Приказ Росздравнадзора от 26.07.2007 N 1726-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

26 июля 2007 г.

N 1726-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «Техноаргус Оптик», Россия, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Лазер хирургический диодный «Прометей» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 26.07.2007 г. N 1726-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата     Наименование    Заявитель     Изготовитель     Страна      п/п    дата     КРД                изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСЗ        19404 20.06.2007 Лазер          Общество с     "Спектрум      США                2007/00099                  хирургический  ограниченной   Интернэшнл.                                                   диодный        ответствен-    Инк "                                                         "Прометей"     ностью         (Spectrum                                                                    "Техноаргус    International,                                                               Оптик", 27422, inc.), 2643                                                                  Москаа, ул.    Pleasant Hill                                                                Тимирязевская, Road, Pleasant                                                               д. 1           Hill, СА                                                                                    94523                        

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА