Приказ Росздравнадзора от 04.02.2010 N 638-Пр/10 «О внесении изменений в состав Комитета по этике при Федеральной службе в сфере здравоохранения и социального развития» <Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2010 N 01И-78/10 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 29.08.2012 N 1106-Пр/12, признавшего Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2314-Пр/07 утратившим силу. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

4 февраля 2010 г.

N 638-Пр/10

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СОСТАВ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17.08.2007 N 2314-Пр/07 «О Комитете по этике» в целях совершенствования работы по вопросам проведения этической экспертизы материалов клинических исследований лекарственных средств, приказываю: 1. Приложение N 2 «Состав Комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» к приказу от 17.08.2007 N 2314-Пр/07 изложить в редакции в соответствии с приложением к настоящему приказу. 2. Приказ от 25.04.2008 N 3154-Пр/08 и приказ от 27.01.2009 N 445-Пр/09 считать утратившими силу. 3. Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Примечание.
Нумерация приложения дана в соответствии с официальным текстом документа.

Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 04.02.2010 г. N 638-Пр/10

СОСТАВ
КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Председатель:

     Раменская Г.В.                д.ф.н., профессор руководитель отдела                                   клинико-фармакологической экспертизы                                   лекарственных средств Института                                   клинической фармакологии ФГУ "ЭСМП                                   Росздравнадзора"

Заместитель Председателя:

     Фисенко В.П.                  академик РАМН, д.м.н., профессор,                                   заведующий кафедрой фармакологии                                   лечебного факультета ГОУ ВПО "Московская                                   медицинская академия им. И.М.Сеченова                                   Росздрава"

Члены Комитета:

     Белушкина Н.Н.                д.б.н., ученый секретарь НИИ молекулярной                                   медицины ММА им. И.М.Сеченова     Белоусов Ю.Б.                 член-корреспондент РАМН, д.м.н.,                                   профессор, заведующий кафедрой                                   клинической фармакологии с курсом                                   клинической фармакологии факультета                                   усовершенствования врачей ГОУ ВПО                                   "Российский государственный медицинский                                   университет Росздрава"     Богданова Н.В.                к.м.н., заведующая поликлиническим                                   отделением ФГУ "Московский научно-                                   исследовательский онкологический институт                                   им. П.А.Герцена Росмедтехнологий"     Борисов В.И.                  д.м.н., профессор, заместитель главного                                   врача клинического онкологического                                   диспансера N 1 г. Москвы     Васюк Ю.А.                    д.м.н., профессор, проректор по                                   учебно-клинической и лечебной работе ГОУ                                   ВПО "Московский государственный медико-                                   стоматологический университет Росздрава"     Волченко Н.Н.                 д.м.н., руководитель отделения                                   онкоцитологии ФГУ "Московский научно-                                   исследовательский онкологический институт                                   им. П.А.Герцена Росмедтехнологий"     Григорян В.А.                 д.м.н., профессор кафедры урологии ММА                                   им. И.М.Сеченова     Гуськова Т.А.                 член-корр. РАМН, д.м.н., профессор,                                   главный научный сотрудник, руководитель                                   группы биомедицинских исследований                                   Института биоорганической химии                                   им. М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН     Давыдова К.С.                 к.м.н., главный советник департамента                                   социального развития и охраны окружающей                                   среды Правительства РФ, Аппарат                                   Правительства РФ     Дрожжин А.П.                  д.м.н., профессор, заместитель директора                                   по научной работе ФГУ "Государственный                                   научный центр социальной и судебной                                   психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава"     Дурнев А.Д.                   член-корреспондент РАМН, д.м.н.,                                   профессор, заведующий лабораторией                                   лекарственной токсикологии ГУ "НИИ                                   фармакологии им. В.В.Закусова РАМН"     Жиляев Е.В.                   д.м.н., профессор кафедры госпитальной                                   терапии 2 ГОУ ВПО "Московский                                   государственный медико-стоматологический                                   университет Росздрава"     Ильенко Л.И.                  д.м.н., профессор, декан Московского                                   факультета ГОУ ВПО "Российский                                   государственный медицинский университет                                   Росздрава", Заслуженный врач Российской                                   Федерации     Ильина Н.И.                   д.м.н., профессор, заместитель директора                                   по клинической работе, главный врач                                   клиники ГНЦ "Институт иммунологии ФМБА                                   России"     Лусс Л.В.                     д.м.н., профессор,                                   зав. Научно-консультативным отделением                                   Института иммунологии ФМБА     Маликов А.Я.                  руководитель отдела организации                                   доклинических и клинических исследований                                   лекарственных средств и медицинской                                   техники ГОУ ВПО СПбГМУ им. И.П.Павлова                                   МЗСР РФ     Маслова О.И.                  заслуженный деятель науки РФ, д.м.н.,                                   профессор, председатель Этического                                   комитета ГУ "Научный центр здоровья детей                                   РАМН"     Мизерницкий Ю.Л.              д.м.н., профессор, руководитель отделения                                   хронических воспалительных и                                   аллергических болезней легких                                   ФГУ "Московский научно-исследовательский                                   институт педиатрии и детской хирургии                                   Росмедтехнологий"     Мирошниченко Ю.В.             д.ф.н., профессор, заместитель начальника                                   3 управления Главного военно-медицинского                                   управления Минобороны России     Моисеев С.В.                  д.м.н., профессор кафедры терапии и                                   профзаболеваний ММА. им. И.М.Сеченова     Михайлова Н.А.                д.м.н., профессор, заместитель директора                                   по научной работе ГУ "НИИ вакцин и                                   сывороток им. И.И.Мечникова"     Мосолов С.Н.                  д.м.н., профессор, руководитель отдела                                   терапии психических расстройств                                   ФГУ "Московский НИИ психиатрии Росздрава"     Наделяева И.И.                заместитель директора Научно-                                   исследовательского центра, начальник                                   научно-координационного отдела НИЦ ГОУ                                   ВПО "Московская медицинская академия                                   им. И.М.Сеченова Росздрава"     Пинегин Б.В.                  д.м.н., профессор, заведующий отделом                                   ГНЦ "Институт иммунологии ФМБА России"     Ревазова Ю.А.                 д.б.н., профессор, заведующая отделом                                   экологии человека, заведующая                                   лабораторией молекулярно-генетической                                   диагностики ГУ "НИИ экологии человека и                                   гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина                                   РАМН"     Скулачева Т.В.                к.фил.н, ведущий научный сотрудник                                   Института русского языка                                   им. В.В.Виноградова РАН     Сдвижков А.М.                 д.м.н., профессор, главный врач                                   клинического онкологического диспансера                                   N 1 г. Москвы, главный внештатный онколог                                   Департамента здравоохранения г. Москвы     Смолин О.Н.                   доктор философских наук, депутат                                   Государственной Думы Федерального                                   Собрания Российской Федерации, первый                                   заместитель председателя комитета по                                   образованию и науке     Стародубцев А.К.              д.м.н., профессор кафедры клинической                                   фармакологии и пропедевтики внутренних                                   болезней ГОУ ВПО "Московская медицинская                                   академия им. И.М.Сеченова Росздрава"     Сторожаков Г.И.               академик РАМН, д.м.н., профессор,                                   заведующий кафедрой госпитальной терапии                                   N 2 лечебного факультета ГОУ ВПО                                   "Российский государственный медицинский                                   университет Росздрава"     Сиволап Ю.П.                  д.м.н., профессор кафедры психиатрии                                   и медицинской психологии ММА                                   им. И.М.Сеченова     Лазуренко С.Б.                к.п.н., заведующая лабораторией                                   специальной психологии и коррекционного                                   обучения отдела психоэмоциональной                                   разгрузки, когнитивной поддержки и                                   коррекционно-восстановительной помощи                                   НИИ профилактической педиатрии и                                   восстановительного лечения Научного                                   центра здоровья детей РАМН     Фадеев В.В.                   д.м.н., профессор, заместитель директора                                   ГУ "Эндокринологический научный центр                                   Росмедтехнологий"     Ющук Е.Н.                     д.м.н., профессор кафедры клинической                                   функциональной диагностики ГОУ ВПО                                   "Московский государственный медико-                                   стоматологический университет Росздрава"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 февраля 2010 г.

N 01И-78/10

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения: 1) Инфузионная система Infusion Set SCALP. VAN производства фирмы «HINDUSTAN SYRINGES & MEDICAL DEVICES Ltd», Индия, «HMD Healthcare Ltd», Великобритания; 2) Защитная подушечка на стопу Pressure Point Foam Padding торговая марка «Scholl», производства фирмы «SSL International plc», Великобритания. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ