ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
26 июля 2007 г.
N 1726-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «Техноаргус Оптик», Россия, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Лазер хирургический диодный «Прометей» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 26.07.2007 г. N 1726-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п дата КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСЗ 19404 20.06.2007 Лазер Общество с "Спектрум США 2007/00099 хирургический ограниченной Интернэшнл. диодный ответствен- Инк " "Прометей" ностью (Spectrum "Техноаргус International, Оптик", 27422, inc.), 2643 Москаа, ул. Pleasant Hill Тимирязевская, Road, Pleasant д. 1 Hill, СА 94523
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
