Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3058-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

9 октября 2007 г.

N 3058-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «НПФ «АБРИС+» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации («КАЛИЙ ТФБ»)» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок, оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт государственной регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2007 г. N 3058-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер  Дата КРД    Наименование      Заявитель     Изготовитель   Страна      п/п             КРД                 изделия                                      изготови-                                     медицинского                                   теля                                           назначения                                                                                                                                             1.  ФСР        25006 02.08.2007 Набор реагентов  ООО "НПФ        ООО "НПФ        Россия          2007/00903                  для определения  "АБРИС+",       "АБРИС+",                                                   концентрации     196143, Санкт-  196143, Санкт-                                              калия в          Петербург, пр.  Петербург, пр.                                              сыворотке или    Юрия Гагарина,  Юрия Гагарина,                                              плазме крови     д. 65, литер А  д. 65, литер А                                              турбидиметричес-                                                                             ким методом без                                                                              депротеинизации                                                                              ("КАЛИЙ ТФБ")                                               

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА