Приказ Минздрава СССР от 30.11.1988 N 850 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

30 ноября 1988 г.

N 850

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно — техническому управлению (т. Ильин В.И.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр; 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.2.1. Институту органического синтеза АН Латвийской ССР (п.п.1, 2); 1.2.2. Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР (п. 3). 2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно — техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно — техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.)

Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 ноября 1988 г. N 850

                               СПИСОК                 ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ                     К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственные вещества     1. Леакадин                  - иммуностимулирующее и                                    противоопухолевое средство                       Б. Лекарственные формы     2. Леакадин                  - иммуностимулирующее и        лиофилизированный           противоопухолевое средство        0,1 г и 0,5 г        для инъекций     3. Клефурин                  - антисептическое средство

Начальник Главного
научно — технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ГЛАВНОЕ НАУЧНО — ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 30 НОЯБРЯ 1988 Г. N 850

ЛЕАКАДИН

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 850 от 30 ноября 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/850/1. Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1988 г. Временная Фармакопейная статья 42-1853-88 от 13 октября 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Леакадин оказывает противоопухолевое и иммунокорригирующее действие. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, в том числе и гемато — энцефалический барьер. Лечение леакадином приводит к снижению уровня Т-супрессоров, нормализации соотношения Т-хелперы/Т-супрессоры, повышению цитотоксичности природных киллеров и моноцитов, торможению роста опухолей. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Леакадин применяют у взрослых в качестве иммуностимулирующего средства в комбинированном лечении онкологических больных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 20-40 мл изотонического раствора хлорида натрия. Леакадин вводят внутривенно по 100-300 мг/кв. м ежедневно в течение 10-15 дней. При необходимости курсы лечения леакадином повторяют с 3-х недельными интервалами. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении леакадина возможны тошнота, рвота, лейкопения, тромбоцитопения, повышение артериального давления. В этом случае следует снизить дозу или отменить препарат. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение леакадина противопоказано при лейкопении (ниже 3х10 в ст.9/л), тромбоцитопении (ниже 12х10 в ст.9/л), язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки, гипертонической болезни II-III стадии, тромбофлебите в фазе обострения. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +5 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ЛЕАКАДИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,1 Г И 0,5 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 850 от 30 ноября 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/850/2. Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Белая аморфная масса.
УПАКОВКА. По 0,1 г или 0,5 г во флаконы из дрота. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

КЛЕФУРИН

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 850 от 30 ноября 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/850/3. Инструкция по применению утверждена 30 ноября 1988 г. Временная Фармакопейная статья 42-1855-88 от 13 октября 1988 г.

СОСТАВ. Фурацилина — 0,02 г

Клея БФ-6 — 99,98 г

ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка мутная жидкость от светло — желтого до красноватого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Клефурин при нанесении на кожу образует эластичную, устойчивую к механическим и химическим воздействиям пленку, оказывает антимикробное действие. Пленка образуется в течении 2-5 минут после нанесения и прочно удерживается на коже в течение 2-3 дней, после чего отслаивается от краев и легко снимается. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Клефурин применяют для обработки ссадин, царапин, трещин, порезов и других мелких повреждений кожи, а также послеоперационных ран длиной от 10 до 15 см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед нанесением клефурина участок повреждения очищают от загрязнения и подсушивают, кровотечение следует остановить. Препарат наносят тонким слоем до полного покрытия участка повреждения и прилегающей неповрежденной кожи. Пленка должна покрывать рану до полного ее заживления. Если целостность пленки нарушена, препарат наносят повторно. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Наложение клефурина на раневую поверхность может сопровождаться ощущением жжения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Клефурин не следует применять при явлениях воспаления на поврежденном участке, при нагноении раны, а также при загрязнении или кровотечении из раны. УПАКОВКА. По 10, 20, 50 и 100 мл во флаконы оранжевого стекла. ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С, вдали от источников нагрева и открытого огня. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

Начальник Главного
научно — технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

Председатель
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
В.К.ЛЕПАХИН

Заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ