МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июня 2011 г. N 451а
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ГРУППЫ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ГЕНФАКСОН R», РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ», ПРОИЗВОДСТВА ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А., АРГЕНТИНА, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ «БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ» И «ПОДЛИННОСТЬ»
В целях установления причин получения отличающихся результатов испытаний по показателям качества «Биологическая активность» и «Подлинность» ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России и ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России приказываю: 1. Создать группу специалистов из НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН, Вирусологического центра 33 ЦНИИ Минобороны России и Минздравсоцразвития России (далее — группа специалистов) по проведению в ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России в период с 2 по 3 июня 2011 г. исследования воспроизводимости методов контроля качества лекарственного препарата «Генфаксон R», раствор для подкожного введения», производства Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, по показателям «Биологическая активность» и «Подлинность». 2. Утвердить состав группы специалистов согласно приложению. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Скворцову.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 1 июня 2011 г. N 451а
СОСТАВ
ГРУППЫ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ГЕНФАКСОН R», РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ», ПРОИЗВОДСТВА ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А., АРГЕНТИНА, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ «БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ» И «ПОДЛИННОСТЬ»
Габидова Альфия Эркиновна — заместитель директора Департамента
государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Кузьмина Нина Сергеевна - заведующая лабораторией иммунологической диагностики эндокринных заболеваний НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН Ленева Ирина Анатольевна - и.о. заведующей лабораторией экспериментальной вирусологии НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН
Петров Александр Анатольевич — начальник отдела молекулярной генетики
вирусов Вирусологического центра 33 ЦНИИИ Минобороны России
Логинова Светлана Яковлевна — в.н.с. отдела опасных вирусных
инфекций Вирусологического центра 33 ЦНИИИ Минобороны России
Плеханова Тамара Михайловна — с.н.с. отдела молекулярной генетики
вирусов Вирусологического центра 33 ЦНИИИ Минобороны России
