ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
9 октября 2007 г.
N 3058-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «НПФ «АБРИС+» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации («КАЛИЙ ТФБ»)» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок, оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт государственной регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2007 г. N 3058-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата КРД Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД изделия изготови- медицинского теля назначения 1. ФСР 25006 02.08.2007 Набор реагентов ООО "НПФ ООО "НПФ Россия 2007/00903 для определения "АБРИС+", "АБРИС+", концентрации 196143, Санкт- 196143, Санкт- калия в Петербург, пр. Петербург, пр. сыворотке или Юрия Гагарина, Юрия Гагарина, плазме крови д. 65, литер А д. 65, литер А турбидиметричес- ким методом без депротеинизации ("КАЛИЙ ТФБ")
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
