Приказ МОФОМС от 01.11.2008 N 226 (ред. от 17.06.2009) «О порядке оплаты медицинской помощи» (вместе с «Порядком оплаты медицинской помощи, оказываемой по Московской областной программе ОМС») <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-333/09 «О типовой форме протокола технических испытаний наборов реагентов для диагностики in vitro»
Изменения, внесенные приказом МОФОМС от 17.06.2009 N 126, вступили в силу с 1 июля 2009 года. Текст документа
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ «МОСКОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ»
ПРИКАЗ
от 1 ноября 2008 г. N 226
О ПОРЯДКЕ ОПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(в ред. Приказов МОФОМС от 26.11.2008 N 244, от 29.12.2008 N 272, от 28.04.2009 N 101, от 17.06.2009 N 126)
В целях совершенствования оплаты медицинской помощи (услуг) по Программе обязательного медицинского страхования Московской области и в соответствии с Генеральным тарифным соглашением по реализации Московской областной программы ОМС от 30.09.2008 приказываю: 1. Утратил силу с 1 июля 2009 года. — Приказ МОФОМС от 17.06.2009 N 126.
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущены опечатки: приказ МОФОМС от 18.01.2007 имеет номер 12-П, а не 12; приказ МОФОМС от 20.02.2008 имеет номер 34-П, а не 34; распоряжение МОФОМС от 26.02.2006 имеет номер 12-Р, а не 12.
2. Считать утратившими силу с 1 января 2009 года приказы МОФОМС: N 10 от 27.01.2005, N 42 от 04.04.2005, N 138 от 14.12.2005, N 15 от 20.02.2006, N 12 от 18.01.2007, N 34 от 20.02.2008, N 37 от 27.02.2008, N 53 от 14.03.2008, N 95 от 28.04.2008 и распоряжения МОФОМС: N 87 от 18.10.2005 и N 12 от 26.02.2006. 3. Управлению экономических расчетов (Пирогов М.В.): — до 20 ноября 2008 г. внести изменения в форму Квартального протокола стоимости медицинской помощи и изменения в порядок расчета финансирования страховых медицинских организаций; — до 1 декабря 2008 г. провести совещания с руководителями и экономистами органов здравоохранения муниципальных образований, главными врачами и экономистами учреждений здравоохранения, выполняющих Программу ОМС Московской области, руководителями и специалистами страховых медицинских организаций по вопросам введения Порядка оплаты. 4. Управлению вневедомственной экспертизы и защиты прав застрахованных (Касаткина И.В.) до 1 декабря 2008 г. подготовить нормативные документы МОФОМС, определяющие порядок проведения контроля и экспертиз медицинской помощи при введении Порядка оплаты. 5. Управлению информационного обеспечения (Нисенбойм И.И.) до 20 ноября 2008 г. внести необходимые изменения в нормативные и справочные документы МОФОМС, определяющие порядок информационного обмена при введении Порядка оплаты. 6. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Исполнительный директор
Г.А.АНТОНОВА
УТВЕРЖДАЮ
Исполнительный директор МОФОМС
Г.А.АНТОНОВА
30 сентября 2008 г.
ПОРЯДОК
ОПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ
ПО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОГРАММЕ ОМС
Утратил силу с 1 июля 2009 года. — Приказ МОФОМС от 17.06.2009 N 126.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 июня 2009 г. N 01И-333/09
О ТИПОВОЙ ФОРМЕ ПРОТОКОЛА ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения и рекомендует использовать с 01.06.2009 года в своей работе типовую форму протокола технических испытаний наборов реагентов для диагностики in vitro, разработанную и одобренную Рабочей группой по сопровождению внедрения административных регламентов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения, осуществляющей свою деятельность в соответствии с приказом Росздравнадзора от 27.04.2007 N 785-Пр/07 «О создании рабочей группы по сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.06.2009 г. N 01И-333/09
ТИПОВАЯ ФОРМА ПРОТОКОЛА
УТВЕРЖДАЮ Руководитель Испытательной лаборатории (Центра) _____ __________________________ __________________________ М.П. ПРОТОКОЛ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ изделия медицинского назначения (набор реагентов для диагностики in vitro) N ____________ от _____________
Испытательная лаборатория (центр): ________________________________________ Адрес: ____________________________________________________________________
Документы, удостоверяющие полномочия испытательной лаборатории с указанием области технической компетенции (аккредитации):
Наименование изделия: _____________________________________________________
Изготовитель:______________________________________________________________
(наименование, страна, юридический адрес)
Цель испытаний: проверка соответствия следующим Национальным законодательным и нормативным документам в части требований безопасности и эффективности:
а также нормированным техническим характеристикам (спецификации) изготовителя изделия.
Протокол N __________ Лист 1 Всего листов 3
- ОБЩИЕ ДАННЫЕ 1.1. Номера образцов изделия (номера серий, лотов, партий) по системе нумерации предприятия-изготовителя и обозначения при испытаниях:
N ____________________- (А); N ____________________- (В); N ____________________- (С). 1.2. Отбор образцов произведен (кем): ____________________________________, Акт отбора ________________________________________________________________ 1.3. Класс в зависимости от потенциального риска применения _______________ (по ГОСТ Р 51609-2000); 1.4. Код ОКП _____ (по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93).
- КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 2.1. Назначение и области применения: _____________________________________
2.2. Состав изделия: ______________________________________________________ 2.3. Нормированные технические характеристики изделия: __________________________________________________________________
2.4. Требования безопасности (в том числе в отношении остаточных рисков):
- ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
- УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ: (аналитическая система(ы), в составе которой(ых) испытывались реагенты; климатические условия и т.д.)
5.МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
5.1. Описание методов испытаний в соответствие с национальными нормативными документами, или, в обоснованных случаях, методов испытаний изготовителя.
6. ПРОГРАММА ИСПЫТАНИЙ
6.1. Идентификация изделия (соответствие наименования, маркировки сопроводительной документации).
6.2. Испытания: (по применимости):
- проверка диапазона линейности;
- проверка характеристик воспроизводимости анализа;
- проверка «правильности» с использованием стандартных образцов или контрольных материалов, аналитических систем предприятия;
- проверка стабильности характеристик при хранении и после вскрытия;
- проверка вариации внутри серии и между сериями/наборами;
- проверка аналитической чувствительности (порога обнаружения);
- проверка влияния известных интерферентов;
- проверка физико-химических параметров;
- проверка правильности и полноты маркировки.
Данные измерений и оценок оформляются в виде приложений к Протоколу по каждому виду проверки.
Допускается засчитывать заводские протоколы испытаний изготовителя и включать их в состав Протокола для таких параметров как:
- стабильность характеристик при хранении и после вскрытия;
- влияние известных интерферентов.
Протокол N __________ Лист 2 Всего листов 3
7. ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Наименование средства испытаний и измерений Тип
8. РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
8.1.Ведомость соответствия
Условия обозначения: «с» — соответствует требованиям НД;
«н» — не соответствует требованиям НД.
8.2. Нормативный(е) документ(ы): __________________________________________
Пункт НД Нормативные технические Результаты испытаний требования образцов А В С
9. ЗАКЛЮЧЕНИЕ 9.1. Образцы изделия NN ___________________________________________________
технические испытания выдержали и соответствуют требованиям: ______________________________________________________________
При наличии аналога, зарегистрированного на территории Российской Федерации в установленном порядке, указать сведения о нем.
Испытания проводили:
Ведущий по испытаниям
Испытатель
Протокол N __________ Лист 3 Всего листов 3
