Приказ Росздравнадзора от 02.08.2007 N 1886-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

2 августа 2007 г.

N 1886-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «ПРОМЕДТЕХ» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Холодильники патологоанатомические для хранения биологических объектов серии LKZ HS с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 02.08.2007 г. N 1886-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п    дата     КРД                изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСЗ        20803 29.06.2007 Холодильники   Общество с      "УФСК Херманн Германия           2007/00127                  патологоанато- ограниченной    Шеррибл                                                      мические для   ответствен-     Унтернемен                                                   хранения       ностью          фюр Шпецаль-                                                 биологических  "ПРОМЕДТЕХ",    Кюльайнрих-                                                  объектов серии 123610,         тунген" (UFSK                                                LKZ HS с       Москва, ул.     Hermann                                                      принадлеж-     Борисовские     Scherrieble                                                  ностями        пруды, д. 10,   Unternehmen                                                                 корп. 5         fur Spezial-                                                                                Kuhleinrich-                                                                                tungen,                                                                                     Kirchhoff-                                                                                  strasse 2,                                                                                  93055                                                                                       Regensburg.                 

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА