ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 августа 2007 г.
N 1886-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «ПРОМЕДТЕХ» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Холодильники патологоанатомические для хранения биологических объектов серии LKZ HS с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 02.08.2007 г. N 1886-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п дата КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСЗ 20803 29.06.2007 Холодильники Общество с "УФСК Херманн Германия 2007/00127 патологоанато- ограниченной Шеррибл мические для ответствен- Унтернемен хранения ностью фюр Шпецаль- биологических "ПРОМЕДТЕХ", Кюльайнрих- объектов серии 123610, тунген" (UFSK LKZ HS с Москва, ул. Hermann принадлеж- Борисовские Scherrieble ностями пруды, д. 10, Unternehmen корп. 5 fur Spezial- Kuhleinrich- tungen, Kirchhoff- strasse 2, 93055 Regensburg.
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
