Приказ Минздрава СССР от 15.07.1988 N 561 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

15 июля 1988 г.

N 561

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно — техническому управлению (т. Ильин В.И.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР. 2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно — техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно — техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 15 июля 1988 г. N 561

                                 СПИСОК                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственные средства     1. Амиридин              - стимулятор проведения возбуждения в                                нервной и мышечной системе                       Б. Лекарственные формы     2. Раствор амиридина     - стимулятор проведения возбуждения в        0,5% и 1,5% для         нервной и мышечной системе        инъекций

Начальник Главного научно —
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ГЛАВНОЕ НАУЧНО — ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 15 ИЮЛЯ 1988 Г. N 561

АМИРИДИН

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 561 от 15 июля 1988 г. Регистрационное удостоверение N 87/561/2. Инструкция по применению утверждена 15 июля 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1832-88 от 29 июня 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Амиридин является стимулятором нервно — мышечной передачи, проведения возбуждения по нерву и гладким мышцам. В основе указанного действия препарата лежат два его эффекта на молекулярном уровне: 1) блокада калиевых каналов возбудимой мембраны, 2) угнетение активности холинэстеразы. Первый эффект амиридина проявляется длительно, второй — сравнительно кратковременно и обратимо. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Амиридин применяют у взрослых в качестве антихолинэстеразного средства при заболеваниях периферической нервной системы (невритах, полиневритах и полинейропатиях, полирадикулонейропатиях); бульбарных параличах и парезах; в восстановительном периоде органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями; при миастении и различных миастенических синдромах; в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний; а также для стимуляции родов и борьбы с атонией кишечника. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Амиридин вводят подкожно или внутримышечно по 5-15 мг (1 мл 0,5% и 1,5% раствора) 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг, длительность лечения до 30 дней. Для лечения заболеваний периферической нервной системы целесообразно применять амиридин 0,5% по 1-2 мл (5-10 мг) или 1,5% — 1 мл (15 мг) в течение 20-30 дней. Такие же курсы лечения могут применяться при миастении и миастенических синдромах. Для купирования миастенических кризов и проведения кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями нервно-мышечной передачи может быть использовано введение 1,5% раствора по 1-2 мл (до 30 мг). Для стимуляции родов используют однократное введение 10 мг амиридина, при недостаточном эффекте инъекции повторяют 1-2 раза с часовым интервалом. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении амиридина возможны гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, кожно — аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить холинометиками (атропин и др.). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение амиридина противопоказано при эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях с гиперкинезами, стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, при повышенной чувствительности к препарату, склонности к вестибулярным расстройствам. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР АМИРИДИНА 0,5% И 1,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 561 от 15 июля 1988 г. Регистрационное удостоверение N 87/561/2. Инструкция по применению утверждена 15 июля 1988 г. Листок — вкладыш утвержден 15 июля 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1833-88 от 29 июня 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость рН от 2,8 до 4,0. УПАКОВКА. По 10 ампул в пачки из картона. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Начальник Главного
научно — технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

Председатель
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
В.К.ЛЕПАХИН

Председатель
Фармакопейного комитета,
академик АМН СССР
М.Д.МАШКОВСКИЙ