ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 октября 2004 г.
N 294-Пр/04
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ К НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
По результатам экспертизы документов и данных на лекарственные средства ПРИКАЗЫВАЮ:
Внести изменения в соответствующую нормативную документацию на лекарственные средства (приложение).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.10.2004 г. N 294-Пр/04
N Торговое Форма выпуска Фирма Страна Вносимые N НД N изменения название изменения 1. Глюкоза Раствор для ООО "Фирма Россия ФСП, ФСП Изм. N 1 инфузий 5%, Медполимер" инструкция 42-0080- "упаковка", 10%, 20% 1398-01 "маркировка", (контейнеры "срок годности" полимерные) 2. Домперидон таблетки Nu-Pharm Inc Канада изм. НД и НД Изм. N 1 покрытые Инстр. 42-11597-01 "описание", оболочкой "маркировка", 10 мг "упаковка" (флаконы полиэтилено- вые, упаковки контурные ячейковые) 3. Лескол капсулы 20, Novartis Испания инструкция НД "показания" 40 мг Farmaceutica 42-10754-00 S.A. 4. Спарфло таблетки Dr. Reddy's Индия инструкция НД "описание" покрытые Laboratories 42-9190-98 оболочкой Ltd 200 мг 5. Феррум Лек сироп для Lek d.d. Словения инструкция НД производитель приема внутрь 42-11081-00 (уточнение 50 мг/5 мл написания), (флаконы стилистическая темного правка по тексту стекла) 100 мл /в комплекте с дозированной ложкой и пипеткой/ 6. Теночек таблетки Ipca Индия инструкция НД "фармакодинамика" (блистеры, Laboratories 42-12647-02 стрипы) Limited 7. Флюдитек сироп 2% для Laboratoire Франция НД, НД Изм. N 1 детей Innotech инструкция 42-6794-02 "упаковка" (флаконы) International, НД Изм. N 1 125 мл manufactured 42-6795-02 "состав", by Innothera "идентификация Chouzy красителей" сироп 5% Изм. N 2 (флаконы) "упаковка" 125 мл Инстр. (состав, особые указания, упаковка, форма выпуска) 8. Элоком мазь 0.1% Schering- Бельгия инструкция НД пересмотр (тубы) 15 г Plough Labo 42-5549-01 инструкции N.V. 9. Альфа капсулы 0.25, Teva Израиль НД, НД Изм. N 2 Д3-Тева 1 мкг Pharmaceutical инструкция 42-2842-00 "состав", Industries Ltd "описание" 10. Ифенек раствор для Italfarmaco Италия инструкция НД "описание", наружного S.p.A. 42-12064-01 "форма выпуска" применения 1% (бутылки полиэтилено- вые) 60 мл 11. Алекс Плюс пастилки Glenmark Индия НД, НД Изм. N 1 (стрипы) Pharmaceuticals инструкция 42-12646-02 "упаковка" Ltd., manufactured by Prophyla Biologicals Pvt.Ltd. 12. Аскорил сироп Glenmark Индия НД НД Изм. N 1 экспекторант (флаконы Pharmaceuticals 42-7036-03 "плотность" пластиковые Ltd темные) 100 мл 13. Цефотаксим порошок для Промед Экспортс Индия НД НД Изм. N 1 приготовления Пвт.Лтд. 42-10764-00 "прозрачность и инъекционного цветность раствора раствора 14. Кларидол сироп 1 мг/мл Shreya Life Индия НД, НД Изм. N 1 (флаконы Sciences инструкция 42-12277-02 "срок годности" темного Pvt.Ltd стекла) 50, 60, 100, 120 мл 15. Верапамил таблетки Щелковский Россия ФСП, ФСП Изм. N 1 покрытые витаминный инструкция 42-0055- "состав на одну оболочкой завод ОАО 2308-02 таблетку", 0.04, 0.08 г "микробиологичес- (банки, банки кая чистота" полимерные, упаковки ячейковые контурные)
