Приказ Минздравсоцразвития России от 01.06.2011 N 451а «Об организации работы группы специалистов по проведению исследований воспроизводимости методов контроля качества лекарственного препарата «Генфаксон R», раствор для подкожного введения», производства Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, по показателям «Биологическая активность» и «Подлинность»»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 1 июня 2011 г. N 451а

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ГРУППЫ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ГЕНФАКСОН R», РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ», ПРОИЗВОДСТВА ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А., АРГЕНТИНА, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ «БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ» И «ПОДЛИННОСТЬ»

В целях установления причин получения отличающихся результатов испытаний по показателям качества «Биологическая активность» и «Подлинность» ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России и ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России приказываю: 1. Создать группу специалистов из НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН, Вирусологического центра 33 ЦНИИ Минобороны России и Минздравсоцразвития России (далее — группа специалистов) по проведению в ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России в период с 2 по 3 июня 2011 г. исследования воспроизводимости методов контроля качества лекарственного препарата «Генфаксон R», раствор для подкожного введения», производства Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, по показателям «Биологическая активность» и «Подлинность». 2. Утвердить состав группы специалистов согласно приложению. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Скворцову.

Министр
Т.ГОЛИКОВА

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 1 июня 2011 г. N 451а

СОСТАВ
ГРУППЫ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ГЕНФАКСОН R», РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ», ПРОИЗВОДСТВА ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А., АРГЕНТИНА, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ «БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ» И «ПОДЛИННОСТЬ»

Габидова Альфия Эркиновна — заместитель директора Департамента

                                     государственного регулирования                                     обращения лекарственных средств                                     Министерства здравоохранения и                                     социального развития Российской                                     Федерации     Кузьмина Нина Сергеевна      -  заведующая лабораторией                                     иммунологической диагностики                                     эндокринных заболеваний НИИ вакцин и                                     сывороток им. И.И.Мечникова РАМН     Ленева Ирина Анатольевна     -  и.о. заведующей лабораторией                                     экспериментальной вирусологии НИИ                                     вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова                                     РАМН

Петров Александр Анатольевич — начальник отдела молекулярной генетики

                                     вирусов Вирусологического центра 33                                     ЦНИИИ Минобороны России

Логинова Светлана Яковлевна — в.н.с. отдела опасных вирусных

                                     инфекций Вирусологического центра 33                                     ЦНИИИ Минобороны России

Плеханова Тамара Михайловна — с.н.с. отдела молекулярной генетики

                                     вирусов Вирусологического центра 33                                     ЦНИИИ Минобороны России