная с отчетного периода «апрель 2013 года».

1.8. Подпункт 3.3.22 изложить в редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу. 1.9. Дополнить Технические условия пунктом 6 следующего содержания: «6. Порядок технологического контроля процессов применения автоматизированной информационной системы персонифицированного учета медицинской помощи, оказанной по Московской областной программе ОМС
в медицинской организации

Процедура информационно-технологического контроля процессов применения АИС персонифицированного учета медицинской помощи, оказанной по Московской областной программе ОМС в медицинской организации (далее — ИТК), предназначена для обеспечения: — контроля качества сервисного сопровождения АИС МО; — актуальности версий прикладного ПО и НСИ, применяемого в МО в процессе персонифицированного учета и отчетности в системе ОМС; — анализа фактического состояния дел при разрешении конфликтных ситуаций. Процедура ИТК вводится с 01.03.2013.

6.1. Действия медицинской организации

Медицинская организация ежемесячно формирует «Технологический протокол» контроля процессов применения АИС персонифицированного учета медицинской помощи, оказанной по Московской областной программе ОМС, по форме, приведенной в приложении 1 к Техническим условиям. Документ составляется в трех экземплярах на бумажном носителе и подписывается представителем медицинской организации, ответственным за формирование счетов на оплату медицинской помощи, оказанной по Московской областной программе ОМС. Медицинские организации, подведомственные филиалам ТФОМС МО, визируют «Технологический протокол» в филиале ТФОМС МО. Ежемесячно в срок, предусмотренный Договором на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС для предоставления счетов и реестров счетов на оплату в страховую медицинскую организацию, медицинская организация передает «Технологический протокол» представителю организации, обеспечивающей сервисное сопровождение АИС МО (далее — Сервисная организация), по адресу, согласованному с Сервисной организацией.

6.2. Действия филиала ТФОМС МО

Решением директора филиала ТФОМС МО должно быть назначено лицо, ответственное за рассмотрение и визирование «Технологического протокола». Филиал ТФОМС МО должен проверить показатели, внесенные в «Технологический протокол». Должно быть установлено соответствие «Сводным справкам к реестрам счетов» и «Отчетам по списанию средств ОВП» в целом по медицинской организации, а также удостоверена актуальность применяемых медицинской организацией версий ПО и НСИ. «Технологический протокол» должен быть рассмотрен и завизирован в течение 1 рабочего дня со дня его представления в филиал ТФОМС МО, либо должен быть представлен письменный мотивированный отказ в визировании. Один экземпляр протокола остается в филиале ТФОМС МО, два других возвращаются в медицинскую организацию.

6.3. Действия организации, обеспечивающей процессы сервисного сопровождения АИС МО

Решением руководителя Сервисной организации должно быть назначено лицо, ответственное за прием «Технологического протокола». Это лицо должно принять и подписать «Технологический протокол» по адресу и в срок, указанный в п. 6.1. Один экземпляр «Технологического протокола» возвращается и хранится в медицинской организации, другой направляется в сервисную организацию.». 1.10. Дополнить Технические условия приложением 1 согласно приложению 3 к настоящему приказу. 2. Применять положения настоящего приказа (кроме п. 1.8) начиная с отчетного периода «январь 2013 года», п. 1.8 — начиная с отчетного периода «апрель 2013 года». 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя директора ТФОМС МО Серикова В.В.

Директор
Г.А.АНТОНОВА

Приложение 1
к приказу ТФОМС МО
от 12 марта 2013 г. N 41

«3.2.17. Объект «Время оказания скорой медицинской помощи»

Объект предназначен для хранения и передачи данных о показателях времени оказания скорой медицинской помощи лицу, застрахованному по Московской областной программе ОМС в МО, включенной в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС на территории Московской области. В таблице 14.1 приведено описание объекта при представлении его в виде записи файла формата DBF. При этом уникальность объекта в системе ОМС Московской области должна быть обеспечена в общем случае уникальным значением совокупности значений атрибутов N 1-11. Для связи с объектом «Пациент» используется совокупность атрибутов N 1-4. Для связи с объектом «Медицинская услуга» используется совокупность атрибутов N 1-8.

Таблица 14.1

N Атрибут Описание, условия формирования (заполнения) атрибута п/п объекта

1. Отчетный Отчетный период — год, месяц согласно шаблону ММГГ, где период ММ — последовательность цифр 01, 02…12, ГГ — две

   последние цифры года отчетного периода. Атрибут обязателен к заполнению

2. Медицинская Код МО — структурного подразделения юридического лица, в организация котором была оказана медицинская помощь.

   Множество допустимых значений атрибута определяется «Справочником МО». Атрибут обязателен к заполнению

3. Плательщик Код плательщика за медицинскую помощь — СМО, ТФОМС МО. за Множество допустимых значений для плательщиков — СМО медицинскую определяется «Справочником СМО». Значение для помощь плательщика — ТФОМС МО: «50». Атрибут обязателен к

   заполнению

4. Уникальный Уникальный учетный номер, присваиваемый в МО для учетный код однозначной идентификации пациента и связи с данными, в МО относящимися к конкретному лицу. Атрибут обязателен к

   заполнению. Используется для ссылки на конкретный объект типа «Пациент»

5. Номер карты Номер карты вызова скорой медицинской помощи. Атрибут вызова обязателен к заполнению. Множество допустимых значений

   определяется прописными буквами русского и латинского алфавита, цифрами, символами «дефис», «кавычки», «запятая», «/», «N», «N», «.» (точка)

6. Медицинская Код медицинской услуги (СМП). Множество допустимых услуга значений определяется «Справочником-кодификатором

   медицинских услуг». Атрибут обязателен к заполнению

7. Дата начала Дата начала оказания медицинской услуги. оказания Атрибут обязателен к заполнению медицинской услуги
8. Дата Дата окончания оказания медицинской услуги. Атрибут окончания обязателен к заполнению оказания медицинской услуги
9. Время Время фиксации вызова — час и минуты фиксации вызова. фиксации Атрибут обязателен к заполнению вызова
10. Время начала Время начала вызова — час и минуты начала вызова. вызова Атрибут обязателен к заполнению
11. Время Время окончания вызова — час и минуты окончания вызова. окончания Атрибут обязателен к заполнению вызова

Примечания.
Представление данных объекта для информационного взаимодействия между ТФОМС МО и СМО при осуществлении персонифицированного учета оказанной медицинской помощи в формате XML не предусмотрено.».

Приложение 2
к приказу ТФОМС МО
от 12 марта 2013 г. N 41

«3.3.22. Объект — элемент справочника «Индивидуальные коэффициенты дополнительного финансирования на содержание муниципальных и государственных медицинских организаций Московской области»

Объект предназначен для хранения значений индивидуальных коэффициентов дополнительного финансирования в рамках межбюджетного трансферта, передаваемого из бюджета Московской области в бюджет ТФОМС МО. Уникальность объекта обеспечивается совокупностью значений атрибутов N 1-2.

Таблица 35

N Атрибут объекта Описание, условия формирования (заполнения) п/п атрибута

1. Медицинская Код МО — структурного подразделения юридического организация лица согласно «Справочнику МО». Атрибут обязателен

   к заполнению

2. Условия оказания Код условий оказания медицинской помощи. Множество медицинской помощи допустимых значений определяется кодификатором,

   включенным в сборник (см. п. 3.3.13). Атрибут обязателен к заполнению

3. Индивидуальный Значение индивидуального коэффициента коэффициент дополнительного финансирования в рамках дополнительного межбюджетного трансферта, передаваемого из бюджета финансирования Московской области в бюджет ТФОМС МО. Атрибут

   обязателен к заполнению

«.

Приложение 3
к приказу ТФОМС МО
от 12 марта 2013 г. N 41

«Приложение 1
к Техническим условиям
взаимодействия автоматизированных
информационных систем субъектов
и участников ОМС Московской области

Требования к форме «Технологического протокола»

     Код услуги      ОТОСО - Организационно-техническое обеспечение и сервисное обслуживание                                                     прикладного программного обеспечения, реализующего функции по ведению                         Экз.                          персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной                                                         застрахованным лицам в соответствии с требованиями ФЗ от 29.11.2010                                                         N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в РФ"                                                

Наименование МО
в т.ч. структурные

      подразделения           Режим ПО   Промышленный (включая электронные услуги по активации служб технической поддержки и сопровождению)                                                                                                                                                             Номер      Дата        Основание         Отчетный     Версия ПО     Релиз НСИ                                          документа  составления                   период                                                                                                                                                                     ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ                                                                                    

Отчетные показатели СУБД ОМС МО Единица измерения Код по ОКЕИ Количество

1 Обратившееся население за амбулаторной помощью, всего чел. 792

1.1 в том числе по ОМС чел. 792

2 Количество госпитализаций, всего чел. 792

2.1 в том числе по ОМС чел. 792

3 Доля иногородних пациентов процент 744

4 Посещения шт. 796

5 Услуги/Вызовы шт. 796

6 Койко-дни шт. 796

7 МС/МЭС шт. 796

8 Специалисты, оказывавшие услуги по ОМС чел. 792

  9   Сумма по выставленным счетам-фактурам по ОМС в СМО за  руб.              383                                           отчетный период                                                                                                                                                                                                                           10  Сумма по выставленному счету-фактуре по ОМС в ТФОМС за руб.              383                                           отчетный период                                                                                                   

         От Исполнителя:                             От медицинской организации:     ___________________________________         _____________________________________      должность   подпись   расшифровка           должность    подпись    расшифровка         М.П.                                        М.П.".

Вопрос: Согласно вашей консультации нам необходимо переоформить лицензию, т.к. в графе фармацевтическая деятельность у нас указано только розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. В связи с этим есть вопрос — будет ли лицензионное управление приостанавливать нашу деятельность до получения новой лицензии?

Ответ: Согласно норме части 3 статьи 22 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 28.07.2012) лицензии, которые были предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу указанного Закона, действуют бессрочно. Однако в связи с изданием в конце 2011 года «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (в ред. 04.09.2012), которым введены виды работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с нормой части 1 статьи 18 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» все выданные до этого лицензии на фармацевтическую деятельность, формально, подлежали немедленному переоформлению со дня вступления в силу указанного Положения о лицензировании. Очевидно понимая, что это, во-первых, бессмысленно, а, во-вторых, невозможно на практике, Минздравсоцразвития РФ, в пункте 2 своего Письма от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 разъяснило, что в случае, когда предоставленные до дня вступления в силу Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 указанного Закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, установлен «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность», содержащий виды работ, не указанные в ранее выданных лицензиях на фармацевтическую деятельность. Следовательно, согласно приведенным выше разъяснениям уполномоченного государственного органа исполнительной власти такие лицензии подлежат переоформлению по истечении срока их действия. Согласно части 2 статьи 18 Закона N 99-ФЗ до переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии. Таким образом, фактически, все аптечные организации с момента вступления в силу нового Положения о лицензировании не вправе осуществлять отпуск и хранение лекарственных препаратов. В то же время совершенно очевидно, что и отпуск и хранение лекарственных препаратов неотделимы от розничной торговли лекарственными средствами и, фактически, являются неотъемлемой частью такой торговли. Также совершенно очевидно, что аптечным организациям бессмысленно получать новые лицензии (или переоформлять имеющиеся), «дописывая» в приложениях к лицензии «новые» виды работ. Однако, сугубо формально, согласно «букве» Закона, это необходимо сделать. В соответствии с частью 17 статьи 18 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» переоформление лицензии в обсуждаемом случае осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном статьей 19 данного Закона порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. При этом согласно части 5 статьи 19 Закона N 99-ФЗ предметом внеплановой выездной проверки лицензиата в таком случае являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям. С точки зрения здравого смысла, очевидно, что если аптечная организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, выданную ранее 2012 году, без выделения в составе разрешенных видов работ хранения и отпуска лекарственных средств, она, тем не менее, полностью удовлетворяет лицензионным требованиям к выполнению таких работ. Однако у российских чиновников, как правило, своя логика, зачастую не поддающаяся объяснениям с позиций здравого смысла. Следовательно, при переоформлении лицензий в обсуждаемом случае, чиновники могут воспользоваться формальным поводом для внеплановой проверки аптеки. При этом остается только рассчитывать на то, что им не придет в голову приостанавливать деятельность аптечной организации на период проверки и переоформления лицензии.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.03.2013