Приказ Минздрава СССР от 23.03.1988 N 229 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

23 марта 1988 г.

N 229

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно — техническому управлению (т. Ильин В.И.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 4, 6, 7, 8). 1.2.2. Институту органического синтеза АН Латв. ССР (п.п. 2, 3, 5). 2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно — техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении. 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно — техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 марта 1988 г. N 229

                               СПИСОК                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К                      МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственные вещества 1. Арбидол                    - противовирусное средство 2. Милдронат                  - средство,   повышающее                                 работоспособность и уменьшающее                                 явления  перенапряжения при                                 физических перегрузках                  Б. Лекарственные формы 3. Милдронат 0,25 г           - средство, повышающее    в капсулах                   работоспособность 

4. Раствор буфенокса 0,025% — диуретическое средство

для инъекций

 5. Раствор милдроната 10%     - средство, повышающее    для инъекций                 работоспособность 

6. Таблетки арбидола 0,1 г, — противовоспалительное средство

покрытые оболочкой

 7. Цветки лабазника           - противовоспалительное и    вязолистного                 ранозаживляющее средство 8. Цидипол                    - химиотерапевтическое средство для                                 профилактики заболеваний,                                 передающихся половым путем

Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ГЛАВНОЕ НАУЧНО — ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 23 МАРТА 1988 Г. N 229

АРБИДОЛ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/1. Инструкция по применению утверждена 21 июля 1987 г. Временная фармакопейная статья 42-1736-87 от 21 июля 1987 г.

ОПИСАНИЕ. От белого с зеленовато — желтым оттенком до светло — желтого с зеленоватым оттенком цвета кристаллический порошок. ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Арбидол оказывает ингибирующее действие на вирусы гриппа типа А и В. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Арбидол применяют у взрослых в качестве лечебного средства при гриппе, вызванном вирусами гриппа типа А и В (без сопутствующих заболеваний сердечно — сосудистой системы, печени и почек). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Арбидол принимают внутрь до еды по 0,2 г 4 раза в день ежедневно в течение 3-х дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении арбидола возможна индивидуальная непереносимость препарата. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ АРБИДОЛА 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/6. Инструкция по применению утверждена 21 июля 1987 г. Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1778-87 от 27 ноября 1987 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета. УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки из стекломассы, затем в пачку из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

МИЛДРОНАТ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/2. Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1737-87 от 21 июля 1987 г.

ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Гигроскопичен. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Милдронат является структурным аналогом карнитина. Препарат повышает работоспособность и уменьшает явления перенапряжения при физических перегрузках. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Милдронат применяют у взрослых в качестве средства, повышающего работоспособность и уменьшающего явления перенапряжения при физических перегрузках, в том числе у спортсменов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Милдронат применяют внутрь (через 30 минут после еды) или внутривенно. Для купирования физического или умственного перенапряжения, а также при истощениях, в том числе в послеоперационном периоде и для реабилитации больных милдронат принимают внутрь по 0,25 г 2-4 раза в день или вводят внутривенно по 0,5 г один раз в день в течение 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 недели. Спортсменам милдронат назначают внутрь по 0,5-1,0 г ежедневно 2 раза в день перед первой и второй тренировкой. В соревновательный период длительность курса лечения 10-14 дней, в подготовительный период 14-21 день. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.

МИЛДРОНАТ 0,25 Г В КАПСУЛАХ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/3. Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г. Листок — вкладыш утвержден 27 января 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1784-88 от 22 января 1988 г. ОПИСАНИЕ. Капсулы желто-красного цвета, заполненные белым кристаллическим порошком со слабым запахом. Порошок гигроскопичен. УПАКОВКА. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку, затем по 10 упаковок в пачку из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

РАСТВОР МИЛДРОНАТА 10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/5. Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г. Листок — вкладыш утвержден 27 января 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1785-88 от 22 января 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость. УПАКОВКА. 5 капсул в контурную ячейковую упаковку. Затем по 2 упаковки в пачку из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше +5 градусов С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

РАСТВОР БУФЕНОКСА 0,025% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
(Синонимы: буметанид, буринекс)

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/4. Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г. Листок — вкладыш утвержден 27 марта 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1787-88 от 22 января 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Буфенокс является диуретическим препаратом с натрийуретическим и калийуретическим действием. Салуретический и диуретический эффект препарата связан с угнетением активного транспорта хлора и реабсорбции натрия в толстом восходящем отделе петли Генле и проксимальном канальце. Буфенокс относится к мочегонным препаратам с быстро наступающим и коротким действием. Выделение мочи обычно начинается в течение первого часа и продолжается 4-6 часов. После однократного приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1,5 часа. Из организма буфенокс выводится преимущественно с мочой. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Буфенокс применяют в качестве диуретического (салуретического) средства при застойных явлениях, связанных с сердечной недостаточностью; циррозах печени с явлениями портальной гипертензии и отечно — асцитическим синдромом; гломерулонефритах, протикающих с нефротическим синдромом; гипертонической болезни в период стабилизации артериального давления; эклампсии и отеках у беременных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор буфенокса назначают внутримышечно или внутривенно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и оказываемого эффекта. Возможны комбинации буфенокса с сердечными гликозидами, глюкокортикоидами, гипотензивными средствами, калийсберегающими диуретиками. В процессе лечения необходим контроль за уровнем мочеотделения, концентрацией натрия и калия в плазме крови. Буфенокс в растворе применяется в условиях стационара. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении буфенокса возможны гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз, который чаще проявляется при бессолевой диете. Для предупреждения гипокалиемии лечение буфеноксом следует проводить на фоне диеты, богатой солями калия (картофель, курага, сухие фрукты, бананы, апельсины и т.д.). При возникновении гипокалиемии назначают препараты калия (хлорид калия, панангин (аспаркам), оротат калия и др.). При гипохлоремическом алкалозе назначают хлорид натрия. При чрезмерном диуретическом эффекте могут появляться слабость, а на высоте действия препарата — жажда и сухость во рту. Иногда буфенокс может вызвать диспептические явления. В этом случае следует уменьшить дозу или временно отменить препарат. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение буфенокса противопоказано при острой почечной недостаточности, печеночной коме, декомпенсированной форме сахарного диабета и падагре, гипокалиемии, в первую половину беременности. УПАКОВКА. 10 ампул по 2 мл в коробку из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.

ЦВЕТКИ ЛАБАЗНИКА ВЯЗОЛИСТНОГО

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/7. Листок — вкладыш утвержден 23 марта 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1777-87 от 13 ноября 1987 г.

НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют у взрослых в виде отвара в качестве противовоспалительного средства при заболеваниях кожи и слизистых оболочек. ПРИМЕНЕНИЕ. Отвар применяют в виде полосканий при стоматитах, гингивитах, парадонтозе или примочек при экземе, нейродермите. УПАКОВКА. По 100 г в пакеты.
ХРАНЕНИЕ. Цветки хранят в сухом прохладном, защищенном от света месте; отвар в холодильнике не более 2-х суток. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

ЦИДИПОЛ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/229/8. Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г. Листок — вкладыш утвержден 27 января 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1782-88 от 11 января 1988 г.

СОСТАВ: Циминаля — 0,3 г Димексида — 5 г Полиэтиленоксида 400 — 94,7 г ОПИСАНИЕ. Густая прозрачная жидкость от слабо — желтого до темно — желтого цвета со слабым специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цидипол оказывает бактерицидное действие на бледные трепонемы и гонококки и протистоцидное действие на влагалищные трихомонады. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цидипол применяют для индивидуальной профилактики сифилиса, гонореи и трихомониаза у мужчин после случайных связей. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением цидипола следует помочиться, вымыть руки и половой орган. Затем, откупорив флакон и надев на его горловину крышку — капельницу, срезают кончик капельницы. Держа флакон в правой руке, пальцами левой руки раскрывают наружное отверстие мочеиспускательного канала. Прислонив к отверстию канала конический кончик капельницы, вводят в него 1-1,5 мл содержимого флакона, надавливая пальцами на стенки капельницы. Зажимают наружное отверстие мочеиспускательного канала пальцами левой руки и задерживают жидкость в канале на 2-3 минуты, а потом выпускают. Остальной жидкостью обрабатывают половой орган, мошонку, внутреннюю поверхность бедер, слегка втирая ее рукой. После проведенной процедуры воздерживаются от мочеиспускания в течение 2-3 часов. Профилактическая процедура эффективна, если проведена не позднее 3 часов после полового сношения. Один флакон рассчитан на одну процедуру. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении цидипола возможны ощущения жжения, болезненность в мочеиспускательном канале, обычно проходящие через несколько минут. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение цидипола противопоказано при острых воспалительных заболеваниях мочеиспускательного канала и кожи половых органов. УПАКОВКА. По 5 мл во флаконы с крышкой — капельницей, затем в пачку из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 градусов С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН

Председатель
Фармакопейного комитета,
академик АМН СССР
М.Д.МАШКОВСКИЙ