Приказ Минздрава СССР от 05.12.1988 N 861 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

5 декабря 1988 г.

N 861

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно — техническому управлению (т. Ильин В.И.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР. 2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно — техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно — техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 декабря 1988 г. N 861

                                 СПИСОК                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ     1. Таблетки "Вентер" 0,5 г      - средство для лечения язвы                                       желудка и двенадцатиперстной                                       кишки

Начальник Главного научно —
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ГЛАВНОЕ НАУЧНО — ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 5 ДЕКАБРЯ 1988 Г. N 861

ТАБЛЕТКИ «ВЕНТЕР» 0,5 Г

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 861 от 5 декабря 1988 г. Регистрационное удостоверение N 87/861/1. Инструкция по применению утверждена 5 декабря 1988 г. Листок — вкладыш утвержден 5 декабря 1988 г. Временная фармакопейная статья утверждена 18 ноября 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с сероватым оттенком цвета. Допускается легкая мраморность. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вентер оказывает местное действие на язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Растворяется в кислой среде, большая часть препарата образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую основными свойствами. Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, вентер трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белков слизистой оболочки. Вентер, таким образом, образует прочный барьер, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (кислота, желчь и пепсин не вступают в контакт в изъязвленной поверхностью). Кроме того, вентер оказывает цито — протективное действие, способствуя синтезу простагландинов в слизистой оболочке. Препарат умеренно ингибирует активность пепсина. Вентер плохо всасывается в желудочно — кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного влияния. Небольшие количества препарата (3-5%) выделяются из организма почками. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Вентер применяют у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вентер принимают внутрь за 30 минут — 1 час до приема пищи в суточной дозе — 4 г (8 таблеток): по 1 г — (2 таблетки) перед завтраком, обедом и ужином и 1 г (2 таблетки) на ночь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения обычно составляет 4-6 недель, однако лечение может быть продолжено до 12 недель. Вентер можно применять одновременно со спазмолитиками, холинолитиками, атацицами. Последние следует принимать не ранее, чем через 1 час после приема вентера. Одновременный прием препаратов группы тетрациклина и вентера может уменьшить всасывание антибиотиков. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении вентера возможны запоры. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение вентера противопоказано при тяжелом нарушении функции почек, беременности. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Начальник Главного
научно — технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

Председатель
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук, проф.
В.К.ЛЕПАХИН

Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ