Приказ Росздравнадзора от 25.10.2004 N 294-Пр/04 «О внесении изменений к нормативной документации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

25 октября 2004 г.

N 294-Пр/04

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ К НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

По результатам экспертизы документов и данных на лекарственные средства ПРИКАЗЫВАЮ:
Внести изменения в соответствующую нормативную документацию на лекарственные средства (приложение).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.10.2004 г. N 294-Пр/04

   N    Торговое   Форма выпуска      Фирма       Страна   Вносимые     N НД        N изменения            название                                          изменения                                                                                                                                      1. Глюкоза      Раствор для   ООО "Фирма      Россия   ФСП,       ФСП         Изм. N 1                             инфузий 5%,   Медполимер"              инструкция 42-0080-    "упаковка",                          10%, 20%                                          1398-01     "маркировка",                        (контейнеры                                                   "срок годности"                      полимерные)                                                                                                                                                                           2. Домперидон   таблетки      Nu-Pharm Inc    Канада   изм. НД и  НД          Изм. N 1                             покрытые                               Инстр.     42-11597-01 "описание",                          оболочкой                                                     "маркировка",                        10 мг                                                         "упаковка"                           (флаконы                                                                                           полиэтилено-                                                                                       вые, упаковки                                                                                      контурные                                                                                          ячейковые)                                                                                                                                                                            3. Лескол       капсулы 20,   Novartis        Испания  инструкция НД          "показания"                          40 мг         Farmaceutica                        42-10754-00                                                    S.A.                                                                                                                                                                    4. Спарфло      таблетки      Dr. Reddy's     Индия    инструкция НД          "описание"                           покрытые      Laboratories                        42-9190-98                                       оболочкой     Ltd                                                                                  200 мг                                                                                                                                                                                5. Феррум Лек   сироп для     Lek d.d.        Словения инструкция НД          производитель                        приема внутрь                                     42-11081-00 (уточнение                           50 мг/5 мл                                                    написания),                          (флаконы                                                      стилистическая                       темного                                                       правка по тексту                     стекла)                                                                                            100 мл /в                                                                                          комплекте с                                                                                        дозированной                                                                                       ложкой и                                                                                           пипеткой/                                                                                                                                                                             6. Теночек      таблетки      Ipca            Индия    инструкция НД          "фармакодинамика"                    (блистеры,    Laboratories                        42-12647-02                                      стрипы)       Limited                                                                                                                                                                 7. Флюдитек     сироп 2% для  Laboratoire     Франция  НД,        НД          Изм. N 1                             детей         Innotech                 инструкция 42-6794-02  "упаковка"                           (флаконы)     International,                      НД          Изм. N 1                             125 мл        manufactured                        42-6795-02  "состав",                                          by Innothera                                    "идентификация                                     Chouzy                                          красителей"                                                                                                                             сироп 5%                                                      Изм. N 2                             (флаконы)                                                     "упаковка"                           125 мл                                                        Инстр. (состав,                                                                                    особые указания,                                                                                   упаковка, форма                                                                                    выпуска)                                                                                                                8. Элоком       мазь 0.1%     Schering-       Бельгия  инструкция НД          пересмотр                            (тубы) 15 г   Plough Labo                         42-5549-01  инструкции                                         N.V.                                                                                                                                                                    9. Альфа        капсулы 0.25, Teva            Израиль  НД,        НД          Изм. N 2                Д3-Тева      1 мкг         Pharmaceutical           инструкция 42-2842-00  "состав",                                          Industries Ltd                                  "описание"                                                                                                             10. Ифенек       раствор для   Italfarmaco     Италия   инструкция НД          "описание",                          наружного     S.p.A.                              42-12064-01 "форма выпуска"                      применения 1%                                                                                      (бутылки                                                                                           полиэтилено-                                                                                       вые) 60 мл                                                                                                                                                                           11. Алекс Плюс   пастилки      Glenmark        Индия    НД,        НД          Изм. N 1                             (стрипы)      Pharmaceuticals          инструкция 42-12646-02 "упаковка"                                         Ltd.,                                                                                              manufactured by                                                                                    Prophyla                                                                                           Biologicals                                                                                        Pvt.Ltd.                                                                                                                                                               12. Аскорил      сироп         Glenmark        Индия    НД         НД          Изм. N 1                экспекторант (флаконы      Pharmaceuticals                     42-7036-03  "плотность"                          пластиковые   Ltd                                                                                  темные)                                                                                            100 мл                                                                                                                                                                               13. Цефотаксим   порошок для   Промед Экспортс Индия    НД         НД          Изм. N 1                             приготовления Пвт.Лтд.                            42-10764-00 "прозрачность и                      инъекционного                                                 цветность                            раствора                                                      раствора                                                                                                               14. Кларидол     сироп 1 мг/мл Shreya Life     Индия    НД,        НД          Изм. N 1                             (флаконы      Sciences                 инструкция 42-12277-02 "срок годности"                      темного       Pvt.Ltd                                                                              стекла) 50,                                                                                        60, 100,                                                                                           120 мл                                                                                                                                                                               15. Верапамил    таблетки      Щелковский      Россия   ФСП,       ФСП         Изм. N 1                             покрытые      витаминный               инструкция 42-0055-    "состав на одну                      оболочкой     завод ОАО                           2308-02     таблетку",                           0.04, 0.08 г                                                  "микробиологичес-                    (банки, банки                                                 кая чистота"                         полимерные,                                                                                        упаковки                                                                                           ячейковые                                                                                          контурные)