Приказ Росздравнадзора от 06.08.2007 N 1936-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

6 августа 2007 г.

N 1936-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО «Рош-Москва», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Принадлежности к анализатору гематологическому XS моделей 800i, 1000i» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 06.08.2007 г. N 1936-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД                изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСЗ N      17571 05.06.2007 Принадлежность ЗАО "Рош-       "Сисмекс      Япония             00164                       к анализатору  Москва",        Корпорейшн"                                                  гематологи-    117246,         (Sysmeх                                                      ческому XS     Москва,         Corporation),                                                моделей 800i,  Научный пр-д,   Япония, 1-5-1                                                1000i          д. 8            Wakinohama-                                                                                 Kaigandori,                                                                                 Chuo-ku, Kobe                                                                               651-0073,                                                                                   Japan.                      

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА