Приказ Минздравмедпрома РФ от 26.10.1994 N 229 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

26 октября 1994 г.

N 229

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 «О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР» лекарственными средствами в 1992 году и развитию фармацевтической промышленности в 1992 — 1995 годах» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении следующим организациям: 1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1-11). 1.2.2. Институту проблем ксенобиотиков г. Санкт — Петербург (п.п. 1, 3). 1.2.3. НПО «ВИЛАР» (п.п.2, 4, 11).
1.2.4. ЦХЛС — ВНИХФИ (п.п.5, 6, 7).
1.2.5. ГНЦЛС г.Харьков (п.п.8, 9, 10).
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Кочеровца.

Министр здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ

Приложение
к приказу
Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
от 26 октября 1994 г. N 229

                               СПИСОК                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К                      МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственные вещества     1. Сегидрин (гидразинсульфат)       - цитостатическое                                           (противоопухолевое)                                           средство     2. Эстифан                          - иммуностимулирующее                                           средство                       Б.Лекарственные формы     3. Таблетки сегидрина, 0,06 г,      - цитостатическое        покрытые оболочкой                 (противоопухолевое)       (растворимые в кишечнике)           средство     4. Таблетки эстифана, 0,2 г         - иммуностимулирующее                                           средство     5. Таблетки проксодолола            - бетта,  альфа -        0,01 г и 0,04 г                    адреноблокатор     6. Раствор проксодолола 0,1% и      - бетта,  альфа -        1% для инъекций                    адреноблокатор     7. Гранулы калия оротата для        - анаболический        детей                              нестероидный препарат     8. Ацелизин 0,6 г для питья         - жаропонижающее,                                           обезболивающее и                                           антиагрегантное средство     9. Ацелизин для инъекций 2 г        - жаропонижающее,                                           обезболивающее и                                           антиагрегантное средство     10. Свечи с ацелизином 0,2 г        - жаропонижающее,         и 0,6 г                           обезболивающее и                                           антиагрегантное средство                     В. Лекарственные растения,                  лекарственное растительное сырье                     и его лекарственные формы     11. Трава эхинацеи пурпурной        - сырье для производства                                           препарат эстифан

Начальник инспекции государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 26 ОКТЯБРЯ 1994 Г. N 229

СЕГИДРИН (ГИДРАЗИНСУЛЬФАТ)

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/1
Временная фармакопейная статья 42-2295-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок, без запаха. Используется для приготовления лекформ препарата. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цитостатическое средство. УПАКОВКА. По 30 кг в полиэтиленовые мешки. ХРАНЕНИЕ. Список Б,
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ЭСТИФАН

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/2
Временная фармакопейная статья 42-2372-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок от светло — коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, со специфическим запахом. Гигроскопичен. Комкуется. Используют для приготовления лекарственной формы препарата. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуностимулирующее средство. УПАКОВКА. По 1,0 кг в банки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА 0,06 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧНОЙ (РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/3
Инструкция по применению утверждена 17 июня 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2353-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сегидрин обладает цитостатическим действием, подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, тормозит глюконеогенез, снижает проницаемость биомембран субклеточных структур. Препарат оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и иными побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при местнораспространенных и диссеминированных формах злокачественных новообразований: рак легкого, опухоли головного мозга, нейробластома, лимфогрануломатоз, лимфосаркома, рак желудка и других органов желудочно — кишечного тракта. Возможно применение сегидрина при новообразованиях других локализаций, а также у больных с цитопенией, возникшей в результате лучевой и химиотерапии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сегидрин назначают внутрь за 1 — 2 часа до или после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза — 100 таблеток. В зависимости от переносимости курсовая доза может меняться (по 2 таблетки 3 раза в день). Повторные курсы лечения приводят с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. С осторожностью назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Противопоказано употребление алкоголя и барбитуратов, вследствие резкого возрастания токсичности. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Диспептические явления, редко бессонница, возбуждение, явления полиневрита. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,06 г, 50 таблеток в упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Список Б.

ТАБЛЕТКИ ЭСТИФАНА 0,02 Г

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/4
Инструкция по применению утверждена 27 июня 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2373-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки от светло — коричневого до темно — коричневого цвета с вкраплениями. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эстифан стимулирует активность клеточного и гуморального звена иммунной системы. Препарат повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, потенцирует продукцию интерлейкина-1 макрофагами, индуцирует трансформацию бетта — лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование, кооперацию бетта- и Т-лимфоцитов, Т-хелперную активность. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эстифан назначают взрослым в качестве иммунокорригирующего средства для лечения и профилактики заболеваний, связанных с иммунодефицитными состояниями при хронических рецидивирующих заболеваниях воспалительного характера (хронические бронхиты, пневмонии, заболевания ЛОР-органов и др.) в случаях неэффективности или недостаточной эффективности антибактериальной и противовоспалительной терапии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь по 1 — 2 таблетки 3 раза в день после еды. В фазе обострения заболевания эстифан назначают в комплексе с антибактериальной терапией по 2 таблетки 3 раза в день, в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения — 10 — 20 дней и зависит от характера и тяжести заболевания. В фазе ремиссии назначают по 1 — 2 таблетки 3 раза в день. Курс 10 — 20 дней. Курс лечения повторяют через 2 — 3 недели. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. В таблетках по 0,2 г, 30 таблеток в банке и в контурных ячейковых упаковках — по 10 таблеток. Банку помещают в пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ ПРОКСОДОЛОЛА 0,01 Г И 0,04 Г

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/5
Инструкция по применению утверждена 17 июня 1994 г. Листок — вкладыш утвержден 17 июня 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2279-93 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Проксодолол обладает бетта — адреноблокирующей активностью, сочетающейся с блокирующим влиянием на альфа — адренорецепторы и сосудорасширяющими свойствами. Препарат снижает артериальное давление, замедляет частоту сердечных сокращений. Проявляет антигипертензивное, антиишемическое и антиаритмическое свойства. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В кардиологии таблетки проксодолола применяют для снижения системного артериального давления, для профилактики приступов стенокардии, при аритмиях. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают в таблетках, начиная с дозы 0,01 г (10 мг), 3 — 4 раза в день. При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают на 10 — 20 мг в сутки, до суточной дозы 80 — 120 мг, а в некоторых случаях до 240 мг. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении таблеток проксодолола возможны: брадикардия, головная боль, боли в эпигастральной области. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Синусовая брадикардия, атрио — вентрикулярная блокада, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, хронические обструктивные заболевания легких, язвенная болезнь, инсулинозависимый сахарный диабет. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,01 г и 0,04 г, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и 30 таблеток в банке. Банку или 3 контурную упаковки помещают в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ПРОКСОДОЛОЛА 0,1% И 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/6
Инструкция по применение утверждена 17 июня 1994 г. Листок — вкладыш утвержден 17 июня 1994г. Временная фармакопейная статья 42-2259-93 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат проявляет антигипертензивное, антиишемическое и антиаритмическое действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Инъекционный раствор используют для купирования гипертензивных кризов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При гипертензивных кризах внутривенно вводят 1 — 2 мл 1% раствора в течение 1 мин. При необходимости эту дозу повторяют с интервалом 5 мин. до появления эффекта. Всего вводят не более 5 — 10 мл 1% раствора (50 — 100 мг). Возможно капельное введение — содержимое ампулы (5 мл 1% раствора) разводят в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 5% растворе глюкозы и вводят со скоростью около 0,5 мг (2 мл инфузионного раствора) в мин.до получения положительной реакции. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможны головокружение, слабость, тошнота. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Синусовая брадикардия, атрио — вентрикулярная блокада, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, хронические обструктивные заболевания легких, язвенная болезнь, инсулинозависимый сахарный диабет, ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы по 5 мл (1% и 0,1% растворы), 10 ампул помещают в пачки из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ГРАНУЛЫ КАЛИЯ ОРОТАТА ДЛЯ ДЕТЕЙ

Приказ Министерства Здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/7
Инструкция по применению утверждена 17 июня 1994 г. Листок — вкладыш утвержден 17 июня 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2336-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Гранулы светло — кремового цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Калия оротат является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот. Препарат оказывает благоприятное действие при нарушении белкового обмена, при нарушении альбуминобразующей (функции печени; при дистрофических изменениях в миокарде (миокардит, инфаркт миокарда) и в результате физического напряжения. Калия оротат улучшает аппетит; увеличивает диурез, если задержка жидкости связана с гипопротеинемией; ускоряет течение репаративных процессов; улучшает переносимость некоторых медикаментов, в том числе, сердечных гликозидов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. У детей гранулы применяют в комплексной терапии при заболеваниях печени (за исключением истинных циррозов с явлениями асцита), вызванных острой и хронической интоксикацией, при гипотрофии (алиментарной и алиментарно — инфекционной), анемии у детей первого года жизни, в период реконвалесценции. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Детям препарат назначают 1-10-20 мг/кг веса в сутки. Суточная доза дается в 2 — 3 приема. Курс лечения 3 — 5 недель. При необходимости курс лечения повторяют через месяц. Из гранул (перед применением) готовят сироп — в банку с гранулами, содержащими 0,5 г калия оротата, прибавляют до метки теплую (35-40 град. С) кипяченую воду, взбалтывают до полного растворения гранул. В 1 мл сиропа содержится 7 мг препарата (1 чайная ложка содержит 35 мг калия оротата). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Диспептические явления и кожные аллергические реакции, быстро проходящие после отмены препарата или применения противогистаминных препаратов. ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы в банках по 30,0 г, банку помешают в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

АЦЕЛИЗИН 0,6 Г ДЛЯ ПИТЬЯ

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/8
Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 г. Листок — вкладыш утвержден 16 июня 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2349-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Порошок белого цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацелизин обладает аналгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным свойствами. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в послеоперационном периоде, миалгиях и невралгиях, при болях и лихорадочных состояниях различной этиологии, для профилактики коронарных и мозговых тромбозов, синдрома диссеминированной внутрисосудистой свертываемости крови, а также нарушениях микроциркуляции при асфиксии и расстройствах дыхания у новорожденных с малым весом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацелизин для питья назначают внутрь по 0,2 и 0,6 г. Перед употреблением препарата содержимое одного пакета растворяют в 30 — 50 мл (2 — 3 столовых ложки) питьевой воды. В качестве антиагрегационного (противотромботического) лечебно — профилактического средства, ацелизин назначают по 1 — 2 пакета 1 раз в сутки или через день. Курс лечения от нескольких месяцев до 2 — 3 лет. Детям, как жаропонижающее и болеутоляющее средство, препарат назначают в зависимости от возраста, от 0,2 г до 0,6 г ацелизина на прием. В детской ревматологии ацелизин назначают по 60 — 80 мг на кг массы тела в сутки. Суточная доза делится на 3 — 4 приема. Курс лечения до двух недель. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции, обострение язвенной болезни и бронхиальной астмы, нефро- и гепатотоксические явления. У детей при вирусных заболеваниях возможно развитие синдрома Рея. Ацелизин потенцирует эффект антикоагулянтов и ульцерогенное действие кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств и резерпина. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при язвенной болезни, желудочно — кишечных кровотечениях, портальной гипертензии, пониженной свертываемости крови, бронхиальной астме, при острых вирусных заболеваниях у детей до 12 лет, в первые три месяца беременности. ФОРМА ВЫПУСКА. По 2,6 г одноразовые спаренные пакета, пакеты помещают в коробку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре +4 до +10 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

АЦЕЛИЗИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 Г

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/9
Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2288-93 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацелизин обладает аналгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным свойствами ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для профилактики коронарных и мозговых тромбозов, синдрома диссеминированной внутрисосудистой свертываемости, нарушений микроциркуляции при асфиксии и расстройствах дыхания у новорожденных с малым весом, в качестве обезболивающего средства в послеоперационном периоде и болях, миалгиях и невралгиях, лихорадочных состояниях различной этиологии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацелизин в дозе 1 или 2 г вводят внутримышечно или внутривенно. Содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в 5 или 10 мл воды для инъекций, затем встряхивают до полного растворения видимых частиц. Для профилактики тромбоза препарат вводят по 0,5 — 3 мл 1 раз 1 — 2 дня. Курс лечения — до 5 инъекций, затем переходят на прием ацелизина внутрь. При внутривенном назначении препарата с целью профилактики тромбоза проводят медленное введение в 150 — 200 мл глюкозы или изо тонического раствора хлорида натрия, для снижения температуры тела препарат вводят по 5 — 10 мл 1 — 2 раза в сутки до нормализации температуры. Как обезболивающее средство ацелизин вводят по 5 — 10 мл 1 — 3 раза в сутки. Дозу можно увеличить до 50 мл в сутки. Курс лечения 3 — 10 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции, обострение язвенной болезни и бронхиальной астмы, нефро- и гепатотоксические явления. Ацелизин потенцирует эффект антикоагулянтов и ульцерогенное действие кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств и резерпина. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь, желудочно — кишечные кровотечения, портальная гипертензия, пониженная свертываемость крови, бронхиальная астма, острые вирусные заболевания у детей до 12 лет, первые три месяца беременности. ФОРМА ВЫПУСКА. По 2,0 г во флаконах, флаконы помещают в коробку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 до +10 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

СВЕЧИ С АЦЕЛИЗИНОМ 0,2 И 0,6 Г

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/10 Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2307-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Свечи белого или белого с кремоватым оттенком цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацелизин обладает аналгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным свойствами ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацелизин в свечах назначают взрослым и детям как антиагрегационное (антитромботическое) средство; в гинекологии, педиатрии как обезболивающее, жаропонижающее средство. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Свечи с ацелизином (по 0,2 и 0,6 г) вводят в прямую кишку. Как антиагрегационное средство назначают по 1-2 свечи (0,2 г) или по 1 свече (0,6 г) 1 раз в сутки. Курс лечения — до 2-х недель, затем переходят на прием ацелизин внутрь. В гинекологии назначают 1 — 2 свечи (0,6 г) в течение 5 — 10 дней. Детям назначают свечи в разовой дозе 0,2 г. В возрасте до 1 года 0,5 свечи, до двух лет — 1 свечу, до 3-х лет — 2 свечи, начиная с 3-х лет переходят на применение свечей по 0,6 г 1 — 2 раза в день 5 — 6 дней. Новорожденным с малым весом для профилактики тромбоза свечи назначают с первых 6 — 48 часов жизни по 1/4 свечи по 0,2 г 1 раз в 7 дней. Курс лечения 5 — 6 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции; обострение язвенной болезни и бронхиальной астмы; нефро — гепатотоксические явления. У детей при вирусных заболеваниях может стимулировать развитие синдрома Рея. Ацелизин потенцирует эффект антикоагулянтов и ульцерогенное действие кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств и резерпина. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь, желудочно — кишечные кровотечения, портальная гипертензия, пониженная свертываемость крови, бронхиальная астма, острые вирусные заболевания у детей до 12 лет, первые три месяца беременности. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 свечей в ячейковой контурной упаковке, 2 упаковки помешают в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре +4 до +10 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТРАВА ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г. Регистрационное удостоверение 94/229/11 Временная фармакопейная статья 42-2371-94 утверждена 26.10.94 г.

ОПИСАНИЕ. Измельченное сырье, зеленого цвета с желтоватыми, малиновыми и пурпурными вкраплениями. Сырье для производства препарата «Эстифан». УПАКОВКА. Сырье упаковывают в тюки, не более 50 кг или мешки не более 15 кг. ХРАНЕНИЕ. В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГФ XI изд. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

Директор Российского Государственного
центра экспертизы лекарств
В.К.ЛЕПАХИН

Председатель Фармакологического
государственного комитета
Ю.Г.БОБКОВ

Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ