Приказ Минздравмедпрома РФ от 29.07.1996 N 302 «О разрешении медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
29 июля 1996 г.
N 302
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с «Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю: 1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (приложение 1). 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.2.1. НПО «ВИЛАР» и Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова, г. Москва (п. 1, 11, 14). 1.2.2. Башкирскому Государственному медицинскому университету, г. Уфа (п. 2, 12). 1.2.3. Медико-фармацевтическому предприятию «Ватрос», г. Москва (п. 3) 1.2.4. Государственному научному центру — Институту иммунологии Минздравмедпрома России, г. Москва (п. 4 и 9). 1.2.5. НПО «Химсинтез», г. Красноармейск, Московская область (п. 5 и 13); 1.2.6. Научно-производственному предприятию «БИОФАРМ-94», г. Москва (п. 6); 1.2.7. ОАО «ХФК «Акрихин», Старая Купавна, Московская область, (п. 7 и 10). 1.2.8. Фармацевтическому научно-производственному предприятию «Ретиноиды», г. Москва (п. 8); 2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1.-1.2.8. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 3. Утвердить краткие аннотации на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению (приложение 2). 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации
от 29.07.96 г. N 302
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
- Диквертин Антиоксидантное и
капилляропротекторное средство
- Оксиметилурацил Иммуностимулирующее средство
- Окситоцин синтетический Маточное средство
- Полиоксидоний Иммуномодулирующее средство
- Этол 96% Антисептическое средство
Б. Лекарственные формы
6. Консол Кардиоплегическое средство 7. Мазь Ацикловир-Акри Противовирусное средство 8. Мазь ретиноевая Дерматологическое средство 0,01%, 0,05% и 0,1% 9. Полиоксидоний Иммуномодулирующее 0,003 г и 0,006 г средство для инъекций 10. Таблетки Противовирусное средство Ацикловир-Акри 11. Таблетки диквертина 0,02 г Антиоксидантное и капилляро- протекторное средство 12. Таблетки оксиметилурацила Иммуностимулирующее 0,25 г средство 13. Этол 90%, 70% и 40% Антисептическое средство
Г. Стандартные образцы
14. Дигидрокверцетин - Применяется при анализе стандартный образец лекарственных растительных средств и лекарственного растительного сырья
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации
от 29.07.96 г. N 302
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДИКВЕРТИН
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/1. Временная Фармакопейная статья 42-2397-94 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Диквертин — мелкокристаллический или аморфный порошок от светло-желтого до желтого цвета, без запаха, слегка горьковатого вкуса. Действующим веществом является дигидрокверцетин (3,3′, 4′, 5, 7-пентагидроксифлаванон). ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антиоксидантное и капилляропротекторное средство. Предназначен для изготовления лекарственных форм диквертина. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1-10 кг в полиэтиленовый пакет, по 0,35 или 0,7 кг в банке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/2. Временная Фармакопейная статья 42-2729-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Оксиметилурацил-2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин (5-гидрокси-6-метилурацил). Белый кристаллический порошок без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуностимулирующее средство. Предназначен для изготовления лекарственных форм оксиметилурацила. ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,5 до 4 кг в пакеты из полиэтиленовой пленки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОКСИТОЦИН СИНТЕТИЧЕСКИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/3. Временная Фармакопейная статья 42-2756-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Окситоцин-гетеродетный циклический дисульфид амида L-цистеинил-L-тирозил-L-изолейцил-L-глутаминил-L-аспарагинил-L- цистеинил-L-пролил-L-лейцилглицина. Лиофилизированный аморфный порошок белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Маточное средство. Предназначен для изготовления лекарственных форм окситоцина. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1-50 г в банках оранжевой стекломассы. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ПОЛИОКСИДОНИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/4. Временная Фармакопейная статья 42-2726-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Полиоксидоний — сополимер N-окиси 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида. Пористая масса белого или почти белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулятор. Используется для изготовления лекарственных форм полиоксидония. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г, 20 г и 50 г в банки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 град. С до +8 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭТОЛ 96%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/5. Временная Фармакопейная статья 42-2761-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Этол — (C2H5OH) — прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым бездымным пламенем. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает антисептическими свойствами. Используется для изготовления лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. От 50 до 300 мл в банках или флаконах. От 1000 мл в бутылях, флягах, бочках, бидонах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня. СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
КОНСОЛ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/6. Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2767-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Консол — раствор для кардиоплегии, представляет полиионный буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфат 7-водный, калия глюконат, натрия гидрокарбонат, лидокаина гидрохлорид, рибоксин, полиглюкин. Прозрачная бесцветная или слегка с желтоватым оттенком жидкость без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При перфузии раствором сердца наступает прекращение его механической и электрической активности и предотвращение повреждения клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении кровотока в сердце. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор консол используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор консол используют для кардиоплегической остановки сердца по двум методикам. Первая методика — для холодовой остановки сердца используют раствор консол с температурой + 4 град. С. Первоначальный объем проливают в количестве 600-800 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением. Далее каждые 20-30 минут по 200-400 мл раствора консол при температуре + 4 град. С в зависимости от размеров сердца. Данная методика рекомендована при проведении кардиоплегии через аппарат искусственного кровообращения. Вторая методика — первоначально проливают раствор консол комнатной температуры (+18-26 град. С), в объеме 400 мл, затем 400 мл раствора консол с температурой +4 град. С. Одновременно проводят внутриперикардиальное охлаждение сердца. Далее, каждые 20-30 минут проливают по 200-400 мл раствора с температурой +4 град. С. При антеградной доставке через корень аорты перфузируют под давлением 50-60 мм ртутного столба. Внутриперикардиальное охлаждение во всех случаях проводят физиологическим раствором натрия хлорида в виде ледяной кашицы. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к любому из компонентов. ФОРМА ВЫПУСКА. По 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных растворов. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте. Допускается замораживание раствора. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Только для лечебных учреждений.
МАЗЬ АЦИКЛОВИР-АКРИ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/7. Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2723-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Ацикловир — 9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин. Мазь белого и почти белого цвета с характерным запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацикловир — противовирусный препарат, эффективный в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Он является аналогом пуринового нуклеозида дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, при герпесе губ, половых органов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь 5% наносят на пораженную поверхность 5 раз в день (через 4 часа). Продолжительность лечения 5-10 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. Беременность и лактация. ФОРМА ВЫПУСКА. Мазь 5% по 2 г, 3 г или 5 г в тубах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
МАЗЬ РЕТИНОЕВАЯ 0,01%, 0,05%, 0,1%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/8. Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2751-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Однородная мазь светло-желтого цвета, содержит 13-цис-ретиноевую кислоту на водно-эмульсионной основе. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ретиноевая кислота представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Она способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, дерматит. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят тонким слоем на кожу 2 раза в день через 20-30 минут после умывания. Продолжительность лечения — 4-6 недель. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. На второй неделе лечения возможно возникновение реакции обострения — появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на 2-4 дня до ее стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата — в первый — второй день применения появляются зуд и отечность, пятнисто-популезные высыпания. В таких случаях следует отменить препарат и назначить противовоспалительное лечение. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость кожи лица и слизистых оболочек и др.). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, лактация, противопоказан женщинам, планирующим беременность. Применяют с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности. Мазь не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов. ФОРМА ВЫПУСКА. По 35 г в тубах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. С. Замораживания не допускать. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ПОЛИОКСИДОНИЙ 0,003 г и 0,006 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/9. Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2727-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Полиоксидоний — сополимер N-окиси 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида. Лиофилизированная пористая масса от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета, хорошо растворима в воде. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает иммуностимулирующим и детоксицирующим действием, увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками, хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных новообразований. Обладает также выраженной антитоксической активностью, которая определяется полимерной природой препарата: повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов при совместном введении с полиоксидонием. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полиоксидоний применяют у взрослых в качестве иммуностимулятора в комплексной терапии состояний и заболеваний, сопровождающихся угнетением иммунитета: острых и хронических гнойно-септических заболеваниях; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях; угнетении иммунитета и кроветворения после лучевой и химиотерапии у онкологических больных; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, некрозы); профилактики инфекционных осложнений у хирургических больных, острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают подкожно и внутримышечно по 0,006-0,012 г один раз в сутки. Курс лечения 5-10 инъекций. При необходимости проводят длительный (2-3 месяца) курс лечения, назначая препарат в дозах 0,006-0,012 г один раз в неделю. Перед инъекцией препарат растворяют в 1,0-1,5 мл физиологического раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или 0,25% — 0,5% раствора новокаина. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна болезненность в месте введения препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 5 мл или ампулы по 2 мл из нейтрального стекла, содержащие 0,003 г или 0,006 г препарата. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 град. С до +8 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ АЦИКЛОВИР-АКРИ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/10. Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2724-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Ацикловир — (9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин). В медицинской практике применяют в виде таблеток голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противовирусный препарат, эффективен в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. При герпесе препарат предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие. При приеме внутрь всасывается около 20% ацикловира. Период полувыведения при приеме внутрь около 3 часов, выделяется в основном почками в неизменном виде. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацикловир применяют у взрослых при вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, для профилактики этих заболеваний у больных с нарушениями иммунной системы, а также у больных с опоясывающим лишаем — при нормальной иммунной системе. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют при инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса. С лечебной целью назначают по 0,02 г (1 таблетка) 5 раз в день (за исключением ночи), для профилактики — по 0,02 г (1 таблетка) 4 раза в день, при опоясывающем лишае — по 0,8 г (4 таблетки) 5 раз в день. Курс лечения — 5 дней, при опоясывающем герпесе — еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. Беременность и лактация. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,2 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20 таблеток в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ ДИКВЕРТИНА 0,02 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/11. Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2398-94 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Диквертин (дигидрокверцетин) — 3,3,4,5,7-пентагидроксифлаванон, получают из древесины лиственницы сибирской (Larix sibirica Ledeb.) и лиственницы Гмелина, или лиственницы даурской (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr., синоним L. dahurica Turcz.). Таблетки от светло-кремового до светло-желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает антиоксидантными свойствами, капилляропротекторной и противоотечной активностью. Диквертин активирует процессы регенерации слизистой желудка, оказывает гепатопротекторное (антитоксическое) действие, обладает радиопротекторной активностью. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диквертин применяют у взрослых в качестве антиоксидантного и капилляропротекторного средства. При бронхо-легочных заболеваниях, в том числе при острых пневмониях, хронических обструктивных бронхитах, бронхиальной астме (инфекционно-зависимая форма) в стадии обострения, в качестве патогенетической терапии. При ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) и наджелудочковых нарушениях ритма сердца диквертин применяют в составе комплексной терапии в сочетании с другими лекарственными средствами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки диквертина применяют внутрь в остром периоде заболевания по 2-3 таблетки 4 раза в сутки, в период реконвалесценции — по 1 таблетке 4 раза в сутки. Длительность курса — 3-4 недели. Возможны повторные курсы лечения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки 0,02 г по 50 штук в банке и по 10 штук в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ТАБЛЕТКИ ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/12. Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2730-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Оксиметилурацил — 2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метилурацил -1,2,3,4-тетрагидропиримидин. Таблетки белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Оксиметилурацил обладает иммуностимулирующими свойствами: повышает фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов, количество и кооперацию Т и В лимфоцитов, стимулирует гуморальный иммунитет. Препарат повышает эффективность антибиотикотерапии, поствакцинальный иммунитет, резистентность к инфекции на фоне иммунодепрессий различного генеза. Оксиметилурацил стимулирует репаративную регенерацию, обладает противовоспалительной и антиоксидантной активностью, анаболическим действием, повышает противолучевую эффективность цистамина, снижает токсичность ряда лекарственных препаратов и ядов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Оксиметилурацил применяют при воспалительных заболеваниях органов дыхания (острая пневмония затяжного течения, хронический гнойный и гнойно-обструктивный бронхит, хроническая пневмония, абсцессы легкого) при слабой эффективности антибиотикотерапии. Назначают в комплексе с антибиотикотерапией. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 1 таблетке 3-4 раза в день. Курс лечения 14-21 день. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г, по 50 штук в банке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ЭТОЛ 90%, 70% и 40%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/13. Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г. Временная Фармакопейная статья 42-2759-96 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Этол — (С2Н5ОН) — бесцветная, прозрачная жидкость с характерным запахом. Смешивается во всех соотношениях с водой. В медицинской практике используется в виде 90%, 70% и 40% водного раствора. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При системном введении в больших дозах обладает угнетающим влиянием на центральную нервную систему, вызывая седативный и снотворный эффекты. При передозировке приводит к нарушению основных жизненно важных функций организма. Как антисептическое средство этол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Наибольший антисептический эффект на коже и слизистых отмечается при концентрации 70%. Обладает умеренным местнораздражающим дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этол применяют в различных разведениях для изготовления экстрактов, настоев лекарственных трав, бальзамов и других лекарственных форм для приема внутрь и наружного применения, а также используют как антисептическое и раздражающее средство. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных форм, приготовленных на основе этола. Наружно препарат наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток. Для компрессов, во избежании ожога, препарат применяют в концентрации не более 50%. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном употреблении в больших дозах может развиться привыкание и лекарственная зависимость. Этол при наружном применении частично всасывается через слизистые оболочки и кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие на организм. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная чувствительность. ФОРМА ВЫПУСКА. От 50 до 1000 мл в банках или флаконах из стекломассы; от 1000 мл в бочках, бутылях, флягах или бидонах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня. Список А. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ДИГИДРОКВЕРЦЕТИН — стандартный образец
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г. Регистрационное удостоверение N 96/302/14. Временная Фармакопейная статья 42-2399-94 утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком мелкокристаллический порошок без запаха. Применяется при анализе лекарственных растительных средств и лекарственного растительного сырья. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 г, 0,25 г или 0,5 г во флаконах из стекломассы. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
