Приказ Минздравмедпрома РФ от 09.04.1996 N 138 «О включении препарата Латран в перечень средств, применяемых для лечения лиц, подвергшихся облучению» (вместе с «Инструкцией по применению Латрана (Latran)»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

9 апреля 1996 г.

N 138

О ВКЛЮЧЕНИИ ПРЕПАРАТА ЛАТРАН В ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ПОДВЕРГШИХСЯ ОБЛУЧЕНИЮ

В связи с прекращением производства диметкарба — средства купирования первичной реакции на облучение, специалистами научно-производственного центра «Фармзащита» разработан высокоэффективный антиэметик латран, обеспечено его производство. Препарат разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска (регистрационное удостоверение N 95/212/7 от 20 июля 1995 года Минздравмедпрома Российской Федерации). По экспериментальным данным, латран предупреждает и купирует рвоту, вызванную высокими дозами ионизирующих излучений, по своей эффективности превосходит диметкарб, не вызывая при этом нежелательных побочных эффектов. С целью оснащения здравпунктов и стационаров медсанчастей препаратами для оказания помощи пострадавшим от воздействия ионизирующего излучения, приказываю: 1. Руководителям лечебно-профилактических учреждений Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Минздравмедпроме Российской Федерации: 1.1. Включить латран в перечень средств, входящих в номенклатуру аварийных комплектов оборудования и медикаментов (взамен диметкарба). 1.2. Довести до сведения медицинских работников медико-санитарных частей инструкцию по применению латрана, утвержденную фармакологическим комитетом Минздравмедпрома РФ (приложение). 1.3. Совместно с дирекцией предприятий принять меры для приобретения латрана в необходимом количестве (141400 Химки Московской обл., Вашутинское шоссе 11, тел. (095) 571-20-11, факс (095) 571-21-81 директор НПЦ «Фармзащита» Шагалов Л.В.). 1.4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя начальника Федерального управления «Медбиоэкстрем» Сорокина А.В.

Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

N 95/212/7

Настоящее удостоверение выдано Научно-производственному центру «Фармзащита» Минздравмедпрома РФ в том, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 212 от 20 июля 1995 года лекарственное средство под названием ТАБЛЕТКИ ЛАТРАНА 0,004 г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ в виде лекарственной формы таблетки состава ВФС 42-2503-95 зарегистрировано в Российской Федерации и разрешено для медицинского применения и промышленного выпуска.

20 июля 1995 г.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

Начальник Бюро по регистрации
лекарственных средств,
медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Ю.Л.СЕМЕНЕНКОВ

Приложение
к приказу Минздравмедпрома России
от 9.04.1996 г. N 138

УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом
11 апреля 1995 года

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛАТРАНА (LATRAN)

Регистрационный номер
Латран (международное непатентованное название — ондансетрон; синоним — зофран)-9-метил-3-(2-метил I1H-имидазол-I-ил-метил)-1,2, 3,9-тетрагидрокарбазол-4(H)-он, в медицинской практике используется в виде таблеток желтого цвета, покрытых оболочкой. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Латран селективно блокирует 5 НТ3 — рецепторы в нейтронных центрах как периферической, так и центральной нервной системы, ответственных за вызов рвоты. Являясь эффективным антиэметиком, препарат не снижает активности и физической работоспособности. В отличие от других антиэметиков не вызывает седативного эффекта, не нарушает координации движений. Обладает аксиолитической активностью, проявляя умеренное, но селективное транквилизирующее действие, способен устранить тревогу. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тошнота и рвота, возникающие при воздействии ионизирующих излучений. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь по 0,008 г (2 таблетки) за 1 час до или сразу после лучевого воздействия. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность, желудочно-кишечные кровотечения. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Головная боль, запоры, аллергические реакции. ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Таблетки по 0,004 г., покрытые оболочкой. Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Верно:
ученый секретарь специальной
комиссии Фармакологического комитета
МЗМП РФ (на базе ГВМУ МО РФ)
А.МУСИЙЧЕНКО