Приказ Минздрава СССР от 20.01.1989 N 39 «О введении в действие Отраслевых методических указаний ОМУ 42-21-26-88 «Отделения гипербарической оксигенации. Порядок организации и правила эксплуатации» (вместе с Отраслевыми методическими указаниями «Отделения гипербарической оксигенации. Правила организации и эксплуатации. ОМУ 42-21-26-88», утв. Приказом Минздрава СССР от 26.12.1988 N 903) Приказ Минздрава СССР от 13.02.1989 N 85 «О разрешении к медицинскому применению»
Отраслевые методические указания, утвержденные данным документом, введены в действие с 1 апреля 1989 года. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 20 января 1989 г. N 39
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВЫХ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ОМУ 42-21-26-88 «ОТДЕЛЕНИЯ ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ. ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ»
В целях упорядочения организации и правил эксплуатации в отделениях гипербарической оксигенации, приказываю: 1. Ввести в действие Отраслевые методические указания ОМУ 42-21-26-88 «Отделения гипербарической оксигенации. Порядок организации и правила эксплуатации» с 1 апреля 1989 г. 2. Руководителям организаций обеспечить выполнение организационно-технических мероприятий по внедрению ОМУ 42-21-26-88 согласно приложению (не приводится). 3. Закрепить Отраслевые методические указания ОМУ 42-21-26-88 за Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Минздрава СССР. 4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Производственно-техническое управление (т. Береговой В.И.).
Заместитель Министра
В.В.ГРОМЫКО
Срок введения установлен
с 1 апреля 1989 года
Взамен РТМ 42-2-1-84
ОТДЕЛЕНИЯ ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ.
ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОТРАСЛЕВЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ОМУ 42-21-26-88
- Утверждены: Приказом Министерства здравоохранения СССР 26 декабря 1988 г. N 903
- Срок первой проверки 1993 г. Периодичность проверки 5 лет.
- Взамен РТМ 42-2-1-84 в части организационных требований.
- Разработаны: Всесоюзным научным центром хирургии АМН СССР. Директор Б.А.Константинов. Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Минздрава СССР. Директор Б.И.Леонов. Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации. Директор П.П.Лярский.
- Внесены: Главным техническим управлением Минздрава СССР. Заместитель начальника ГТУ О.Б.Архангельский.
- Согласованы: Центральным комитетом профсоюза медицинских работников ВЦСПС. Секретарь ЦК Т.И.Шатунова. Главным управлением пожарной охраны МВД СССР. Зам. начальника управления И.Ф.Кимстач.
- Закреплены: За Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Минздрава СССР.
Настоящие Отраслевые методические указания устанавливают требования к организации и эксплуатации отделений (кабинетов) гипербарической оксигенации (ГБО) (далее — отделения), входящих в состав лечебно-профилактических учреждений (далее — учреждения) и оснащенных одноместными кислородными лечебными бароаппаратами (далее — бароаппараты) и действуют совместно с ОМУ 42-21-27. Настоящие Указания не определяют требования к организации и эксплуатации бароаппаратов в полевых условиях, на транспортных средствах и во временно приспособленных помещениях. При организации и эксплуатации отделений не допускаются отступления или изменения от требований настоящих Указаний без согласования с учреждением, утвердившим их.
- ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Выполнение настоящих Указаний обязательно для всех должностных лиц, медицинских и инженерно-технических работников, занятых проектированием, строительством, монтажом, организацией и эксплуатацией отделений. 1.2. Ответственность за проектирование, строительство, монтаж, организацию и эксплуатацию (выполнение действующих норм, правил, инструкций) возлагается на учреждение, выполняющее соответствующую работу. 1.3. Ответственность за нарушение требований настоящих Указаний, ОМУ 42-21-27, действующих норм и правил несут должностные лица, медицинские и инженерно-технические работники в установленном порядке.
2. ОРГАНИЗАЦИЯ ОТДЕЛЕНИЙ
Решение о создании отделения, о выделении средств и необходимых площадей, об укомплектовании отделения медицинским и инженерно-техническим персоналом принимается руководством учреждения в установленном порядке. Утверждаются и назначаются медицинские и инженерно-технические работники с целью обеспечения работ по созданию отделения (определение оснащенности отделения оборудованием и аппаратурой, выдача задания на проектирование, контроль за ведением строительных, монтажных, пуско-наладочных работ и т.д.). Подготовка назначенных специалистов проводится в установленном порядке. 2.1. Проектирование отделения.
2.1.1. Проект отделения выполняет проектная организация на основании технического задания, выданного учреждением-заказчиком, в соответствии с требованиями следующей нормативно-технической документации: настоящие Указания;
ОМУ 42-21-27;
заводская документация;
СНиП II-18-02 «Общественные здания и сооружения»; СНиП II-01-02 «Противопожарные нормы»;
ГОСТ 12.2.052 «Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности»; ОНТП 24 «Общесоюзные нормы технологического проектирования. Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности»; Правила устройства электроустановок (ПУЭ); Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР; ГОСТ 12.2.025 ССБТ «Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний»; ВСН-10 «Инструкция по проектированию трубопроводов газообразного кислорода»; СНиП III-3-05-05 «Технологическое оборудование и технологические трубопроводы»; ВСН-6 «Инструкция по проектированию производства газообразных и сжиженных продуктов разделения воздуха»; СНиП III-7.9 «Технологические трубопроводы. Правила производства и приемки работ»; ОСТ 26-04-312 «Методы обезжиривания оборудования. Общие требования к технологическим процессам»; Указания по проектированию отделений гипербарической оксигенации. 2.1.2. Проект отделения должен быть согласован и утвержден в порядке, установленном Министерством (ведомством), которому подчиняется проектная организация, при необходимости согласован со специализированной научно-исследовательской организацией. 2.1.3. Требования к объемно-планировочным решениям отделений. 2.1.3.1. В отделении должны быть предусмотрены следующие помещения: барозал (барозалы);
кабинет заведующего;
комната для медицинского персонала;
комната технического обслуживания;
комната для отдыха пациентов;
комнаты для переодевания, пациентов (отдельно для мужчин и женщин); комната для подготовки пациентов к сеансу; комната оператора (для радиологических отделений ГБО); комната для сестры-хозяйки;
туалет.
2.1.3.2. В зависимости от назначения отделения и степени его самостоятельности могут быть предусмотрены дополнительные помещения. 2.1.3.3. Необходимо обеспечить удобную связь отделения с палатными отделениями, операционным блоком, отделением анестезиологии и реанимации. 2.1.3.4. Рекомендуется размещать отделение на втором этаже. Не допускаются подвальные и цокольные этажи. 2.1.3.5. Необходимо предусмотреть не менее двух выходов из отделения на случай эвакуации. 2.1.3.6. Максимальное количество барозалов в отделении — четыре. 2.1.3.7. Взаимное расположение помещений отделения относительно барозала должно исключать перемещение пациентов после сеанса по общебольничным коридорам, а также создать условия для безопасного и рационального функционирования отделения. 2.1.3.8. Требования к барозалу:
необходимо иметь одну наружную стену с оконными проемами; рекомендуемое расположение окон — север, северо-восток, северо-запад; количество бароаппаратов, эксплуатируемых одновременно, должно быть для взрослых — не более двух, для детей — не более четырех; необходимо рассчитывать площадь с учетом эвакуации бароаппарата, другого оборудования, больных и обслуживающего персонала; необходимо, чтобы расстояние от выступающих частей бароаппарата до стены было не менее 1 м, между бароаппаратами — не менее 1,5 м, между бароаппаратами и стационарно установленной аппаратурой — не менее 1 м; не допускаются временные перегородки (фанерные, стеклянные и т.д.); не допускаются двери из стекла;
необходимо, чтобы двери открывались наружу в коридор по ходу эвакуации и ширина проема была достаточна для эвакуации в случае аварии пациентов на больничной каталке и оборудования; покрытие или окраска стен, потолка и пола должны быть устойчивыми к составам санитарной обработки и не выделять неприятные запахи и токсичные вещества;
рекомендуется антистатическое покрытие пола (электрическое
6 4 сопротивление не более 10 Ом/м и не менее 5 x 10 Ом/м), что должно быть подтверждено сертификатом на применяемый материал или актом замера сопротивления <>;
<> Например, мозаичное покрытие с применением мрамора, антистатический линолеум.
стены следует облицовывать глазурованной плиткой на высоту не менее 1,8 м от пола; необходимо предусмотреть автоматическую пожарную сигнализацию; необходимо установить огнетушители, тип и количество которых соответствуют нормативным документам; следует иметь внешнюю и внутреннюю телефонную связь. 2.1.3.9. Требования к комнате для отдыха больных после сеанса должны соответствовать требованиям СНиП II-18-02 к ожидальным. Количество мест должно приниматься из расчета 2 чел. на одну барокамеру. 2.1.3.10. Объемно-планировочные решения комнаты технического обслуживания определяются на основании функционального назначения (регламентное обслуживание; хранение запчастей, инструментов и материалов; ремонт и наладка узлов и т.д.) состава и номенклатуры устанавливаемой мебели и оборудования.
2.1.4. Требования к электрооборудованию барозала. 2.1.4.1. Устанавливаемое электрооборудование и электропроводка должны строго соответствовать п. 1.1.13. ПУЭ. Барозал относится к особо опасным помещениям (ГОСТ 12.2.025, ГОСТ 28386) из-за возможности поражения людей электрическим током. 2.1.4.2. Питание электроприемников рекомендуется предусматривать от двух независимых источников электроснабжения. 2.1.4.3. Следует предусмотреть заземляющее устройство, выполненное в зависимости от системы энергоснабжения лечебного учреждения (с изолированной или глухозаземленной нейтралью) и с учетом необходимости подключения бароаппаратов к электрической сети 220/380 В. 2.1.4.4. Заземляющее устройство должно обеспечить снятие статического заряда с корпуса бароаппарата. 2.1.4.5. Электрощитки с необходимым комплектом розеток рекомендуется устанавливать в барозале, а при необходимости и в других помещениях. Наличие распределительных щитов энергоснабжения в барозале не допускается. Выключатели освещения рекомендуется выносить за пределы барозала. 2.1.4.6. Тип и количество розеток зависят от планируемых к установке бароаппаратов и другого медицинского оборудования. 2.1.4.7. Рекомендуется для освещения барозала применять светильники с лампами накаливания или люминесцентными лампами. При проектировании люминесцентного освещения допускаются только такие светильники, виды и типы которых согласованы с Минздравом СССР. Освещение барозала должно удовлетворять требованиям п. 6.1 ПУЭ. 2.1.4.8. Уровень освещенности рабочей зоны (иллюминаторов барокамеры и пульта управления) при искусственном освещении должен быть не менее 150 люкс. 2.1.4.9. Необходимо предусмотреть наличие бактерицидного облучателя в барозале. 2.1.4.10. Необходимо иметь специальную пластину в непосредственной близости от бароаппарата для снятия электростатического напряжения. 2.1.5. Требования к отоплению, вентиляции, кондиционированию воздуха и водоснабжению барозала. 2.1.5.1. Допускается использовать в качестве нагревательных приборов бетонные отопительные панели, имеющие сквозные отверстия для газопроводов подачи и сброса кислорода. 2.1.5.2. Концентрация кислорода не должна превышать 23%, допускается кратковременное местное (в зоне барокамеры) повышение концентрации кислорода во время открывания барокамеры по окончании сеанса. 2.1.5.3. Кондиционирование барозала должно обеспечить поддержание температуры в диапазонах 20-26 град. С; влажности — 55-75% независимо от температуры наружного воздуха. 2.1.5.4. Следует предусмотреть автономную приточно-вытяжную вентиляцию барозалов и помещений технического обслуживания при соблюдении действующих санитарных норм. 2.1.5.5. Следует предусмотреть в системе приточно-вытяжной вентиляции приток воздуха в верхней зоне, а выброс — в нижней зоне. 2.1.5.6. Допускается устанавливать вытяжные оконные вентиляторы и кондиционеры соответствующей производительности, подтвержденной расчетом. 2.1.5.7. Необходим 3-кратный воздухообмен в час, скорость движения воздуха 0,1-0,15 м/сек., при условии отсутствия застойных зон. 2.1.5.8. Должны быть установлены умывальники с горячей и холодной водой в барозалах (кроме радиологических) и комнатах технического обслуживания. 2.1.5.9. Пожаротушение осуществляется от общего пожарного водопровода и пожарных кранов, устанавливаемых в коридоре отделения. Длина пожарного рукава должна обеспечить тушение пожара во всех точках барозала. 2.1.6. Требования к снабжению бароотделений кислородом и другими медицинскими газами. 2.1.6.1. Допускается подача кислорода на бароаппараты как от общей системы снабжения кислородом лечебно-профилактического учреждения, так и от автономного источника <>.
<> Проектирование, монтаж и эксплуатация автономного источника кислородоснабжения должны соответствовать требованиям «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением».
2.1.6.2. При подаче кислорода на бароаппараты от общей системы кислородоснабжения необходимо обеспечить автономную разводку кислородопровода на отделение ГБО (с соответствующей запорной, регулирующей арматурой и контрольно-измерительными приборами). 2.1.6.3. Проектирование системы кислородоснабжения отделения (выбор источника, технологической схемы, трубопроводов и т.д.) следует производить, учитывая режим максимальной температуры и максимального расхода кислорода при минимальном давлении питания (после редуктора) всех подключенных бароаппаратов с учетом потерь давления в трубопроводах и арматуре. 2.1.6.4. Рекомендуемая скорость потока кислорода в трубопроводе после редуктора не должна превышать 10 м/сек. 2.1.6.5. Внутренний диаметр сбросного трубопровода должен быть не менее диаметра сбросного трубопровода бароаппарата. 2.1.6.6. Тип и материал труб для кислородопроводов отделений, в том числе и для трубопровода сброса из бароаппарата отработанного кислорода, следует выбирать по таблице.
Типы и материал труб для кислородопроводов
Материал Тип Сортамент Условия эксплуатации труб
Медь МЗ Мягкие, ГОСТ 617 Все кислородопроводы ГОСТ 859 полутвердые, независимо от твердые давления и скорости потока Сталь Горячедеформированные ГОСТ 9940 Кроме 12Х18Н1ОТ кислородопроводов и раздаточных коллекторов с давлением выше 6,4 МПа (64 кгс/кв. см) Сталь Экономнолегированные ГОСТ 9941 Только для наружных 08Х22НВТ сетей с толщиной стенки не менее 3 мм
2.1.6.7. Тип и место установки запорной и запорно-регулирующей арматуры, контрольно-измерительных приборов и предохранительных устройств следует выбирать в соответствии с требованиями «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением». 2.1.6.8. Трубопровод подачи кислорода, подключенный непосредственно к каждому бароаппарату, должен иметь установку запорной арматуры с манометром, находящимся перед ней. 2.1.6.9. Трубопровод сброса отработанного кислорода необходимо предусмотреть индивидуально для каждого бароаппарата. Объединение сбросных трубопроводов в коллектор не допускается. 2.1.6.10. Сбросной трубопровод должен, быть оборудован дренажным устройством, подключенным к нижней точке этого трубопровода и обеспечивающим удаление конденсата из мест возможного его скопления. 2.1.6.11. Часть сбросного кислородопровода должна находиться за пределами наружной стены здания и выведена наружу таким образом, чтобы исключить попадание, скапливание и замерзание в ней влаги. 2.1.6.12. В случае необходимости использования других лечебных газов, которые не требуют вывода наружу, следует предусмотреть их подводку в барозал, комнату технического обслуживания и в другие помещения отделения. 2.1.7. Учреждение-заказчик по окончании проектирования отделения должно получить копии проектной документации и передать одну из них лицам, назначенным в соответствии с п. 2.4. настоящих Указаний. 2.2. Требования к выполнению строительных и монтажных работ. 2.2.1. Строительные и монтажные работы должны выполняться в соответствии с проектом и соблюдением действующих норм и правил. 2.2.2. Контроль за выполнением работ должен осуществляться лицами, назначенными в соответствии с п. 2.4. настоящих Указаний. 2.2.3. Приемка помещений отделения и оформление документации по окончании строительных работ должны производиться в порядке, установленном соответствующим ведомством. 2.2.4. Учреждение-заказчик по окончании монтажных работ должно совместно с монтажной организацией составить и утвердить по установленной форме следующие акты: окончания монтажа источника кислородоснабжения; окончания монтажа кислородопроводов;
проведения обезжиривания кислородопроводов; проведения испытаний кислородопроводов на прочность и плотность. 2.3. Приобретение и установка бароаппаратов. 2.3.1. Приобретение бароаппаратов должно осуществляться в порядке, установленном Минздравом СССР. 2.3.2. Установка и пуск в работу бароаппаратов, а также оформление соответствующей документации должны производиться на основании требований заводской документации (с учетом п. 2.4.4.3. настоящих Указаний). 2.4. Назначение ответственных лиц.
2.4.1. Руководство лечебно-профилактического учреждения с целью обеспечения содержания бароаппаратов в исправном состоянии и безопасных условий работы отделений ГБО обязано назначить: представителя администрации — ответственного по надзору за бароаппаратами, из числа руководящих инженерно-технических работников (при отсутствии в штате инженерно-технических работников допускается назначение из руководящих хозяйственных или медицинских работников); ответственного за безопасную эксплуатацию бароаппаратов из числа врачей отделения (как правило, заведующего отделением ГБО); ответственного за исправное техническое состояние бароаппаратов из числа инженерно-технических работников отделения. 2.4.2. Ответственный по надзору за бароаппаратами. 2.4.2.1. Ответственный по надзору за бароаппаратами должен осуществлять свою работу по плану, утвержденному главным врачом (главным инженером) лечебно-профилактического учреждения. В его обязанности входит: организовывать проведение обследования отделения перед его открытием и периодически в процессе эксплуатации; проверять соблюдение установленного настоящим ОМУ 42-21-26 порядка допуска персонала к работе с бароаппаратами, а также участвовать в комиссиях по аттестации и периодической проверке знаний у инженерно-технического и медицинского персонала; осматривать бароаппараты в рабочем состоянии и проверять соблюдение установленных режимов при их эксплуатации; осуществлять контроль за правильностью разработки, ведения и хранения организационной и технической документации отделения; контролировать правильность и своевременность проведения регламентных работ; осуществлять контроль за своевременной подготовкой бароаппаратов к предъявлению их для технического освидетельствования; контролировать выполнение рекомендаций технического освидетельствования. 2.4.2.2. Ответственный по надзору имеет право: выдавать руководителю отделения обязательные предписания по устранению нарушений; останавливать работу бароаппарата при выявлении нарушений правил эксплуатации, техники безопасности и пожарной безопасности; отстранять от обслуживания бароаппаратов лиц, не имеющих допуска к работе или показавших неудовлетворительные знания. 2.4.3. Ответственный за безопасную эксплуатацию. 2.4.3.1. Ответственный за безопасную эксплуатацию должен обеспечить: организацию безопасной эксплуатации отделения и выполнение действующих инструкций, норм и правил обслуживающим персоналом; соблюдение порядка допуска персонала к работе с бароаппаратами, установленного настоящими указаниями; правильность ведения и хранения всей организационной, технической и медицинской документации отделения; правильность и своевременность проведения регламентных работ; подготовку и своевременное предъявление бароаппаратов для технического освидетельствования; выполнение предписаний, выданных ответственным по надзору или другими должностными лицами. 2.4.3.2. Ответственный за безопасную эксплуатацию обязан: участвовать в организации отделения в соответствии с требованиями настоящих Указаний; разрабатывать эксплуатационную документацию в соответствии с требованиями настоящих Указаний; участвовать в проведении обследования отделения перед его открытием и периодически в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 12 мес.; разрабатывать программы обучения врачей и среднего медицинского персонала, допускаемого к работе с бароаппаратами, с учетом заводской эксплуатационной документации, настоящих Указаний, действующих приказов, норм и правил; организовывать и осуществлять проведение обучения врачей и среднего медицинского персонала по разработанным программам; участвовать в комиссиях по аттестации и периодической проверке знаний медицинского и инженерно-технического персонала; проводить первичный и повторный инструктаж на рабочем месте врачей и среднего медицинского персонала; осуществлять постоянный контроль за соблюдением требований инструкций, приказов, действующих норм и правил персоналом, допущенным к работе с бароаппаратами; ежедневно проверять записи в журнале регистрации сеансов ГБО с росписью в нем. 2.4.3.3. Ответственный за безопасную эксплуатацию имеет право: останавливать работу бароаппарата при выявлении нарушений правил эксплуатации, техники безопасности и пожарной безопасности; отстранять от работы на бароаппаратах лиц, не имеющих допуска или нарушающих требования инструкций. 2.4.4. Ответственный за исправное техническое состояние. 2.4.4.1. Ответственный за исправное техническое состояние должен обеспечить: содержание бароаппаратов в исправном состоянии; правильность ведения и хранения технической документации на бароаппараты. 2.4.4.2. Ответственный за исправное техническое состояние обязан: участвовать в организации отделения в соответствии с требованиями настоящих Указаний; разрабатывать эксплуатационную техническую документацию и участвовать совместно с ответственным за безопасную эксплуатацию в разработке всей остальной документации; участвовать в проведении обследования отделения перед его открытием и периодически в процессе эксплуатации; участвовать совместно с ответственным за безопасную эксплуатацию в разработке программы обучения врачей и среднего медицинского персонала, допускаемого к работе с бароаппаратами: при необходимости разрабатывать программу обучения инженерно-технического персонала с учетом заводской, эксплуатационной документации, настоящих Указаний и ОМУ 42-21-27, действующих приказов, норм и правил; участвовать в проведении обучения врачей и среднего медицинского персонала, а при необходимости осуществлять обучение инженерно-технического персонала по разработанным программам; участвовать в комиссиях по аттестации и периодической проверке знаний медицинского и инженерно-технического персонала; проводить своевременно регламентные работы; проводить подготовку «бароаппаратов к предъявлению их для технического освидетельствования; принимать участие в проведении технических освидетельствований бароаппаратов; организовывать обслуживание и ремонт технических систем и оборудования отделения техническими службами данного учреждения, специалистами завода-изготовителя, а также обслуживающими предприятиями; устранять выявленные в процессе эксплуатации неисправности бароаппаратов в объеме, разрешенном заводской документацией. 2.4.4.3. Ответственный за исправное техническое состояние имеет право: проводить проверку состояния систем и узлов бароаппарата в рабочем состоянии; самостоятельно производить пуско-наладочные работы бароаппарата в соответствии с документацией завода-изготовителя, ОМУ 42-21-27 с составлением акта о готовности его к работе; останавливать работу бароаппарата в случаях: <>
<> Решение об остановке бароаппарата, причины его остановки, а также разрешение на пуск в работу после устранения неисправностей должны быть записаны в журнале регистрации сеансов ГБО с росписью в нем.
а) выявления неисправностей;
б) нарушения правил эксплуатации;
г) нарушения правил ведения документации. 2.4.5. Назначение ответственных лиц оформляется приказом по учреждению с указанием заводских номеров эксплуатируемых бароаппаратов и места их установки. 2.4.6. На время отсутствия ответственных лиц (отпуск, командировка, болезнь и др.) выполнение их обязанностей возлагается приказом на других сотрудников, прошедших обучение, аттестацию в порядке, установленном Минздравом СССР. 2.4.7. Руководство лечебно-профилактического учреждения обязано внести дополнения или изменения в существующий приказ о назначении ответственных лиц в случаях списания бароаппаратов, установки их в другом отделении данного лечебного учреждения, передачи их другому владельцу, приобретения и установки новых бароаппаратов. 2.5. Приемка отделения ГБО.
2.5.1. Порядок оформления заявки о направлении комиссии по приемке отделения, назначения комиссии, ее состав и порядок работы определяются приказом Минздрава СССР. 2.5.2. Руководство лечебно-профилактического учреждения обязано: представить на рассмотрение комиссии необходимую документацию в соответствии с Перечнем (см. п. 2.5.3.); обеспечить осмотр помещений, бароаппаратов, технических систем жизнеобеспечения отделения, включая систему кислородоснабжения. 2.5.3. Перечень документации, представляемый комиссии: проектная документация (см. п. 2.1.2. настоящих Указаний); акты и другая документация об окончании строительных монтажных и пуско-наладочных работ (см. п. 2.2.3.; 2.2.4.; 2.3.1. настоящих Указаний);
эксплуатационная документация (см. п. 3.2. настоящих Указаний); протоколы аттестации и приказ о назначении ответственных лиц (см. п. 2.4. настоящих Указаний ОМУ 42-21-26); приказ о вводе бароаппарата в работу в соответствии с ОМУ 42-21-27. 2.5.4. По окончании работы комиссии составляется и утверждается акт обследования бароотделения (см. прилож. 2) с замечаниями о недостатках и установлении срока их устранения.
3. ЭКСПЛУАТАЦИЯ БАРООТДЕЛЕНИЯ
3.1. Открытие отделения.
3.1.1. Руководство лечебно-профилактического учреждения на основании акта комиссии по приемке издает приказ об открытии отделения и направляет копии акта и приказа в адрес Всесоюзного научного и методического Центра ГБО (Бароцентр) не позднее 10 дней после приказа. 3.1.2. Регистрация отделений производится в Бароцентре на основании представленных копий документов. 3.2. Эксплуатационная документация.
3.2.1. Инструкции.
Инструкция по эксплуатации бароаппаратов и технике безопасности при их обслуживании разрабатывается на основании документации завода-изготовителя, ОМУ 42-21-27, настоящих Указаний, действующих приказов, норм и правил с учетом местных условий ответственным за исправное техническое состояние с участием ответственного за безопасную эксплуатацию; хранится у ответственного за безопасную эксплуатацию, копия — у ответственного за исправное техническое состояние. Инструкция по эксплуатации системы кислородоснабжения и технике безопасности при ее обслуживании разрабатывается на основании действующих приказов, норм и правил, ОМУ 42-21-27, настоящих Указаний с учетом местных условий ответственным за исправное техническое состояние; хранится у ответственного за исправное техническое состояние. <>
<> Инструкция разрабатывается на всю систему, если отделение имеет автономный источник кислородоснабжения; в случае снабжения отделения кислородом от общей кислородной системы учреждения инструкция разрабатывается только на зону обслуживания отделения и может входить составной частью в инструкцию по эксплуатации бароаппаратов.
Инструкция по пожарной безопасности разрабатывается на основании действующих приказов, норм и правил, ОМУ 42-21-27, настоящих Указаний с учетом местных условий ответственным за пожарную безопасность с участием ответственных по надзору, за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние; хранится у ответственного за пожарную безопасность. Инструкция по проведению санитарной обработки бароаппаратов и барозалов разрабатывается на основании заводской документации, действующих норм и правил ответственным за безопасную эксплуатацию с участием ответственного за исправное техническое состояние; хранится у ответственного за безопасную эксплуатацию; 3.2.2. Согласование и утверждение инструкций, сроки их разработки и пересмотра, порядок выдачи обслуживающему персоналу должны соответствовать действующим нормативным документам. 3.2.3. Журналы.
Журнал регистрации сеансов ГВО отдельно на каждый бароаппарат (см. прилож. 1) находится на рабочем месте. Правильное ведение и сохранность журнала возлагается на ответственного за безопасную эксплуатацию бароаппаратов. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте. Форма, порядок записей и прочее должны соответствовать действующим нормативным документам. Ведение и хранение возлагается на ответственного за безопасную эксплуатацию бароаппаратов. Журнал учета и освидетельствования сосудов (бароаппаратов) ведется при наличии двух и более бароаппаратов. Хранится и ведется ответственным за исправное техническое состояние бароаппаратов. Журнал технического обслуживания и ремонта. Журнал регистрации и периодической поверки манометров <>.
<> См. ОМУ 42-21-27. Хранится и ведется ответственным за исправное техническое состояние бароаппаратов.
3.2.4. Стенд в барозале.
Стенд должен находиться в удобном месте барозала. На стенде должны быть помещены следующие документы: фамилии ответственных по надзору, за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние бароаппаратов; список лиц, имеющих допуск к самостоятельной работе на бароаппаратах с указанием сроков очередной аттестации; выписка из инструкции по эксплуатации бароаппаратов и технике безопасности при их обслуживании: «Действия персонала при возникновении аварийных ситуаций» (отключение кислорода, электроснабжения, разгерметизация и пр.); выписка из инструкции по эксплуатации бароаппаратов и технике безопасности при их обслуживании: «Действия персонала в случае пожара»; план экстренной эвакуации в случае пожара; упрощенные схемы кислородо- и электроснабжения с указанием мест аварийного отключения газо- и электроснабжения. 3.2.5. Необходимость другой эксплуатационной документации, кроме перечисленной в разделе 3.2. настоящих Указаний определяется действующими приказами, нормами и правилами с учетом местных условий (установленное оборудование и аппаратура, технологические системы, функциональные особенности отделения и т.д.). 3.3. Обслуживающий персонал.
3.3.1. Руководство лечебно-профилактического учреждения обязано обеспечить организацию подготовки обслуживающего персонала отделения (обучение, инструктаж, проверка знаний). 3.3.2. К самостоятельной работе на бароаппаратах и в барозале допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие медицинское освидетельствование, обучение и проверку знаний в порядке, установленном настоящими Указаниями, а также инструктаж на рабочем месте. 3.3.3. Обучение персонала должно проводиться ответственными за безопасную эксплуатацию и за исправное техническое состояние по разработанным ими программам. 3.3.3.1. Программы обучения должны быть разработаны на основании эксплуатационной документации (см. п. 3.2. настоящих Указаний). В программу должны быть включены: основные физические понятия, краткие данные о приборах и аппаратах, используемых в отделениях ГБО, терминология ГБО, электробезопасность и другие необходимые сведения. 3.3.3.2. Программы должны быть согласованы с ответственными по надзору за бароаппаратами и утверждены руководством учреждения. 3.3.4. Проверка знаний персонала (первичная, периодическая, внеочередная) должна проводиться комиссией по аттестации и периодической проверке знаний, назначаемой приказом по лечебно-профилактическому учреждению. 3.3.4.1. В состав комиссии должны входить: председатель — представитель администрации, ответственный по надзору за бароаппаратами; ответственный за безопасную эксплуатацию бароаппаратов; ответственный за исправное техническое состояние; представитель профсоюзной организации или СТК; инженер (старший инженер) по охране труда, производственной санитарии и технике безопасности. Дополнительно в состав комиссии можно вводить ответственного за электрохозяйство и пожарную безопасность учреждения. 3.3.4.2. Первичная проверка знаний проводится после обучения перед допуском к работе. 3.3.4.3. Периодическая проверка знаний проводится в сроки, установленные администрацией, но не реже 1 раза в 12 мес. 3.3.4.4. Внеочередная проверка знаний проводится в случаях: установки бароаппарата нового типа;
перевода сотрудника на работу в другое отделение, оснащенное бароаппаратами (бароаппаратом); при пересмотре эксплуатационной документации; при нарушениях сотрудником требований эксплуатационной документации; по требованию ответственных лиц.
3.3.4.5. Результаты проверки знаний оформляются протоколом, составленным по установленной форме (см. прилож. 3). 3.3.4.6. Все протоколы нумеруются и хранятся в отдельной папке. Протокол является основным документом, определяющим право допуска к самостоятельной работе. 3.3.4.7. Проверка знаний персонала отделения по электробезопасности проводится в соответствии с требованиями ПТЭ и ПТБ (с учетом настоящих Указаний). 3.3.5. Инструктаж на рабочем месте (первичный, повторный, внеочередной и т.п.) проводится в соответствии с действующими нормативными документами. 3.4. Проверка эксплуатационной готовности отделения. 3.4.1. Перед началом работы в барозале необходимо проводить контроль исправности: системы кислородоснабжения;
электрооборудования (заземление, розетки, выключатели, освещение и т.п.): городской и местной телефонной связи;
системы кондиционирования и вентиляции; диагностической и другой медицинской аппаратуры. 3.4.2. Перед началом работы в помещениях отделения необходимо убедиться в наличии: комплекта исправных огнетушителей;
датчиков пожарной сигнализации;
пломбы пожарного крана;
эксплуатационной документации.
3.4.3. Проверку эксплуатационной готовности отделения должен проводить медицинский работник, имеющий допуск к самостоятельной работе на бароаппаратах. Результаты проверки должны быть записаны в журнал регистрации сеансов ГБО с росписью в нем. 3.5. Проверка эксплуатационной готовности бароаппаратов. 3.5.1. Проверка эксплуатационной готовности бароаппаратов должна включать: проверку записей в журнале регистрации сеансов ГБО; осмотр бароаппарата;
проверку исходного состояния бароаппарата; проведение технического сеанса, объем, последовательность и методика проведения которого должны быть отражены в «Инструкции по эксплуатации бароаппарата и технике безопасности при его эксплуатации». 3.5.2. По результатам проведенной проверки должна быть сделана запись о готовности к работе бароаппарата в журнале регистрации сеансов ГБО с росписью в нем. 3.6. Отбор и подготовка пациентов к проведению курса лечения в бароаппаратах, выбор лечебных режимов (давление, скорость компрессии, декомпрессии и т.д.) и их реализация, медицинское обеспечение, соблюдение санитарного режима и другие медицинские мероприятия осуществляются в соответствии с «Правилами внутреннего распорядка» учреждения, методическими рекомендациями и указаниями Минздрава СССР с учетом требований, распоряжений и приказов органов здравоохранения. 3.7. Проведение сеанса.
3.7.1. Перед началом курса лечения с каждым пациентом должен быть проведен инструктаж по основным требованиям техники безопасности и правилам поведения в барокамере во время сеанса. 3.7.1. Перед началом курса лечения каждый пациент должен получить инструктаж по основным требованиям техники безопасности и правилам поведения в барокамере во время сеанса. 3.7.2. Перед каждым сеансом должна быть проведена подготовка пациента с соблюдением требований ОМУ 42-21-27 и настоящих Указаний. 3.7.3. Медицинский персонал обязан обеспечить установленный порядок и безопасность при транспортировке пациента, его размещение в барокамере, правильное подсоединение медицинской аппаратуры и непосредственное проведение сеанса. 3.7.4. Основные сведения о лечебном сеансе должны быть записаны в журнале регистрации сеансов ГБО. 3.8. Санитарная обработка бароаппаратов. 3.8.1. Санитарная обработка бароаппаратов проводится в соответствии с рекомендациями, разработанными ВНИИ профилактической токсикологии и дезинфекции.
Примечание.
Приказ Минздрава СССР от 30.05.1985 N 737 утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245.
3.8.2. Нормы расхода этилового спирта на проведение сеансов ГБО определены приказом Минздрава СССР N 737 от 30.05.85 г. 3.9. Техническое обслуживание и ремонт бароаппаратов. 3.9.1. Техническое обслуживание бароаппаратов проводится инженерно-техническим персоналом отделения или сотрудниками специализированных организаций в сроки и объеме, установленными заводской документацией. 3.9.2. Нормы расходования материалов, используемых при техническом обслуживании бароаппаратов (растворы для обезжиривания (ОСТ 26-04-312), смазочные материалы и т.д.), а также перечень работ с применением этилового спирта определяют заводской документацией и ОМУ 42-21-27. 3.9.3. Ремонт бароаппаратов производится инженерно-техническим персоналом отделения, заводом-изготовителем или специализированными организациями в порядке и объеме, установленными заводской документацией. 3.9.4. Запись о техническом обслуживании и ремонте производится в журнале технического обслуживания. 3.10. Техника безопасности.
3.10.1. Обслуживающий технический и медицинский персонал обязан четко знать и выполнять все требования, изложенные в эксплуатационной документации, и несет личную ответственность за их нарушение. 3.10.2. Барозал должен находиться в исправном состоянии и надлежащей чистоте, запрещается загромождать лишней мебелью и оборудованием, хранить в нем какие-либо предметы. Выходы из зала, эвакуационные пути, проходы к бароаппаратам должны быть всегда свободны. 3.10.3. Лица, не имеющие непосредственного отношения к проведению баросеанса, допускаются в барозал только в случае необходимости, с разрешения ответственного за безопасную эксплуатацию бароаппарата. По окончании работы на бароаппаратах барозал должен быть закрыт. 3.10.4. Запрещается проводить любые ремонтные работы в барозале во время проведения сеансов в бароаппаратах. Время проведения ремонтных работ должно быть согласовано с ответственным за безопасную эксплуатацию. 3.10.5. Запрещается эксплуатация бароаппаратов в случаях неисправности или отсутствия на штатных местах оборудования, перечисленного в п.п. 3.4.1. и 3.4.2. настоящих Указаний. 3.10.6. Необходимо производить контрольные замеры кратности вентиляции и содержания кислорода в барозале, температурного режима и влажности, сопротивления заземления и изоляции проводов не реже одного раза в 12 мес. Специализированные организации проводят контрольные замеры, результаты которых оформляются актами, составленными по действующей в этих организациях форме. 3.10.7. При возникновении во время баросеанса неполадок в работе бароаппарата, не представляющих непосредственной угрозы для пациентов и обслуживающего персонала, врач обязан быстрее закончить баросеанс, вывести больных из барокамеры, зарегистрировать характер неисправности в журнале учета баросеансов и прекратить эксплуатацию до устранения неисправности. 3.10.8. Работу в барозале и лечебный процесс в бароаппарате после санитарной обработки или дезинфекции можно возобновлять только после полного исчезновения видимых следов и запахов обработки. 3.10.9. Требования электробезопасности. 3.10.9.1. Изделия медицинской техники в барозале должны эксплуатироваться в соответствии с «Правилами ТБ при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях Минздрава СССР. Общие требования». 3.10.9.2. Не рекомендуется использование рентгеновских аппаратов, физиотерапевтической аппаратуры, электронагревательных приборов и сухожаровых стерилизационных шкафов в барозале. Запрещается использование переносных бытовых электроприборов. 3.10.9.3. Если в конструкции бароаппарата предусмотрено его подключение к сети 220/380 В при помощи штепсельных втычных соединителей, то бароаппарат является переносным электроприемником (ПУЭ, п. 1.2.8.). 3.10.9.4. Необходимо предусмотреть меры для снятия зарядов статического электричества посредством электрического соединения корпуса бароаппарата с заземляющим устройством и соединения пациента с корпусом бароаппарата, если в бароаппарате не предусмотрено подключение к электрической сети 220/380 В. 3.10.9.5. Не допускается подключение не предусмотренных конструкцией бароаппарата вторичных сетевых источников электропитания, если бароаппараты не имеют подключения к сети 220/380 В, а ток получают только от автономных источников электропитания. 3.10.9.6. Не допускается подключение к бароаппарату устройств, подающих напряжение в барокамеру, исключение составляют предусмотренные конструкцией бароаппарата системы диагностики и связи, поставляемые в комплекте с бароаппаратом и прошедшие экспертизу во ВНИИПО МВД СССР. 3.10.10. Требования техники безопасности при эксплуатации системы кислородоснабжения. 3.10.10.1. Необходимо следить за тем, чтобы не было утечек кислорода в процессе эксплуатации системы кислородоснабжения, особенно в местах соединений, установки арматуры. Контроль утечек производится методом «обмыливания». 3.10.10.2. Допускается проведение ремонтных работ, в том числе сварки, подтягивания элементов уплотнений, замены арматуры и прочего только после снижения давления в системе кислородоснабжения до атмосферного и полного удаления кислорода. 3.10.10.3. Не допускается пользоваться промасленной ветошью при работе с кислородным оборудованием; разрешается применять только специальный инструмент, не вызывающий искрения при ударах, руки должны быть тщательно вымыты, одежда не должна быть загрязнена маслом и содержать синтетические волокна. 3.10.10.4. Разрешается применение горячей воды в отогревании редукторов в случае их обмерзания. Не допускается использование открытого пламени, различных горелок. 3.10.10.5. Давление в системе кислородоснабжения не должно превышать установленной нормы. 3.10.10.6. Необходимо перед началом работы убедиться в достаточном количестве кислорода на проведение планируемых сеансов. 3.10.10.7. Необходимо подачу кислорода в барозал производить после включения установленного электрооборудования, вентиляции и освещения. 3.10.10.8. Подача кислорода в бароотделение по окончании рабочего дня должна быть закрыта. 3.10.11. Требования пожарной безопасности. 3.10.11.1. С целью предотвращения пожара в барозале, где установлена барокамера запрещается: курить в помещении;
использовать электронагревательные приборы; использовать одежду из шерстяных и синтетических материалов и обувь на резиновой и синтетической подошве для медицинского персонала; пользоваться переносными розетками;
включать и выключать электроприборы во время сеанса; пользоваться техническим оборудованием, токоведущие части которого находятся в неисправном или аварийном состоянии (поврежденная изоляция, ненадежные контакты и т.п.); использовать открытый огонь;
использовать мебель из дерева и горючих материалов; хранить горючие или легковоспламеняющиеся материалы, в том числе и перевязочные (использованная вата, марля, пропитанная воспламеняющимися веществами и мазями), должны складываться в специальный футляр и по возможности быстро удаляться из помещения); пациентам курить и подходить к открытому огню в течение 30 мин. после окончания сеанса; пользоваться кабелем-удлинителем для регистрации физиологической информации (отходящими от разъема барокамеры к медаппаратуре) оканчивающимися стандартными сетевыми вилками, вместо специального разъема с четкой маркировкой; применять электромедицинскую аппаратуру класса 01 и 1 без защитного заземления; использовать в барозале материалы и предметы, способные вызвать искру (стальные гаечные ключи и пр.); открывать подачу кислорода в барозал при неработающей или неисправной вентиляции; продолжать работу при обнаруженной утечке кислорода; использовать в барозалах оконные занавески из горючих тканей (рекомендуемые материалы — стеклоткань или хлопчатобумажная ткань с огнестойкой пропиткой «ОП»). 3.10.11.2. Требования пожарной безопасности при эксплуатации бароаппаратов и действия персонала при возникновении пожара см. ОМУ 42-21-27. 3.10.12. Требования техники безопасности при эксплуатации бароаппаратов см. ОМУ 42-21-27. 3.10.13. Требования техники безопасности, связанные с медицинскими особенностями применения метода ГБО, определяются методическими указаниями и рекомендациями Минздрава СССР и ОМУ 42-21-27.
Приложение N 1
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ СЕАНСОВ ГБО
(название учреждения)
(Левая сторона журнала)
Дата Фамилия, Название NN карты, Диагноз Скорость
и номер имя, направившего истории компрессии, сеанса отчество отделения болезни атм./мин. больного (учреждения)
(Правая сторона журнала)
Изопрессия Скорость Общее Осложнения Подпись Примечания декомпрессии время проведшего давление, время, атм./мин. сеанса, сеанс кг/кв. см мин. мин. (врач- гипербарист)
Примечания. 1. Журнал учета сеансов ГБО является основным документом для регистрации технических и медицинских характеристик. 2. Записи в журнале необходимо вести подробно, отдельно фиксировать переменные скорости компрессии и декомпрессии. 3. Ежедневно в журнал следует записывать общее число сеансов, прошедших за день в рабочее время (рабочее время — от закрытия и до закрытия барокамеры).
Приложение N 2
Утверждаю:
АКТ
ОБСЛЕДОВАНИЯ БАРООТДЕЛЕНИЯ
(наименование учреждения)
(почтовый индекс, адрес и телефоны учреждения и бароотделения),
стр. 2
Комиссия в составе ___________________________________________
назначенная приказом _________________________________________ произвела обследование бароотделения _________________________
В результате обследования установлено:
- Бароаппараты
Указывается тип каждого бароаппарата, заводской номер, год выпуска, завод-изготовитель, комплектность барокамеры и технической документации, правильность установки, а также степень работоспособности.
2. Барозалы
В акте должно быть отражено:
— количество установленных бароаппаратов; — размеры барозалов;
— отделочные материалы;
— электрооборудование и заземление;
— наличие и эффективность вентиляции и кондиционирования; — наличие пожарного крана, других средств пожаротушения и пожарной сигнализации, средств связи; — другие необходимые сведения.
3. Техническая документация
Должна быть перечислена предоставленная техническая и эксплуатационная документация, ее соответствие перечню и формам, приведенным в настоящих Указаниях и ОМУ 42-21-27 и качество ее исполнения.
4. Подготовка персонала
Должно быть отражено количество персонала, назначенного для эксплуатации бароаппаратов, степень его подготовленности.
5. Бароотделение
Должно быть отражено:
— размещение бароотделения;
— состав и размеры помещений.
6. Выводы
При соответствии бароотделения требованиям, изложенным в данных Указаниях, комиссия может сделать вывод о возможности открытия отделения, ввода в эксплуатацию отдельного барозала или бароаппарата.
Подписи членов комиссии
С актом должен быть ознакомлен руководитель учреждения, владеющего бароаппаратом.
Приложение N 3
ФОРМА
ПРОТОКОЛА ПРОВЕРКИ ЗНАНИЙ (АТТЕСТАЦИИ) ПЕРСОНАЛА НА ДОПУСК К САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЕ С БАРОАППАРАТАМИ
(наименование учреждения)
ПРОТОКОЛ
Комиссия по аттестации и периодической проверке знаний
(наименование РТМ правил, инструкции по эксплуатации, технике
безопасности)
на право допуска к самостоятельной работе с бароаппаратами
(наименование учреждения, отделения)
«__» ______________ 19 г.
NN Фамилия, Профессия Оценка Заключение Роспись об п.п. имя, (должность), знаний комиссии ознакомлении
отчество образование с заключением комиссии
Председатель аттестационной комиссии _______________________ Ф.И.О. (подпись) М.П. Члены аттестационной комиссии ______________________________________ Ф.И.О. (подпись) Должность _____________________________________ Ф.И.О. (подпись) Должность _____________________________________ Ф.И.О. (подпись)
Приложение N 4
Справочное
СПИСОК
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ И СПРАВОЧНОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ГОСТ 617-72 Трубы медные. Технические условия.
ГОСТ 9940-81 Трубы бесшовные горячедеформированные из коррозионно-стойкой стали. Технические условия. ГОСТ 9941-81 Трубы бесшовные холодно- и теплодеформированные из коррозионно - стойкой стали. Технические условия. ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности. ГОСТ 12.2.025-76 ССБТ. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний. ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования. ГОСТ 26-04-312-71 Оборудование кислородное. Методы обезжиривания. Применяемые материалы.
Указания по проектированию отделений гипербарической оксигенации. — М.: ГИПРОНИИЗДРАВ, 1985. Правила устройства электроустановок. ПУЭ-76. — М.: Энергоиздат, 1982. Инструкция по проектированию трубопроводов газообразного кислорода. ВСН-10-83. — М.: Минхимпром, 1984. Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР. — М.: 1973. ОМУ 42-21-27-88 Аппараты гипербарической оксигенации, правила эксплуатации и ремонта. — М.: ВНИИИМТ, 1990. ОНТП 24-86 Общесоюзные нормы технологического проектирования. Определения категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности. — М.: МВД СССР, 1987. СНиП II-18-02-89 Общественные здания и сооружения. — М.: Стройиздат, 1989. СНиП II-02-85 Противопожарные нормы. — М.: Стройиздат, 1985. СНиП III-05-05-84 Технологическое оборудование и технологические трубопроводы. — М.: Стройиздат, 1984. ВСН 6-75 Инструкция по проектированию производства газообразных и сжиженных продуктов разделения воздуха. — М.: МИНХИММАШ, 1975. СНиП III-7.9-83 Технологические трубопроводы. Правила производства и приемки работ. — М.: Стройиздат, 1983. Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях Минздрава СССР. Общие требования. — М., 1985.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
13 февраля 1989 г.
N 85
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Ильин В.И.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр; 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР (п.п. 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11); 1.2.2. Министерству легкой промышленности СССР (п.п. 6, 7); 2. В/О «Союзфармация» при Минздраве СССР (т.Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т.Ильин В.И.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Ильин В.И.).
Министр
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 13.02.1989 г. N 85
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Ацедипрол - противосудорожное средство 2. Убинон - коферментный препарат Б. Лекарственные формы
3. Таблетки ацедипрола — противосудорожное средство
0,3 г
4. Капсулы убинона - коферментный препарат 0,015 г 5. Доксициклина - антибиотик гидрохлорид 0,1 г 6. Дальцекс - трипсин - лекарственная форма трипсина кристаллического, иммобилизованного на диальдегидцеллюлозе 7. Пакс - трипсин - лекарственная форма трипсина кристаллического, иммобилизованного на активированном трикотажном полиамидном полотне
8. Губка гемостатическая — местное гемостатическое средство
с амбеном
9. Линимент полимиксина — препарат для наружного применения,
М сульфата 10.000 ЕД содержащий полимиксин М сульфат
10. Эритронаф - средство для консервирования и ресуспендирования эритроцитной массы и эритроконцентрата 11. Брикет цветков - антисептическое средство календулы круглый
Начальник Главного научно —
технического управления
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
N 85 от 13.02.1989 г.
АЦЕДИПРОЛ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/1.
Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья 42-1858-88 от 18 ноября 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок без запаха или почти без запаха. Гигроскопичен. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацедипрол является противосудорожным средством широкого спектра действия, оказывает слабо выраженный седативный эффект. Препарат усиливает действие других антиконвульсантов, а также нейролептиков, антидепрессантов, алкоголя. Ацедипрол легко всасывается из желудочно — кишечного тракта (максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа) и сравнительно быстро выводится (период полувыведения 8 часов) главным образом с мочой, большей частью в виде конъюгатов (глюкуронидов) или продуктов окисления (в том числе в форме кетоновых тел). Препарат проникает через плацентарный барьер. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацедипрол применяют у взрослых при эпилепсии в качестве противосудорожного средства широкого спектра действия: — при различных формах генерализованных припадков: малых (абсансах), больших (судорожных) и полиморфных; — при фокальных припадках (моторных, психомоторных и др.). Ацедипрол наиболее эффективен при лечении абсансов и височных псевдоабсансов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацедипрол принимают внутрь во время или сразу после еды, 2-3 раза в день. Лечение начинают с небольших доз, постепенно увеличивая их в течение 1-2 недель до достижения терапевтического эффекта. Дозы для поддерживающей терапии подбираются индивидуально. Для взрослых разовая доза составляет 0,30-0,45 г, суточная — 0,9-1,5 г. Лечение начинает с 0,3-0,6 г в сутки, постепенно повышая дозу. Высшая суточная доза для взрослых 2,4 г. ???певтической. Суточная доза делится на 2-3 приема. Ацедипрол применяют как самостоятельно, так и в сочетании с другими противосудорожными средствами. При замене ацедипролом предшествующей терапии другими антиконвульсантами дозы последних постепенно снижают, одновременно повышая дозу ацедипрола. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале курса лечения ацедипролом возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в желудке), анорексия или повышение аппетита, сонливость, аллергические кожные реакции. Как правило, эти явления носят транзиторный характер, могут быть ослаблены или устранены назначением препарата во время еды, постепенным увеличением доз, применением спазмолитиков, обволакивающих или антиаллергических средств. При длительном приеме больших доз возможно временное усиление выпадения волос. Редкими, но наиболее серьезными побочными реакциями на ацедипрол являются нарушение функции печени, поджелудочной железы и ухудшение свертываемости крови. Гепатотоксический эффект более вероятен при совместном назначении ацедипрола с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, клоназепамом. Для предупреждения перечисленных тяжелых осложнений необходим тщательный контроль за функцией печени, поджелудочной железы, системы свертывания крови. До лечения, при повышении доз, а также каждые 2-3 месяца поддерживающего лечения определяют содержание в сыворотке крови печеночных ферментов, билирубина: производят подсчет тромбоцитов. Особо тщательного контроля требуют больные, ранее перенесшие заболевания печени и поджелудочной железы. При трехкратном повышении активности ферментов печени, появлении клинических и лабораторных признаков панкреатита лечение ацедипролом следует прекратить. Учитывая способность ацедипрола, антикоагулянтов и производных ацетилсалициловой кислоты взаимно усиливать тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов: необходимо соблюдать большую осторожность (под контролем свертывающей системы) при одновременном назначении этих препаратов. Во время лечения ацедипролом недопустим прием алкоголя. При проведении анализов у больных диабетом следует учитывать, что ацедипрол может искажать их результаты, повышая содержание кетоновых тел. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ацедипрола противопоказано при нарушениях функции печени и поджелудочной железы, геморрагическом диатезе, при индивидуальной непереносимости препарата, а также в первые 3 месяца беременности (в более поздние сроки ацедипрол применяется в уменьшенных дозах и только при неэффективности других противосудорожных средств). ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК годности. 3 года.
ТАБЛЕТКИ АЦЕДИПРОЛА 0,3 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/3.
Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья ВФС 42-1861-88 утверждена 18 ноября 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета с риской. УПАКОВКА. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок укладывает в пачки. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
УБИНОН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/3.
Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья 42-1792-88 утверждена 11 марта 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Кристаллический порошок желто — оранжевого цвета, без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Убинон — коферментный препарат, относится к средствам метаболической терапии, оказывает кардиопротекторное и кардиостимулирующее действие. Препарат обладает антиоксидантными свойствами, способствует восстановлению физической работоспособности, повышая возможности адаптации организма к повышенным нагрузкам, стрессорным воздействиям и условиям гипоксии. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Убинон применяют у взрослых в качестве средства метаболической терапии при ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда в остром, подостром периодах, в периоде восстановительной терапии, а также осложненном сердечной недостаточностью. Препарат также назначают как средство, увеличивающее работоспособность и адаптацию к повышенным нагрузкам у спортсменов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Убинон принимают внутрь независимо от приема пищи. В комплексной терапии ишемической болезни сердца назначают по 0,03 г или 0,045 г 3 раза в день. Курс лечения от 1 до 3 месяцев. Возможно проведение повторных курсов. Спортсменам препарат назначают в подготовительный и соревновательный период по 0,045 г или 0,075 г 2-3 раза в течение 7-10 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении убинона возможны тошнота и расстройство стула. В этом случае препарат следует отменять. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +10 град С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПСУЛЫ УБИНОНА 0,015 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/4.
Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья 42-1851-88 утверждена 13 октября 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Капсулы шарообразной формы, оранжевого цвета, заполнены маслянистой жидкостью желто — оранжевого цвета. УПАКОВКА. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку или по 100 штук в банки из стекломассы с винтовой горловиной. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД 0,1 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/5.
Инструкция по применению утверждена 29 августа 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1860-88 утверждена 18 ноября 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Пористая масса светло — желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Доксициклина гидрохлорид обладает широким спектром антимикробного действия. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Доксициклина гидрохлорид 0,1 г применяют внутривенно; в таблетках и капсулах — внутрь. Внутривенно вводят при тяжелых формах гнойно — септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию препаратов в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными. Суточная доза препарата для взрослых в 1-й день лечения, при обоих путях введения, составляет 0,2 г, ее вводят одномоментно или по 0,1 г через 12 часов. В последующие дни препарат применяют в суточной дозе 0,1 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза в 1-й и все последующие дни лечения составляет 0,2 г. Детям от 8 до 12 лет доксициклина гидрохлорид назначают в 1-й день лечения из расчета 4 мг/кг в сутки, в последующие дни 2 мг/кг, при тяжелом течении инфекции — 4 мг/кг. Дети старше 12 лет получает препарат в дозе взрослых. Внутрь препарат применяют после еды, запивая большим количеством воды. Из-за возможного снижения всасываемости не рекомендуется одновременно с доксициклином принимать препараты, содержащие ионы кальция, магния, алюминия (антациды, хлористый кальций и т.д.). Внутривенно препарат вводят капельно в виде раствора, который готовят ex temporae. Для этого содержимое одной или двух ампул (0,1 г или 0,2 г препарата) растворяют в 5 или 10 мл воды для инъекций, затем добавляют к 250 или 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Концентрация препарата в растворе для инфузий не должна превышать 1 мг/мл. Продолжительность инфузии в зависимости от дозы (0,1 или 0,2 г) составляет 1-2 часа при скорости введения 60-80 капель в минуту. Во время инфузии растворы следует защищать от света (солнечного и искусственного). Продолжительность лечения при внутривенном введении составляет 3-5 дней, при хорошей переносимости — 7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на прием препарата внутрь (в виде капсул или таблеток). Продолжительность лечения при приеме препарата, внутрь в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания составляет 7-10 дней. При печеночно — почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек. При лечении гонореи доксициклина гидрохлорид назначают внутрь по одной из следующих схем: — больным острым неосложненным уретритом препарат назначают в курсовой дозе 0,5 г (1-й прием — 0,3 г, последующие два приема по 0,1 г с интервалом 6 часов); — при осложненных формах гонореи курсовую дозу антибиотика — 0,8-0,9 г распределяют на 6-7 приемов (0,3 г — 1 прием, по 0,1 г с интервалом 6 часов на 5-6 последующих). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении доксициклина гидрохлорида возможны желудочно — кишечные расстройства (тошнота, рвота, учащение стула, диарея), раздражение слизистых оболочек (стоматит, глоссит и др.), аллергические реакции (кожная сыпь, эозинофилия), при попадании раствора под кожу — флебиты и перифлебиты; при длительном приеме внутрь — дисбактериоз, суперинфекция дрожжеподобными грибами. При возникновении аллергических реакций проводят десенсибилизирующую терапию. Для профилактики развития кандидозов, одновременно с доксициклином гидрохлоридом следует назначать нистатин или леворин. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение доксициклина гидрохлорида противопоказано при повышенной чувствительности к тетрациклинам. Вследствие возможного образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов доксициклина гидрохлорид нельзя применять в период беременности и у детей до 8 лет. ФОРМА ВЫПУСКА. Доксициклина гидрохлорид выпускают в желатиновых капсулах по 0,05 и 0,1 г; в таблетках, покрытых оболочкой по 0,1 г и в виде пористой массы (лиофилизированная форма) в ампулах по 0,1 г для внутривенного введения. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенной от света месте при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ДАЛЬЦЕКС — ТРИПСИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/6.
Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья 42-1862-88 от 18 ноября 1988 г.
Дальцекс — трипсин представляет собой лекарственную форму трипсина кристаллического, иммобилизованного на диальдегидцеллюлозе. ОПИСАНИЕ. Трехслойное тканное полотно из диальдегидцеллюлозы, обметанное по краям на оверлоке хлопчатобумажными нитками, от белого до кремоватого цвета, без запаха, размером 30х20; 20х15; 15х10 и 10х7,5 см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дальцекс — трипсин способствует отторжению некротизированных тканей, разжижает гной и, тем самым, облегчает его эвакуацию, улучшает процесс регенерации ран. В отличие от трипсина препарат не вызывает изменений в системе гемостаза. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дальцекс — трипсин применяют при гнойно — некротических ранах, особенно с большим количеством раневого отделяемого. Препарат предпочтителен для лечения глубоких гнойных полостей, сквозных огнестрельных и прочих ран. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Дальцекс — трипсин, извлеченный из пакета, накладывают на рану (после ее обработки), и закрепляют его путем бинтования. Перед применением дальцекс — трипсин смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Препарат оставляют на ране не более 24 часов. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя обычно составляет 24-72 часа. При необходимости дальцекс — трипсин применяют повторно. УПАКОВКА. В двойные запаянные полиэтиленовые пакеты из полиэтилена высокого давления с последующей укладкой в картонные пачки. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 до +40 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Препарат применяют в условиях стационара.
ПАКС — ТРИПСИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/7.
Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья 42-1863-88 от 18 ноября 1988 г.
Пакс — трипсин представляет собой лекарственную форму трипсина кристаллического, иммобилизованного на активированном трикотажном полиамидном полотне. ОПИСАНИЕ. Трикотажное полотно из капроновой нити, от белого до кремового цвета, без запаха, размером 30х20; 20×15; 15×10 и 10х7,5 см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пакс — трипсин способствует отторжению некротизированных тканей, разжижает гной и, тем самым, облегчает его эвакуацию, улучшает процесс регенерации ран. В отличие от кристаллического трипсина препарат не вызывает изменений в системе гемостаза. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пакс — трипсин применяют при гнойно — некротических ранах с небольшим отделяемым. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Пакс — трипсин, извлеченный из пакета, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют его путем бинтования. Перед применением пакс — трипсин смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Препарат оставляют на ране 24 — 72 часа (в зависимости от особенности раневого процесса). При необходимости пакс — трипсин применяют повторно (2-3 раза). УПАКОВКА. В двойные запаянные пакеты из полиэтилена высокого давления с последующей укладкой в картонные коробки. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 до +40 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Препарат применяют в условиях стационара.
ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ С АМБЕНОМ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/8.
Временная фармакопейная статья 42-1866-88 от 12 декабря 1988 г. Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г.
Губка гемостатическая с амбеном изготавливается из плазмы крови человека с добавлением к ней амбена (антифибринолитическое средство, близкое к эпсилон — аминокапроновой кислоте) и кальция хлорида. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Губка гемостатическая с амбеном при местном применении останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения, в том числе и кровотечения, связанные с местным или общим фибринолизом. Гемостаз обусловлен имеющимися в данном препарате тромбином, фибрином и амбеном. Пористая и довольно плотная структура губки, позволяет плотно прижать ее к раневой поверхности. Применение губки при кровотечениях из крупных сосудов неэффективно. Губка, оставленная в ране, полностью рассасывается. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Губку гемостатическую с амбеном применяют при различных хирургических операциях в качестве средства для местной остановки капиллярных и паренхиматозных кровотечений, кровотечений из костей, мышц и других тканей, в полостях и на поверхности тела, в том числе при местном повышении фибринолитической активности крови и общем фибринолизе. Препарат показан также при носовых, десневых и других наружных кровотечениях у больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкозами, геморрагическими тромбоцитопатиями, болезнью Рандю — Седера, циррозом печени, хроническим нефритом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Губку гемостатическую с амбеном применяют местно. Количество препарата, используемое однократно, зависит от степени, характера и места кровотечения. Применяют от 1/4 части губки до 3-4 губок и более. Перед применением препарат извлекают из флакона стерильным инструментом. После быстрого осушения кровоточащую поверхность тампонируют кусочками губки, которые придавливают к поверхности раны марлевым шариком в течение 3-5 минут. При обильных кровотечениях губку придавливают к кровоточащей поверхности инструментом, имеющим плоские полированные поверхности, так как удаление марлевого шарика влечет за собой удаление и части губки. Губка может быть помещена в марлевый тампон для рыхлой тампонады полости. Тампоны извлекают через сутки. При необходимости, измельченной губкой покрывают всю раневую поверхность или распыляют шприцем либо распылителем. УПАКОВКА. В бутылки по 1 г.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЛИНИМЕНТ ПОЛИМИКСИНА М СУЛЬФАТА 10.000 ЕД В 1 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/9.
Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья 42-1867-88 от 12 декабря 1988 г.
СОСТАВ. Линимент содержит антибиотик полимиксин М сульфат, анестезин, нипагин, пропиловый эфир оксибензойной кислоты, смесь полиэтиленоксидов с м.м. 400 и 1500. ОПИСАНИЕ. Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета. ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полимиксин М сульфат высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. При аппликации линимента полимиксина на раневую поверхность антибиотик всасывается незначительно. В первые дни применения в крови обнаруживается в субтерапевтических концентрациях, по мере заживления ран — в следовых количествах. При местном применении препарат оказывает слабое местнораздражающее действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Линимент полимиксина применяют при различных гнойно — воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей (ожоги, раны, язвы, ссадины и др.). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Линимент наносят после удаления гноя и некротических масс на пораженную поверхность кожи тонким слоем 1-2 раза в день, при ожогах 2-3 раза в неделю. Суточная доза при местном применении не должна превышать 20 000 ЕД/кг. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 7-10 дней. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. При лечении линиментом полимиксина возможно местнораздражающее действие (покраснение, зуд). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение противопоказано при повышенной чувствительности к препарату. УПАКОВКА. По 30 г. в банки из стекломассы. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЭРИТРОНАФ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/10. Инструкция по применению утверждена 13 февраля 1989 г. Временная фармакопейная статья ВФС 42-1859-88 от 18 ноября 1988 г.
Эритронаф представляет собой фосфатно — солевой раствор с аденином, никотинамидом и предназначенный для консервирования и ресуспендирования нативной эритроцитной массы и эритроконцентрата в день взятия крови от донора или не позднее 7 дней с момента ее заготовки. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Трансфузии эритроцитов, консервированных в растворе эритронаф, показаны при анемических состояниях различного генеза; эритроконцентрата, ресуспендированного в растворе эритронаф, особенно показаны у больных с анемиями, отвечающих реакциями на повторные переливания крови или эритроцитной массы в связи с наличием у них антител к лейкоцитам, тромбоцитам или белкам плазмы. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания к переливанию эритроцитов, ресуспендированных и консервированных в растворе эритронаф, те же, что и к переливанию консервированной крови или нативной эритроцитной массы, сохраняемой при положительной температуре. УПАКОВКА. Эритронаф упаковывают по 200 или 400 мл в бутылки. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БРИКЕТ ЦВЕТКОВ КАЛЕНДУЛЫ КРУГЛЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 85 от 13.02.1989 г. Регистрационное удостоверение 89/85/11. Листок — вкладыш утвержден 25 января 1989 г. Временная фармакопейная статья 42-1868-88 от 28 декабря 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Брикет цилиндрической формы, со скошенными под углом краями диаметром 8 мм, высотой 13 мм, массой 8 г. Цвет зеленовато — желтый, светло — желтый, желтый с ярко — оранжевыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус солоновато — горький. НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют при ангине, заболеваниях слизистой оболочки полости рта. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. 8 г (1 брикет) помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стаканом) холодной кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) 15 мин., охлаждают при комнатной температуре 45 мин., процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Настой применяют для полоскания глотки и полости рта 3-5 раз в день в теплом виде. УПАКОВКА. По 6 штук в контурную ячейковую упаковку. ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Начальник Главного научно —
технического управления,
доктор мед. наук
В.И.ИЛЬИН
Председатель Фармакологического
комитета, член — корр. АМН СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета, доктор
химических наук
С.Д.СОКОЛОВ
