Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.04.2008 N 255 «Об отмене действия приказа»
Примечание.
Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, см. также Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 9 октября 2006 г. N 2284-Пр/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 17.04.2008 N 2823-Пр/08)
Во исполнение п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250) приказываю: 1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы: 1.1. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение N 1). 1.2. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 2). 1.3. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности при отсутствии объекта (приложение N 3). 1.4. Форма реестра (приложение N 4).
1.5. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 5). 1.6. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 6). 1.7. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение N 7). 1.8. Уведомление о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение N 8). 2. Признать утратившими силу приложения N 4 — N 9, утвержденные приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05. 3. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации. 4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 17.04.2008 N 2823-Пр/08)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) г. ____________________ "___"________ 200_ г. ____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________
_________________________________________________________________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от «___»____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
_________________________________________________________________, (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
адрес аптечного склада: __________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект:_____________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________ ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________
(лицензирующий орган) N __________________ от «___»__________ г. Срок действия лицензии до «___»_____________ г.
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________ сроком с «___»_____________ г. по «___»______________ г. _______ арендодатель _____________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь _______________, площадь аптечного склада ____________, площадь административно-бытовых помещений ________________________ 2. Соответствие помещений аптечного склада установленным требованиям:
— обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ
— наличие вывески предприятия оптовой торговли ___________________
(с указанием организационно-правовой формы, наименования предприятия, юридического адреса, режима работы)
— наличие складских помещений основного производственного назначения:
— зона приемки продукции ________________________________________ — зона основного хранения _______________________________________ — помещение для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения _________________________________________________
— зона экспедиции ________________________________________________ — наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления ________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
— шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации _____________________________________________________
— стеллажей ______________________________________________________ — поддонов _______________________________________________________ — кондиционеров __________________________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— холодильного оборудования ______________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— наличие механизмов для выполнения погрузочно-разгрузочных работ
— наличие приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке
4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ________________________________________________________
5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ______________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы
(N, дата выдачи) 7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________
— необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________
— возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования
— наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения ______
— наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды
8. Заключение государственной противопожарной службы _____________
(N, дата выдачи) 9. Организация охраны аптечного склада ___________________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения: — лекарственных средств, требующих защиты от света _______________
— термолабильных лекарственных средств ___________________________
— пахучих и красящих лекарственных средств _______________________ — лекарственного растительного сырья _____________________________ — легковоспламеняющихся веществ __________________________________ — сильнодействующих и ядовитых веществ ___________________________
других ___________________________________________________________
— обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ
— наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету __________________________________
— результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов
NN Наименование Ед. Фактический Книжный Излишки Недостача препарата учета остаток остаток
1.
2.
3.
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: — по фармакологическим группам ___________________________________ — по способу применения __________________________________________ — хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке
(номер, дата разрешения) 12. Соблюдение объема загрузки помещений _________________________
13. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах _________
14. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средства __
15. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
(в том числе на бумажном носителе)
16. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»:
— организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ____________________________________________
— наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ____________
— наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
— наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
17. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении _______________________________________________________
18. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ____________________________________
19. Организация занятий по нормативно-методической документации __
20. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
21. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков ______________________________________________________
22. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензий покупателей
23. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:
— товарные накладные _____________________________________________
(унифицированная форма ТОРГ-12, утв. постановлением Госкомстата России от 25.12.98 N 132) - счета-фактуры __________________________________________________ (утв. ПП РФ от 02.12.2000 N 914)
— приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств __
— журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ПП РФ N 914 от 02.12.2000)
— журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ N 914 от 02.12.2000)
— товарные отчеты (наличие и периодичность составления) __________
— карточки складского учета (посерийный учет) ____________________ 24. Руководитель аптечного склада ________________________________ — приказ о назначении ____________________________________________ — оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности _________________________________________________
— регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________ — регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
25. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов _________________________________________
26. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
27. Штатное расписание ___________________________________________ 28. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ _____________________
29. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками) 30. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):
на специалистов __________________________________________________ на вспомогательный персонал ______________________________________ 31. Индивидуальный предприниматель _______________________________
(Ф.И.О.) — регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________ — регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
32. Последнее обследование _______________________________________
(лицензирующий орган, дата проверки)
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с актом проверки:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________________ N ___________, даны предписания об устранении выявленных нарушений
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N _______ от ______________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г. ____ ч. _____ мин.
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 17.04.2008 N 2823-Пр/08)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) г. ____________________ "___"________ 200_ г. ____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________
_________________________________________________________________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от «___»____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
_________________________________________________________________, (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
адрес аптечного учреждения: ______________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект: ____________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________ ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________
(лицензирующий орган) N __________________ от «___»__________ г. Срок действия лицензии до «___»_____________ г.
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________ сроком с «___»_____________ г. по «___»______________ г. _______ арендодатель _____________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь _______________, площадь аптечного учреждения ________, площадь административно-бытовых помещений ________________________ 2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:
— обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ
— наличие вывески аптечного учреждения ___________________________
(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического адреса, режима работы)
наличие помещений основного назначения: — торговый зал ___________________________________________________ — материальные комнаты ___________________________________________ — помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения _________________________________________________
— производственные помещения _____________________________________ — наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления ________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
— шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации _____________________________________________________
— стеллажей ______________________________________________________ — кондиционеров __________________________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— холодильного оборудования ______________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— прибор для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке ________________
— наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов ______________________________
(для производственных аптек) 4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ________________________________________________________
5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ______________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы
(N, дата выдачи) 7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________
— необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________
— возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования
— наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения ______
— наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды
8. Заключение государственной противопожарной службы _____________
(N, дата выдачи) 9. Организация охраны аптечного учреждения _______________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения: — лекарственных средств, требующих защиты от света _______________ — термолабильных лекарственных средств ___________________________
— пахучих и красящих лекарственных средств _______________________
— лекарственного растительного сырья _____________________________
— дезинфицирующих средств ________________________________________ — легковоспламеняющихся веществ __________________________________
— лекарственных препаратов списков «А» и «Б» _____________________
изделий медицинского назначения __________________________________ других ___________________________________________________________ — обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ
— наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету __________________________________
— результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов
NN Наименование Ед. Фактический Книжный Излишки Недостача препарата учета остаток остаток
1.
2.
3.
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: — по фармакологическим группам ___________________________________ — по способу применения __________________________________________ — хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке
(номер, дата разрешения) 12. Оформление витрин ____________________________________________
(по способу применения, по фармакотерапевтическим группам) 13. Наличие информации для населения:
— копия лицензии на фармацевтическую деятельность ________________ — информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью ________________ — книга отзывов и предложений ____________________________________ — о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание ___________________________ — о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение
(для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов)
— о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы ___________________________________________________________ — о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров __________________________________________________________ — о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте) _________________________________________ — таблички/бейджи с указанием Ф.И.О. и должности у сотрудников, обслуживающих население __________________________________________ — о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска) ________________________________________________ — о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката) _________________________________________________________ — копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей» ____________________________________________________ — копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 _____________________________________
— перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача
14. Оформление ценников __________________________________________
(с указанием наименования лс, цены, даты, подписи ответственного лица)
15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение
16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ______
17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных аптеках:
(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):
17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения химического контроля __________________________________ 17.2. Наличие журналов:
— регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки ___________ — регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций» ________________________________________________________ — регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ______________________________________________________ — регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий _________________________________ — регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее __________________________________________________ 17.3. Правильность оформления этикеток ___________________________ 17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего _________________ 17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и ассистентской ____________________________________________________ 17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке ________ 17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ______ 17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ ____________________________________________________________
18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно- сопроводительных документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства ___________________________________________
19. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
(в том числе на бумажном носителе)
20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»:
- организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ____________________________________________
- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ____________
- наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении _______________________________________________________
22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ____________________________________
23. Организация занятий по нормативно-методической документации
24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков
26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:
- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств
- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000)
- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000)
товарные отчеты __________________________________________________
- карточки складского учета (посерийный учет) ____________________
- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
(название, N и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего
уровень торговой наценки на лекарственные средства)
27. Руководитель аптечного учреждения ____________________________
- приказ о назначении ____________________________________________
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности _________________________________________________
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов _________________________________________
29. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
30. Штатное расписание ___________________________________________ 31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ _____________________
32. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками) 33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении): на специалистов __________________________________________________ на вспомогательный персонал ______________________________________ 34. Индивидуальный предприниматель _______________________________
(Ф.И.О.)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
35. Последнее обследование _______________________________________
(лицензирующий орган, дата проверки)
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с актом проверки:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________________ N ___________, даны предписания об устранении выявленных нарушений
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N _______ от ______________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г. ____ ч. _____ мин.
Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (при отсутствии объекта) г. ____________________ "___"________ 200_ г. ____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________
_________________________________________________________________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от «___»____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка соблюдения/возможности соблюдения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
_________________________________________________________________, (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
адрес места осуществления деятельности: __________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект:_____________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________ ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________
(лицензирующий орган) N __________________ от «___»__________ г. Срок действия лицензии до «___»_____________ г.
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________ сроком с «___»_____________ г. по «___»______________ г. _______ арендодатель _____________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь _______________, площадь аптечного склада ____________, площадь административно-бытовых помещений ________________________
наличие вывески юридического лица/индивидуального предпринимателя
(с указанием организационно-правовой формы, наименования предприятия, юридического адреса, режима работы)
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
При проверке присутствовали:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________________ N ___________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г. ____ ч. _____ мин.
Приложение N 4
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
РЕЕСТР
ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ВЫДАННЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
N п/п
Наименование лицензирующего органа
Ф.И.О. индивидуального Полное, сокращенное, предпринимателя, данные документа фирменное наименования и
организационно-правовая форма юридического лица
Место жительства индивидуального Местонахождение юридического предпринимателя лица
ОГРН
ИНН
Код ОКПО
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Лицензируемый вид деятельности
Номер лицензии
Срок действия лицензии
Дата принятия решения о предоставлении лицензии
Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий
Сведения о переоформлении лицензии
Основание и срок приостановления действия лицензии
Основание и дата возобновления действия лицензии
Основание и дата аннулирования лицензии
Основание и дата прекращения действия лицензии
Дата выдачи Сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие Номер журнала лицензии
Номер записи
Фамилия
Номер доверенности
Дата Прекращение действия лицензии
Номер документа
Приложение N 5
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»:
1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от ______ N _________ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____________ сроком действия с _______ по ________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 6
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития Лицензиату Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»:
1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от ______ N _________ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 7
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. приостановить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на _______________.
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 8
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
16 апреля 2008 г.
N 255
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИКАЗА
В результате проведенных контрольных мероприятий выявлены нарушения в части необоснованного использования средств обязательного медицинского страхования для выплаты ежемесячных надбавок к заработной плате главным врачам лечебных учреждений города. Так, размер надбавки главным врачам Детских городских поликлиник Управления здравоохранения ЮЗАО NN 10, 46, 81, 97 устанавливался в размере 1,2% от суммы, полученной по счетам-фактурам. Без разрешения Управления здравоохранения ВАО произведена выплата стимулирующего характера главному врачу Городской поликлиники N 191 в размере 17,2 тыс. рублей. Ежемесячные доплаты главному врачу Городской поликлиники N 154 УЗ САО установлены в размере 2,7% от суммы средств, полученных по счетам-фактурам, и составили 554,1 тыс. рублей за 2007 год. В целях недопущения злоупотребления в вопросе осуществления выплат стимулирующего характера руководителями подведомственных учреждений приказываю: 1. Руководителям учреждений здравоохранения, начальникам управления здравоохранения административных округов: 1.1. Осуществлять выплаты стимулирующего характера руководителям учреждений системы здравоохранения Департамента здравоохранения города Москвы в строгом соответствии с требованиями действующего законодательства. 2. Считать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 30.08.2004 г. N 407 «О мерах по усилению контроля за целевым использованием средств обязательного медицинского страхования». 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента Соболева В.А.
Руководитель Департамента
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
